Mounjaro 5 mg (Tirzepatide 5 mg)

Generic Name:
Tirzepatide 5 mg
รหัสสินค้า:
ขนาด:
1 pen

Tirzepatide 5 mg/dose เป็นยาฉีดสัปดาห์ละครั้งที่ออกฤทธิ์ต่อ GIP และ GLP-1 receptors ช่วยควบคุมระดับน้ำตาล ลดความอยากอาหาร และช่วยควบคุมน้ำหนัก โดยขนาด 5 mg เป็นหนึ่งในขนาดยาสำหรับการรักษาต่อเนื่องหลังไต่ขนาดยาอย่างเหมาะสม (Medicines.org.uk)

 

Tirzepatide 5 mg/dose is a once-weekly injectable medicine that acts on both GIP and GLP-1 receptors. It helps improve blood glucose control, reduce appetite, and support weight management. The 5 mg dose is one of the maintenance doses used after appropriate dose escalation.

รายละเอียด (Product Details)

Tirzepatide 5 mg/dose

Tirzepatide 5 mg/dose คืออะไร

Tirzepatide 5 mg/dose เป็นยาฉีดสัปดาห์ละครั้งที่ออกฤทธิ์กระตุ้นทั้ง GIP และ GLP-1 receptors ช่วยควบคุมระดับน้ำตาล ลดความอยากอาหาร และช่วยควบคุมน้ำหนัก โดย 5 mg เป็นหนึ่งในขนาด maintenance ที่แนะนำ หลังเริ่มรักษาด้วย 2.5 mg และไต่ขนาดยาอย่างเหมาะสม (Medicines.org.uk)

การออกฤทธิ์

Tirzepatide เป็น long-acting dual GIP and GLP-1 receptor agonist ออกฤทธิ์ต่อ glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptor และ glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor

ยาช่วยเพิ่มการหลั่ง insulin แบบขึ้นกับระดับ glucose ลดการหลั่ง glucagon ชะลอ gastric emptying และลดความอยากอาหารหรือพลังงานที่รับประทาน ส่งผลให้ระดับน้ำตาลในเลือดดีขึ้นและช่วยลดน้ำหนักในผู้ที่เข้าเกณฑ์การรักษา

ขอบเขตการทำลายเชื้อ

ไม่มี

Tirzepatide ไม่ใช่ยาปฏิชีวนะ ยาต้านเชื้อรา หรือยาต้านไวรัส จึงไม่มีฤทธิ์ในการทำลายหรือยับยั้งเชื้อโรค

เภสัชจลนศาสตร์

หลังฉีดใต้ผิวหนัง Tirzepatide มีระดับยาสูงสุดในเลือดโดยทั่วไปประมาณ 8–72 ชั่วโมง มี absolute bioavailability ประมาณ 80% และมีค่าครึ่งชีวิตประมาณ 5 วัน จึงรองรับการให้ยาสัปดาห์ละครั้ง

ระดับยาเข้าสู่ steady state หลังให้ยาสัปดาห์ละครั้งต่อเนื่องประมาณ 4 สัปดาห์ ยาจับกับ plasma albumin ในระดับสูง และสามารถฉีดบริเวณหน้าท้อง ต้นขา หรือต้นแขนได้

ข้อห้ามใช้

ห้ามใช้ในผู้ที่มีประวัติแพ้ Tirzepatide หรือส่วนประกอบของยา

ข้อห้ามและคำเตือนบางประการอาจแตกต่างกันตามประเทศและผลิตภัณฑ์ จึงควรยึดเอกสารกำกับยาที่ได้รับอนุมัติในประเทศที่ใช้ยาเป็นหลัก

ข้อความระวัง

ควรเฝ้าระวัง acute pancreatitis หากมีอาการปวดท้องรุนแรงและต่อเนื่อง โดยเฉพาะอาการที่ร้าวไปด้านหลัง ควรหยุดยาและรับการประเมินทางการแพทย์

อาการคลื่นไส้ อาเจียน และท้องเสียอาจทำให้เกิด dehydration และส่งผลต่อการทำงานของไต โดยเฉพาะในผู้สูงอายุหรือผู้ที่มี renal impairment

ควรระวังในผู้ป่วยที่มี severe gastrointestinal disease รวมถึง gastroparesis และควรแจ้งแพทย์ก่อนการผ่าตัดหรือหัตถการที่ใช้ general anesthesia หรือ deep sedation เพราะ Tirzepatide ชะลอ gastric emptying และอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อ pulmonary aspiration

การใช้ยาในระยะตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์: Tirzepatide ไม่ควรใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ เนื่องจากข้อมูลในมนุษย์ยังมีจำกัดและพบ reproductive toxicity ในสัตว์ทดลอง หากวางแผนตั้งครรภ์ SmPC ปัจจุบันแนะนำให้หยุด Tirzepatide อย่างน้อย 1 เดือนก่อนการตั้งครรภ์ที่วางแผนไว้ (Medicines.org.uk)

การให้นมบุตร: SmPC ปัจจุบันระบุว่าในการศึกษาหญิงให้นมบุตร 11 ราย หลังได้รับ Tirzepatide 5 mg เพียงครั้งเดียว พบระดับยาในน้ำนม ตรวจไม่พบหรืออยู่ในระดับต่ำมาก และระบุว่าอาจพิจารณาใช้ระหว่างให้นมบุตรได้ตามการประเมินประโยชน์และความเสี่ยงเป็นรายบุคคล (Medicines.org.uk)

อาการข้างเคียง

อาการข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดเป็นอาการทางระบบทางเดินอาหาร โดยเฉพาะ คลื่นไส้ ท้องเสีย อาเจียน ท้องผูก ปวดท้อง อาหารไม่ย่อย และความอยากอาหารลดลง

อาการเหล่านี้มักเกิดมากขึ้นในช่วงไต่ขนาดยาและมีแนวโน้มลดลงเมื่อรักษาต่อเนื่อง

อาการสำคัญแต่พบไม่บ่อย ได้แก่ acute pancreatitis, gallbladder disease และ hypersensitivity reactions ส่วน anaphylaxis และ angioedema มีรายงานแต่พบได้น้อย (Medicines.org.uk)

การได้รับยาเกินขนาด

ไม่มียาต้านพิษจำเพาะสำหรับ Tirzepatide

หากได้รับยาเกินขนาดควรรักษาตามอาการและให้ supportive care เนื่องจากยามีค่าครึ่งชีวิตประมาณ 5 วัน ผู้ป่วยอาจต้องได้รับการติดตามอาการต่อเนื่องตามความเหมาะสมทางคลินิก

ปฏิกิริยาระหว่างยา

Tirzepatide ชะลอ gastric emptying จึงอาจเปลี่ยน อัตราการดูดซึมของยารับประทาน โดยเฉพาะหลังเริ่มยาและหลังเพิ่มขนาดยา

ควรติดตามยารับประทานที่มี narrow therapeutic index เช่น warfarin หรือ digoxin โดยเฉพาะช่วงเริ่มรักษาและหลัง dose escalation (Medicines.org.uk)

การใช้ร่วมกับ insulin หรือ sulfonylurea เพิ่มความเสี่ยงต่อ hypoglycemia และอาจต้องลดขนาดยาดังกล่าว (Medicines.org.uk)

ในหญิงที่มี obesity หรือ overweight ซึ่งใช้ oral contraceptive SmPC ปัจจุบันแนะนำให้พิจารณาเปลี่ยนเป็นวิธีคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ยารับประทาน หรือเพิ่ม barrier contraception เป็นเวลา 4 สัปดาห์หลังเริ่ม Tirzepatide และ 4 สัปดาห์หลังการเพิ่มขนาดยาแต่ละครั้ง (Medicines.org.uk)

ชื่อและความแรงของยา (Drug Name and Strength)

Tirzepatide 5 mg/dose

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาไทยมี Tirzepatide รูปแบบ solution for injection ความแรง 5 mg/dose (0.6 mL) ใน pre-filled multidose pen ขึ้นทะเบียนในประเทศไทย และยังพบรูปแบบ 5 mg/0.5 mL อีกหนึ่ง presentation ในฐานข้อมูลทะเบียนยาไทย (ข้อมูลยาแห่งชาติ)

ข้อบ่งใช้ (Indications)

SmPC ปัจจุบันระบุ Tirzepatide สำหรับรักษา type 2 diabetes mellitus ร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายตามเกณฑ์ที่กำหนด

นอกจากนี้ยังมีข้อบ่งใช้สำหรับ weight management รวมถึง weight loss และ weight maintenance ในผู้ใหญ่ที่มี BMI ≥30 kg/m² หรือ BMI ≥27 ถึง <30 kg/m² และมี weight-related comorbidity อย่างน้อยหนึ่งอย่าง เช่น hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea, cardiovascular disease, prediabetes หรือ type 2 diabetes mellitus. (Medicines.org.uk)

ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติอาจแตกต่างกันตามประเทศ จึงควรตรวจฉลากผลิตภัณฑ์ที่ใช้จริง

ขนาดยาแนะนำ (Recommended Dosage)

Tirzepatide 5 mg ไม่ใช่ขนาดเริ่มต้น

ขนาดเริ่มต้นคือ 2.5 mg ฉีดใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง เป็นเวลา 4 สัปดาห์ จากนั้นเพิ่มเป็น 5 mg สัปดาห์ละครั้ง

หากจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดครั้งละ 2.5 mg หลังใช้ขนาดปัจจุบันมาแล้วอย่างน้อย 4 สัปดาห์

สำหรับผู้ใหญ่ ขนาด maintenance ที่แนะนำคือ 5 mg, 10 mg และ 15 mg สัปดาห์ละครั้ง และขนาดสูงสุดคือ 15 mg สัปดาห์ละครั้ง ดังนั้น 5 mg เป็นขนาด maintenance ที่ได้รับการแนะนำอย่างเป็นทางการ (Medicines.org.uk)

หากลืมฉีดยา สามารถฉีดได้ภายใน 4 วัน นับจากวันที่ลืม หากเกิน 4 วันให้ข้ามขนาดนั้นและฉีดครั้งถัดไปตามกำหนดเดิม (Medicines.org.uk)

คำเตือนตามประกาศคำเตือนสาธารณะ (Warnings in Accordance with Public Safety Announcements)

ควรเฝ้าระวัง acute pancreatitis, dehydration จากอาการทางระบบทางเดินอาหาร, hypoglycemia เมื่อใช้ร่วมกับ insulin หรือ sulfonylurea และผลจาก delayed gastric emptying

ผู้ป่วยที่ต้องเข้ารับการผ่าตัดหรือหัตถการภายใต้ anesthesia หรือ deep sedation ควรแจ้งบุคลากรทางการแพทย์ว่ากำลังใช้ Tirzepatide เนื่องจากอาจมีอาหารตกค้างในกระเพาะจาก delayed gastric emptying

ในหญิงที่มี overweight หรือ obesity และใช้ oral contraceptive ควรปฏิบัติตามคำแนะนำเรื่องวิธีคุมกำเนิดเสริมในช่วงเริ่มยาและหลังการเพิ่มขนาดยา (Medicines.org.uk)

ภาวะการเก็บรักษา (Storage Conditions)

สำหรับรูปแบบ 5 mg/dose (0.6 mL) multidose pre-filled pen ให้เก็บในตู้เย็นที่ 2–8°C และห้ามแช่แข็ง

หลังเริ่มใช้ สามารถเก็บนอกตู้เย็นที่อุณหภูมิ ไม่เกิน 30°C ได้นานสูงสุด 30 วัน หลังจากนั้นต้องทิ้งปากกา (Medicines.org.uk)

แหล่งข้อมูลอ้างอิง

ในประเทศ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) — Tirzepatide 5 mg/dose (0.6 mL), solution for injection, pre-filled pen
Thai FDA

ต่างประเทศ

Electronic Medicines Compendium — Tirzepatide 5 mg/dose, Summary of Product Characteristics, อัปเดต 8 กันยายน 2026
emc / SmPC


English Version

Tirzepatide 5 mg/dose

What is Tirzepatide 5 mg/dose?

Tirzepatide 5 mg/dose is a once-weekly injectable dual GIP and GLP-1 receptor agonist that improves glycemic control, reduces appetite, and supports weight management. The 5 mg dose is one of the recommended maintenance doses following appropriate treatment initiation and dose escalation. (Medicines.org.uk)

Mechanism of Action

Tirzepatide is a long-acting dual GIP and GLP-1 receptor agonist that activates both glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptors and glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptors.

It enhances glucose-dependent insulin secretion, reduces glucagon secretion, delays gastric emptying, and reduces appetite and energy intake.

Antimicrobial Spectrum

None.

Tirzepatide is not an antibiotic, antifungal, or antiviral medicine and has no direct antimicrobial activity.

Pharmacokinetics

Following subcutaneous administration, maximum plasma concentrations are generally reached within approximately 8–72 hours.

Tirzepatide has an absolute bioavailability of approximately 80% and an elimination half-life of approximately 5 days, supporting once-weekly administration.

Steady-state concentrations are generally achieved after approximately 4 weeks of once-weekly dosing.

Contraindications

Tirzepatide is contraindicated in patients with known hypersensitivity to Tirzepatide or any component of the formulation.

Additional contraindications and warnings may vary according to the approved labeling in each jurisdiction.

Precautions

Acute pancreatitis has been reported. Tirzepatide should be discontinued and prompt medical evaluation obtained if severe, persistent abdominal pain develops.

Nausea, vomiting, and diarrhea may cause dehydration and deterioration in renal function.

Caution is warranted in patients with severe gastrointestinal disease, including gastroparesis.

Because Tirzepatide delays gastric emptying, patients undergoing surgery or procedures requiring general anesthesia or deep sedation should inform their healthcare professionals.

Use During Pregnancy and Breastfeeding

Pregnancy: Tirzepatide should not be used during pregnancy. If pregnancy is planned, current SmPC information recommends discontinuing Tirzepatide at least 1 month before the planned pregnancy. (Medicines.org.uk)

Breastfeeding: In a study of 11 women following a single 5 mg dose, Tirzepatide concentrations in breast milk were undetectable or very low. The current SmPC states that Tirzepatide may be considered during breastfeeding after individual assessment. (Medicines.org.uk)

Adverse Effects

The most frequently reported adverse reactions are gastrointestinal, particularly nausea, diarrhea, vomiting, constipation, abdominal discomfort, dyspepsia, and decreased appetite.

These effects occur predominantly during dose escalation and generally decrease over time.

Clinically important but less common reactions include acute pancreatitis, gallbladder disease, hypersensitivity reactions, anaphylaxis, and angioedema. (Medicines.org.uk)

Overdose

There is no specific antidote for Tirzepatide overdose.

Management consists of supportive and symptomatic treatment. Because of the approximately 5-day elimination half-life, prolonged clinical observation may be required.

Drug Interactions

Tirzepatide delays gastric emptying and may alter the rate of absorption of orally administered medicines, particularly during treatment initiation and dose escalation.

Patients receiving oral medicines with a narrow therapeutic index, such as warfarin or digoxin, should be monitored appropriately. (Medicines.org.uk)

Concomitant treatment with insulin or sulfonylureas may increase the risk of hypoglycemia, and dose reduction of these medicines may be considered. (Medicines.org.uk)

In women with overweight or obesity using oral contraceptives, the current SmPC advises switching to a non-oral contraceptive method or adding a barrier method for 4 weeks after initiating Tirzepatide and for 4 weeks after each dose escalation. (Medicines.org.uk)

Drug Name and Strength

Tirzepatide 5 mg/dose

The Thai FDA database confirms a registered Tirzepatide formulation containing 5 mg per dose in 0.6 mL as a solution for injection in a pre-filled multidose pen. A separate 5 mg/0.5 mL presentation is also registered in Thailand. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)

Indications

Tirzepatide is indicated for the treatment of type 2 diabetes mellitus in conjunction with appropriate diet and physical activity.

Current SmPC information also includes weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with a BMI ≥30 kg/m² or BMI ≥27 to <30 kg/m² with at least one weight-related comorbidity. (Medicines.org.uk)

Approved indications may vary by jurisdiction.

Recommended Dosage

Tirzepatide 5 mg is not the initial starting dose.

The recommended starting dose is 2.5 mg administered subcutaneously once weekly for 4 weeks, followed by 5 mg once weekly.

If additional therapeutic effect is required, the dose may be increased in 2.5 mg increments after at least 4 weeks on the current dose.

The recommended adult maintenance doses are 5 mg, 10 mg, and 15 mg once weekly, with a maximum recommended dose of 15 mg once weekly. (Medicines.org.uk)

If a dose is missed, it may be administered within 4 days. If more than 4 days have passed, the missed dose should be skipped and the regular weekly schedule resumed. (Medicines.org.uk)

Warnings in Accordance with Public Safety Announcements

Important risks include acute pancreatitis, dehydration associated with gastrointestinal adverse effects, hypoglycemia when used with insulin or sulfonylureas, and delayed gastric emptying.

Patients undergoing anesthesia or deep sedation should inform their healthcare professionals that they are receiving Tirzepatide.

Women with overweight or obesity using oral contraceptives should follow the additional contraceptive precautions recommended during treatment initiation and dose escalation. (Medicines.org.uk)

Storage Conditions

For the 5 mg/dose (0.6 mL) multidose pre-filled pen, store refrigerated at 2–8°C. Do not freeze.

After first use, the pen may be stored unrefrigerated at a temperature not exceeding 30°C for up to 30 days, after which it must be discarded. (Medicines.org.uk)

References

Thailand

Thai Food and Drug Administration — Tirzepatide 5 mg/dose (0.6 mL), solution for injection in a pre-filled pen
Thai FDA

International

Electronic Medicines Compendium — Tirzepatide 5 mg/dose, Summary of Product Characteristics
emc / SmPC

สินค้าในหมวดหมู่เดียวกัน