SIAM SIAMOX SYRUP 250MG 60ML

Amoxicillin 250 mg/5 mL เป็นยาปฏิชีวนะกลุ่ม aminopenicillin / beta-lactam ชนิดผงแห้งสำหรับเตรียมเป็นยาน้ำแขวนตะกอน ใช้รักษาการติดเชื้อแบคทีเรียที่ไวต่อยา เช่น การติดเชื้อทางเดินหายใจ หูชั้นกลาง ทางเดินปัสสาวะ ผิวหนัง และการติดเชื้อบางชนิด โดยออกฤทธิ์ยับยั้งการสร้างผนังเซลล์แบคทีเรีย ฐานข้อมูล อย. ไทยระบุ SIA-MOX SYRUP (250 MG/5 ML) เป็น dry syrup มี amoxicillin trihydrate เทียบเท่า Amoxicillin 250 mg/5 mL ของ บริษัท สยามเภสัช จำกัด และ MIMS ระบุขนาดบรรจุ 60 mL. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)

การออกฤทธิ์

Amoxicillin เป็นยาปฏิชีวนะในกลุ่ม beta-lactam penicillin ออกฤทธิ์โดยจับกับ penicillin-binding proteins (PBPs) และยับยั้งขั้นตอน transpeptidation ในการสร้าง peptidoglycan ของผนังเซลล์แบคทีเรีย

เมื่อการสร้างผนังเซลล์ถูกรบกวน เซลล์แบคทีเรียจะสูญเสียความแข็งแรงและแตก ส่งผลให้เกิดฤทธิ์ bactericidal

ประสิทธิภาพของ Amoxicillin ขึ้นกับระยะเวลาที่ระดับยาอยู่สูงกว่า MIC ของเชื้อ หรือ time above MIC (T>MIC). (Medicines.org.uk)

ขอบเขตการทำลายเชื้อ

Amoxicillin มีฤทธิ์ต่อเชื้อ Gram-positive และ Gram-negative หลายชนิดที่ไวต่อยา เช่น Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Haemophilus influenzae ที่ไม่สร้าง beta-lactamase, Escherichia coli บางสายพันธุ์, Proteus mirabilis, Salmonella และ Helicobacter pylori ตามข้อบ่งใช้และ susceptibility ของเชื้อ. (Medicines.org.uk)

Amoxicillin ถูกทำลายโดย beta-lactamase จึงไม่ครอบคลุมเชื้อที่สร้างเอนไซม์นี้หลายชนิด เช่น H. influenzae หรือ Moraxella catarrhalis บางสายพันธุ์ รวมถึง Staphylococcus aureus ที่สร้าง penicillinase

การเลือกใช้ควรพิจารณา local antimicrobial resistance และผลเพาะเชื้อ/ความไวของเชื้อ เมื่อเหมาะสม

เภสัชจลนศาสตร์

Amoxicillin ถูกดูดซึมทางเดินอาหารได้ดี โดยอาหารมีผลต่อการดูดซึมไม่มาก สามารถรับประทานพร้อมหรือไม่พร้อมอาหารได้. (Medicines.org.uk)

ยากระจายเข้าสู่เนื้อเยื่อและของเหลวต่าง ๆ ได้ดี ยกเว้นเข้าสู่น้ำไขสันหลังได้จำกัดเมื่อไม่มีการอักเสบของเยื่อหุ้มสมอง

Protein binding ค่อนข้างต่ำประมาณ 18%

Amoxicillin ถูกขับออกทางไตเป็นหลักในรูป unchanged drug และมี elimination half-life โดยทั่วไปประมาณ 1 ชั่วโมง ในผู้ที่มี renal function ปกติ

ในผู้ป่วย renal impairment ระดับยาอาจสูงขึ้นและจำเป็นต้องพิจารณาปรับขนาดหรือช่วงห่างของยา. (Medicines.org.uk)

ข้อห้ามใช้

ห้ามใช้ในผู้ที่มีประวัติแพ้ Amoxicillin, penicillins หรือ beta-lactam antibacterial drugs อย่างรุนแรง เช่น anaphylaxis หรือ Stevens–Johnson syndrome. (DailyMed)

ควรระวังเป็นพิเศษในผู้ที่มีประวัติแพ้ cephalosporins หรือ beta-lactams อื่น

ไม่ควรใช้ Amoxicillin ในผู้ป่วยที่สงสัยหรือได้รับการวินิจฉัย infectious mononucleosis หากไม่มีข้อบ่งใช้จำเป็น เนื่องจากมีโอกาสเกิด maculopapular rash สูงขึ้น. (MIMS)

ข้อความระวัง

อาจเกิด anaphylaxis และ severe hypersensitivity reactions ได้ โดยเฉพาะในผู้ที่มีประวัติแพ้ penicillin หรือ beta-lactam

หากเกิด หายใจลำบาก หน้าหรือคอบวม ลมพิษ หรือความดันตก ให้หยุดยาและรับการรักษาฉุกเฉิน

อาจเกิด Clostridioides difficile-associated diarrhoea ซึ่งอาจรุนแรงได้ หากมีท้องเสียมาก ถ่ายเป็นน้ำบ่อย หรือถ่ายเป็นเลือดระหว่างหรือหลังใช้ยา ควรได้รับการประเมิน. (DailyMed)

การใช้เป็นเวลานานอาจทำให้เกิด superinfection จากเชื้อที่ไม่ไวต่อยา เช่น Candida

ควรติดตาม renal function ในผู้ที่มี renal impairment และควรระวัง crystalluria โดยเฉพาะเมื่อได้รับขนาดสูงหรือดื่มน้ำน้อย

การใช้ยาในระยะตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์: Amoxicillin มีข้อมูลการใช้ในหญิงตั้งครรภ์มายาวนาน และโดยทั่วไปสามารถใช้ได้เมื่อมีข้อบ่งใช้ที่เหมาะสม โดยควรประเมินประโยชน์และความเสี่ยงเป็นรายกรณี. (Medicines.org.uk)

การให้นมบุตร: Amoxicillin ถูกขับเข้าสู่น้ำนมในปริมาณเล็กน้อย โดยทั่วไปสามารถใช้ระหว่างให้นมบุตรได้ แต่อาจทำให้ทารกบางรายมี ท้องเสีย เชื้อราในช่องปาก หรือ sensitisation ได้. (Medicines.org.uk)

อาการข้างเคียง

อาการที่พบได้ ได้แก่ ท้องเสีย คลื่นไส้ ผื่น และอาเจียน

อาจพบ candidiasis, urticaria, pruritus และค่าการทำงานของตับผิดปกติ

อาการสำคัญที่ต้องระวัง ได้แก่ anaphylaxis, angioedema, severe cutaneous adverse reactions, antibiotic-associated colitis, interstitial nephritis, crystalluria และ blood dyscrasias. (Medicines.org.uk)

การได้รับยาเกินขนาด

การได้รับ Amoxicillin เกินขนาดอาจทำให้เกิด คลื่นไส้ อาเจียน ท้องเสีย และความผิดปกติของ fluid/electrolyte balance

มีรายงาน crystalluria และ acute kidney injury โดยเฉพาะในผู้ที่ได้รับขนาดสูงหรือมีปัจจัยเสี่ยง

การรักษาเป็นแบบ supportive และ symptomatic โดยให้สารน้ำอย่างเหมาะสมและติดตาม renal function

Amoxicillin สามารถถูกกำจัดออกบางส่วนด้วย haemodialysis. (Medicines.org.uk)

ปฏิกิริยาระหว่างยา

Probenecid: ลด renal tubular secretion ของ Amoxicillin ทำให้ระดับยาและระยะเวลาที่อยู่ในเลือดเพิ่มขึ้น. (DailyMed)

Allopurinol: อาจเพิ่มโอกาสเกิดผื่นเมื่อใช้ร่วมกับ Amoxicillin. (MIMS)

Warfarin และ oral anticoagulants: อาจพบ INR เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยบางราย จึงควรติดตามเมื่อใช้ร่วมกัน

Methotrexate: Penicillins อาจลดการขับ methotrexate และเพิ่มความเสี่ยง toxicity จึงควรติดตามอย่างใกล้ชิด

Mycophenolate mofetil: ระดับ active metabolite อาจลดลงชั่วคราวหลังเริ่ม Amoxicillin โดยควรพิจารณาตามบริบททางคลินิก. (Medicines.org.uk)

ชื่อและความแรงของยา (Drug Name and Strength)

Amoxicillin 250 mg/5 mL after reconstitution

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาไทยระบุ SIA-MOX SYRUP (250 MG/5 ML) เป็น DRY SYRUP มีตัวยาสำคัญ amoxicillin trihydrate ความแรงเทียบเท่า Amoxicillin 250 mg/5 mL โดยผู้รับอนุญาตคือ บริษัท สยามเภสัช จำกัด. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)

MIMS Thailand ระบุ:

Sia-Mox syrup 250 mg/5 mL — 60 mL × 1 bottle. (MIMS)

รายการภาครัฐของไทยยังระบุ SIA-MOX 250 mg/5 mL เป็น powder for oral suspension ขนาด 60 mL bottle. (ดีอีเอส)

ข้อบ่งใช้ (Indications)

Amoxicillin ใช้รักษาการติดเชื้อแบคทีเรียที่ไวต่อยา เช่น acute bacterial sinusitis, acute streptococcal tonsillitis/pharyngitis, acute otitis media, acute exacerbation of chronic bronchitis, community-acquired pneumonia, acute cystitis, pyelonephritis, typhoid/paratyphoid fever และ dental abscess with spreading cellulitis. (Medicines.org.uk)

ยังใช้ในบาง regimen สำหรับ Helicobacter pylori eradication, Lyme disease และ endocarditis prophylaxis ตามแนวทางที่เกี่ยวข้อง. (Medicines.org.uk)

ควรใช้เฉพาะเมื่อมีข้อบ่งใช้ที่เหมาะสมและสงสัยอย่างมีเหตุผลว่าเป็นการติดเชื้อแบคทีเรีย เพื่อช่วยลด antimicrobial resistance

ขนาดยาแนะนำ (Recommended Dosage)

ขนาดยา Amoxicillin แตกต่างตาม ชนิดและความรุนแรงของการติดเชื้อ อายุ น้ำหนัก renal function และ susceptibility ของเชื้อ

สำหรับเด็ก ควรคำนวณขนาดยาเป็น mg/kg/day ไม่ควรกำหนดจากอายุเพียงอย่างเดียว

ข้อมูล MIMS Thailand สำหรับ Sia-Mox ระบุขนาดเด็กโดยทั่วไป:

50–100 mg/kg/day แบ่งให้ทุก 8 ชั่วโมง

ส่วนผู้ใหญ่โดยทั่วไป:

250–500 mg วันละ 3 ครั้ง

แต่ regimen จริงต้องปรับตามโรคและแนวทางการรักษา. (MIMS)

สำหรับความแรง 250 mg/5 mL:

1 mL = 50 mg Amoxicillin

ดังนั้นปริมาตรที่ต้องให้ควรคำนวณจากขนาดยาเป็น mg ที่แพทย์หรือเภสัชกรกำหนด ไม่ควรเดาปริมาตรจากอายุเด็ก

ก่อนให้ยาทุกครั้งควร เขย่าขวดให้ตัวยากระจายตัวสม่ำเสมอ และควรใช้อุปกรณ์ตวงยาที่มีหน่วย mL ชัดเจน

สามารถรับประทานพร้อมหรือไม่พร้อมอาหารได้ และอาจรับประทานพร้อมอาหารเพื่อลดอาการระคายเคืองทางเดินอาหาร. (MIMS)

คำเตือนตามประกาศคำเตือนสาธารณะ (Warnings in Accordance with Public Safety Announcements)

ห้ามใช้ Amoxicillin ในผู้ที่เคยมี anaphylaxis หรือ severe hypersensitivity ต่อ penicillin/beta-lactam

หากเกิด หายใจลำบาก หน้าหรือคอบวม ลมพิษ หรือเป็นลม ควรหยุดยาและรับการรักษาฉุกเฉิน

หากมีท้องเสียรุนแรงหรือถ่ายเป็นเลือดระหว่างหรือภายหลังใช้ยา ควรได้รับการประเมิน C. difficile-associated diarrhoea

ยานี้ไม่ใช้รักษา ไข้หวัด ไข้หวัดใหญ่ หรือการติดเชื้อไวรัส

ควรรับประทานยาตามขนาดและระยะเวลาที่กำหนด และไม่ควรนำยาปฏิชีวนะที่เหลือจากครั้งก่อนมาใช้เอง

ภาวะการเก็บรักษา (Storage Conditions)

ข้อมูล อย. ไทยยืนยันว่า SIA-MOX 250 mg/5 mL เป็น dry syrup แต่หน้าข้อมูลสาธารณะที่ตรวจสอบไม่ได้ระบุเงื่อนไขการเก็บรักษาและอายุหลังผสมน้ำของ SIA-MOX โดยเฉพาะ อย่างชัดเจน. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)

ดังนั้นควรยึด ฉลากและเอกสารกำกับ SIA-MOX ของสยามเภสัช เป็นหลัก โดยเฉพาะปริมาณน้ำที่ใช้ผสม วิธีเก็บหลังผสม และระยะเวลาที่ใช้ได้หลังผสมน้ำ

สำหรับข้อมูลอ้างอิง Amoxicillin oral suspension บางผลิตภัณฑ์ใน DailyMed ระบุให้เก็บ ผงแห้งที่ 20–25°C และหลังผสมน้ำ สามารถแช่เย็นได้และควรทิ้งหลัง 14 วัน แต่ไม่ควรนำข้อกำหนดนี้ไปถือเป็นคำสั่งเฉพาะของ SIA-MOX หากฉลากไทยระบุแตกต่างกัน. (DailyMed)

แหล่งข้อมูลอ้างอิง

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา — SIA-MOX SYRUP 250 mg/5 mL

MIMS Thailand — Sia-Mox

emc — Amoxicillin 250 mg/5 mL Powder for Oral Suspension SmPC

DailyMed — Amoxicillin for Oral Suspension

หมายเหตุสำคัญ: ข้อมูลนี้จัดทำขึ้นเพื่อให้ความรู้เบื้องต้นเกี่ยวกับยาเท่านั้น ไม่สามารถใช้แทนการวินิจฉัย การรักษา หรือคำแนะนำจากบุคลากรทางการแพทย์ได้ การเลือกใช้ยา ขนาดยา และระยะเวลาการรักษาอาจแตกต่างกันในแต่ละบุคคล โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยาทุกครั้ง และไม่ควรปรับขนาดยา หยุดยา หรือใช้ยาร่วมกับยาอื่นด้วยตนเอง เพื่อความปลอดภัยในการใช้ยา

---

SIAM SIAMOX SYRUP 250MG 60ML

Amoxicillin 250 mg/5 mL is an aminopenicillin beta-lactam antibacterial medicine supplied as a dry powder for preparation of an oral suspension. It is used for susceptible bacterial infections involving the respiratory tract, ear, urinary tract, skin, and other sites. The Thai FDA identifies SIA-MOX SYRUP (250 MG/5 ML) as a dry syrup containing amoxicillin trihydrate equivalent to Amoxicillin 250 mg/5 mL, licensed to Siam Bheasach Co., Ltd., while MIMS Thailand lists a 60 mL bottle. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)

Mechanism of Action

Amoxicillin is a beta-lactam penicillin antibacterial agent.

It binds to bacterial penicillin-binding proteins (PBPs) and inhibits transpeptidation during peptidoglycan cell-wall synthesis.

Disruption of cell-wall integrity leads to bacterial lysis and produces a bactericidal effect. (Medicines.org.uk)

Antimicrobial Spectrum

Amoxicillin is active against susceptible Gram-positive and Gram-negative bacteria, including selected Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, non-beta-lactamase-producing Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., and Helicobacter pylori. (Medicines.org.uk)

It is susceptible to degradation by beta-lactamases, so many beta-lactamase-producing organisms are resistant.

Treatment should be guided by local susceptibility patterns and antimicrobial stewardship principles.

Pharmacokinetics

Amoxicillin is well absorbed after oral administration and may generally be given with or without food.

Protein binding is relatively low, approximately 18%, and the drug distributes widely into tissues.

Renal excretion is the major route of elimination, predominantly as unchanged drug.

Its elimination half-life is approximately 1 hour in patients with normal renal function and may be prolonged in renal impairment. (Medicines.org.uk)

Contraindications

Amoxicillin is contraindicated in patients with a history of serious hypersensitivity to Amoxicillin, penicillins, or other beta-lactam antibacterial drugs, including anaphylaxis or Stevens–Johnson syndrome. (DailyMed)

Caution is required in patients with a history of cephalosporin or other beta-lactam allergy.

Amoxicillin is generally avoided in infectious mononucleosis unless clearly indicated because of the high incidence of maculopapular rash. (MIMS)

Precautions

Serious and occasionally fatal anaphylactic reactions have occurred with penicillin therapy.

Amoxicillin may cause Clostridioides difficile-associated diarrhoea, including severe colitis. (DailyMed)

Prolonged treatment may lead to overgrowth of non-susceptible organisms.

Renal function should be considered in patients with kidney impairment, particularly when high doses are used.

Adequate hydration is advisable in patients receiving high-dose therapy because crystalluria has occasionally been reported.

Use During Pregnancy and Breastfeeding

Pregnancy: Amoxicillin has extensive clinical experience in pregnancy and may be used when clinically indicated after an appropriate benefit-risk assessment. (Medicines.org.uk)

Breastfeeding: Small amounts are excreted in human milk. Amoxicillin is generally compatible with breastfeeding, although diarrhoea, oral candidiasis, or sensitisation may occasionally occur in the infant. (Medicines.org.uk)

Adverse Effects

Common adverse effects include diarrhoea, nausea, rash, and vomiting.

Other reactions may include candidiasis, urticaria, pruritus, and abnormal liver-function tests.

Clinically important reactions include anaphylaxis, angioedema, severe cutaneous reactions, C. difficile-associated colitis, interstitial nephritis, crystalluria, and haematological abnormalities. (Medicines.org.uk)

Overdose

Overdose may cause nausea, vomiting, diarrhoea, and fluid/electrolyte disturbances.

Crystalluria and renal impairment have been reported with excessive exposure.

Treatment is supportive and symptomatic, with adequate fluid management and renal monitoring.

Amoxicillin can be partially removed by haemodialysis. (Medicines.org.uk)

Drug Interactions

Probenecid: Reduces renal tubular secretion and increases Amoxicillin exposure. (DailyMed)

Allopurinol: May increase the incidence of skin rash. (MIMS)

Oral anticoagulants: INR may increase in some patients; monitoring may be appropriate.

Methotrexate: Penicillins may decrease renal clearance and increase methotrexate toxicity.

Mycophenolate mofetil: Exposure to mycophenolic acid may temporarily decrease after initiation of Amoxicillin. (Medicines.org.uk)

Drug Name and Strength

Amoxicillin 250 mg/5 mL after reconstitution

The Thai FDA identifies SIA-MOX SYRUP (250 MG/5 ML) as a dry syrup containing amoxicillin trihydrate equivalent to Amoxicillin 250 mg/5 mL, licensed to Siam Bheasach Co., Ltd. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)

MIMS Thailand lists:

Sia-Mox syrup 250 mg/5 mL — 60 mL × 1 bottle. (MIMS)

Indications

Amoxicillin is indicated for susceptible bacterial infections including acute bacterial sinusitis, streptococcal tonsillitis/pharyngitis, acute otitis media, acute exacerbations of chronic bronchitis, community-acquired pneumonia, acute cystitis, pyelonephritis, typhoid/paratyphoid fever, and dental abscess with spreading cellulitis. (Medicines.org.uk)

It also has established roles in selected regimens for H. pylori eradication, Lyme disease, and endocarditis prophylaxis. (Medicines.org.uk)

Recommended Dosage

Dosage should be individualised according to the infection, severity, age, body weight, renal function, and bacterial susceptibility.

For children, dosing should be calculated in mg/kg/day rather than by age alone.

MIMS Thailand lists the following general Sia-Mox dosing:

Adults: 250–500 mg three times daily

Children: 50–100 mg/kg/day divided every 8 hours. (MIMS)

For the 250 mg/5 mL formulation:

1 mL contains 50 mg Amoxicillin

The administered volume should therefore be calculated from the prescribed dose in milligrams.

Shake the bottle well before each dose and measure using an appropriate oral syringe or calibrated dosing device.

It may be taken with or without food; administration with food may improve gastrointestinal tolerability. (MIMS)

Warnings in Accordance with Public Safety Announcements

Do not administer Amoxicillin to patients with a history of serious penicillin or beta-lactam hypersensitivity.

Emergency treatment is required for breathing difficulty, facial or throat swelling, widespread urticaria, or collapse.

Severe or bloody diarrhoea during or after treatment requires evaluation for C. difficile-associated disease.

Amoxicillin should not be used for viral infections such as the common cold or influenza.

Patients should complete the prescribed regimen and should not reuse leftover antibiotics without professional advice.

Storage Conditions

The Thai FDA confirms that SIA-MOX 250 mg/5 mL is a dry syrup, but the retrieved public Thai record does not clearly specify the exact product-specific storage conditions or the in-use period after reconstitution. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)

The Thai marketed SIA-MOX package label and Siam Bheasach package insert should therefore take precedence, particularly for reconstitution instructions, storage after mixing, and discard date.

For reference only, some current Amoxicillin oral suspension labels specify storage of the dry powder at 20–25°C, refrigeration after reconstitution as preferable but not mandatory, and disposal after 14 days. These instructions should not automatically be treated as SIA-MOX-specific if the Thai label differs. (DailyMed)

References

Thai FDA — SIA-MOX SYRUP 250 mg/5 mL

MIMS Thailand — Sia-Mox

emc — Amoxicillin 250 mg/5 mL Powder for Oral Suspension SmPC

DailyMed — Amoxicillin for Oral Suspension

Important Notice: This information is provided for general educational purposes only and is not intended to replace professional medical diagnosis, treatment, or advice. The appropriate medicine, dosage, and duration of treatment may vary from person to person. Always consult a doctor or pharmacist before using any medication. Do not change the dose, stop treatment, or combine medicines on your own without professional advice.