Dutasteride 0.5 mg เป็นยากลุ่ม 5-alpha-reductase inhibitor ที่ยับยั้งทั้งเอนไซม์ชนิด type I และ type II ทำให้การเปลี่ยน testosterone เป็น dihydrotestosterone (DHT) ลดลง ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติทั่วไปคือรักษาอาการจากต่อมลูกหมากโต ส่วนการใช้รักษาผมร่วงแบบกรรมพันธุ์มีหลักฐานรองรับ แต่ในหลายประเทศยังเป็น off-label use. (DailyMed)
Dutasteride เป็น dual 5-alpha-reductase inhibitor โดยยับยั้งทั้ง type I และ type II 5-alpha-reductase ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่เปลี่ยน testosterone เป็น dihydrotestosterone (DHT). (DailyMed)
การลด DHT ทำให้ปริมาตรต่อมลูกหมากลดลงเมื่อใช้รักษา BPH และใน androgenetic alopecia การลด DHT ที่หนังศีรษะช่วยชะลอ hair follicle miniaturization ซึ่งเป็นกลไกสำคัญของผมร่วงแบบกรรมพันธุ์ในผู้ชาย
เมื่อเทียบกับ Finasteride ซึ่งยับยั้ง 5-alpha-reductase ชนิด type II เป็นหลัก Dutasteride ยับยั้งทั้งสอง isoenzymes จึงกด DHT ได้มากกว่าในเชิงเภสัชวิทยา. (PubMed)
ไม่มี
Dutasteride ไม่ใช่ยาปฏิชีวนะ ยาต้านไวรัส หรือยาต้านเชื้อรา
หลังรับประทาน Dutasteride 0.5 mg ระดับสูงสุดในเลือดเกิดประมาณ 1–3 ชั่วโมง และมี absolute bioavailability ประมาณ 60% โดยอาหารไม่มีผลสำคัญต่อ bioavailability. (Medicines.org.uk)
ยาจับกับ plasma proteins มากกว่า 99.5% และมี volume of distribution ประมาณ 300–500 ลิตร หลังรับประทานทุกวัน ระดับยาเข้าสู่ประมาณ 65% ของ steady state หลัง 1 เดือน, ประมาณ 90% หลัง 3 เดือน และเข้าสู่ steady state โดยประมาณหลัง 6 เดือน. (Medicines.org.uk)
Dutasteride ถูก metabolized โดย CYP3A4 และ CYP3A5 และเมื่อใช้ขนาด 0.5 mg/day ต่อเนื่อง มี terminal half-life ยาวประมาณ 3–5 สัปดาห์ จึงสามารถคงอยู่ในร่างกายเป็นเวลานานหลังหยุดยา. (Medicines.org.uk)
ห้ามใช้ในผู้ที่แพ้ Dutasteride, ยากลุ่ม 5-alpha-reductase inhibitor หรือส่วนประกอบของยา
ห้ามใช้ใน ผู้หญิง เด็ก และวัยรุ่น ตาม SmPC ที่ได้รับอนุมัติสำหรับ BPH และห้ามใช้ในผู้ที่มี severe hepatic impairment. (Medicines.org.uk)
ผู้หญิงที่ตั้งครรภ์หรืออาจตั้งครรภ์ควรหลีกเลี่ยงการสัมผัส แคปซูลที่รั่วหรือแตก เพราะ Dutasteride สามารถดูดซึมผ่านผิวหนังและอาจรบกวนพัฒนาการของอวัยวะเพศภายนอกในทารกเพศชาย. (Medicines.org.uk)
Dutasteride ลดค่า PSA เฉลี่ยประมาณ 50% หลังรักษา 6 เดือน ดังนั้นควรสร้าง PSA baseline ใหม่หลังใช้ประมาณ 6 เดือน และติดตามค่า PSA ต่อเนื่อง หาก PSA เพิ่มขึ้นจากค่าต่ำสุดระหว่างรักษา ควรได้รับการประเมินเพิ่มเติม. (Medicines.org.uk)
ควรระวังในผู้ที่มี mild-to-moderate hepatic impairment เพราะยาถูกกำจัดโดย metabolism เป็นหลัก และอาจมีระดับยาเพิ่มขึ้นหรือ half-life ยาวขึ้น. (Medicines.org.uk)
มีรายงาน decreased libido, erectile dysfunction, ejaculation disorders และ breast disorders รวมถึงผลต่อ semen เช่น sperm count, semen volume และ sperm motility ลดลง จึงไม่สามารถตัดความเป็นไปได้เรื่องผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ในผู้ชายได้. (Medicines.org.uk)
การตั้งครรภ์: Dutasteride ห้ามใช้ในหญิงตั้งครรภ์ เนื่องจากการยับยั้ง DHT อาจรบกวนพัฒนาการอวัยวะเพศภายนอกของทารกเพศชาย. (Medicines.org.uk)
Dutasteride สามารถตรวจพบได้ในน้ำอสุจิในปริมาณเล็กน้อย หากคู่ของผู้ใช้ยากำลังตั้งครรภ์หรืออาจตั้งครรภ์ SmPC แนะนำให้ใช้ ถุงยางอนามัยเพื่อลดการสัมผัสกับน้ำอสุจิ โดยเฉพาะช่วงต้นของการตั้งครรภ์. (Medicines.org.uk)
การให้นมบุตร: ไม่ทราบแน่ชัดว่า Dutasteride ถูกขับออกทางน้ำนมมนุษย์หรือไม่ และยานี้ไม่ได้มีข้อบ่งใช้ในสตรี. (Medicines.org.uk)
อาการไม่พึงประสงค์ที่สำคัญ ได้แก่ erectile dysfunction, decreased libido, ejaculation disorders และ breast tenderness/enlargement
ข้อมูลจากการศึกษารักษา BPH ด้วย Dutasteride monotherapy พบในปีแรกว่า impotence ประมาณ 6.0%, libido ลดลงประมาณ 3.7%, ejaculation disorders ประมาณ 1.8% และ breast disorders ประมาณ 1.3% โดยความถี่ของหลายอาการลดลงเมื่อใช้ต่อเนื่อง. (Medicines.org.uk)
อาจพบ allergic reactions, rash, pruritus, urticaria และ angioedema ได้ รวมถึงมีรายงาน mood changes หรือ depression ภายหลังการจำหน่าย
ไม่มี specific antidote สำหรับ Dutasteride overdose
เนื่องจากยามี therapeutic margin ค่อนข้างกว้าง การรักษาหากได้รับยาเกินขนาดจึงเป็นแบบ supportive และ symptomatic treatment ตามอาการและภาวะของผู้ป่วย
Dutasteride ถูก metabolized ผ่าน CYP3A4 และ CYP3A5 ดังนั้น strong CYP3A4 inhibitors เช่น ritonavir, indinavir, itraconazole หรือ ketoconazole ชนิดรับประทาน อาจเพิ่มระดับ Dutasteride โดยเฉพาะเมื่อใช้ร่วมกันเป็นเวลานาน. (Medicines.org.uk)
Verapamil และ diltiazem อาจทำให้ระดับ Dutasteride เพิ่มขึ้นเช่นกันจากผลต่อ CYP3A4/P-glycoprotein. (Medicines.org.uk)
ไม่พบผลสำคัญต่อ pharmacokinetics ของ warfarin, digoxin, tamsulosin หรือ terazosin ในการศึกษาที่ระบุใน SmPC. (Medicines.org.uk)
Dutasteride 0.5 mg per capsule
ในประเทศไทยมี Dutasteride 0.5 mg ขึ้นทะเบียนหลายผลิตภัณฑ์ ทั้งผลิตภัณฑ์ต้นแบบและ generic โดยฐานข้อมูล อย. แสดงผลิตภัณฑ์หลายรายการที่เป็น capsule 0.5 mg. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
ข้อบ่งใช้มาตรฐานของ Dutasteride 0.5 mg คือรักษา อาการระดับปานกลางถึงรุนแรงของ benign prostatic hyperplasia (BPH) และลดความเสี่ยง acute urinary retention และการผ่าตัดที่เกี่ยวข้องกับ BPH. (Medicines.org.uk)
สำหรับ androgenetic alopecia / male pattern hair loss มีหลักฐานจาก randomized controlled trials ว่า Dutasteride 0.5 mg/day ช่วยเพิ่ม hair count และ hair width และในการศึกษาบางฉบับให้ผลมากกว่า Finasteride 1 mg/day. (PubMed)
อย่างไรก็ตาม การใช้ Dutasteride เพื่อรักษาผมร่วง ยังเป็น off-label ในหลายประเทศและไม่ใช่ข้อบ่งใช้มาตรฐานของทะเบียน BPH แม้บางประเทศในเอเชีย เช่น ญี่ปุ่นและเกาหลีใต้ จะมีการใช้/อนุมัติสำหรับ male androgenetic alopecia. (PubMed)
สำหรับ BPH ขนาดมาตรฐานคือ Dutasteride 0.5 mg วันละครั้ง จะรับประทานพร้อมหรือไม่พร้อมอาหารก็ได้. (DailyMed)
ควร กลืนแคปซูลทั้งเม็ด ห้ามเคี้ยว เปิด หรือเจาะแคปซูล เนื่องจากตัวยาภายในอาจระคายเคืองเยื่อบุช่องปากและคอ. (DailyMed)
สำหรับ male androgenetic alopecia งานวิจัยหลายฉบับศึกษาขนาด 0.5 mg วันละครั้ง เป็นเวลาอย่างน้อย 24 สัปดาห์ และพบการเพิ่มขึ้นของ hair count และ hair width. (PubMed)
เนื่องจากการรักษาผมร่วงด้วย Dutasteride เป็น off-label ในหลายประเทศ การเริ่มใช้ ควรพิจารณาหลังประเมิน diagnosis, ความเสี่ยงด้าน sexual adverse effects, fertility, psychiatric history และความเหมาะสมเมื่อเทียบกับ Finasteride หรือ Minoxidil
หน่วยงาน MHRA ของสหราชอาณาจักรในปี 2026 ได้ปรับปรุงคำเตือนความปลอดภัยเกี่ยวกับ Finasteride และ Dutasteride โดยเพิ่มคำแนะนำให้เฝ้าระวัง psychiatric symptoms รวมถึง depressed mood, depression และ suicidal thoughts/behaviours รวมถึง sexual dysfunction. (GOV.UK)
สำหรับ Dutasteride หลักฐานเชิงสาเหตุด้าน suicidal behaviour ยังไม่ชัดเจนเท่า Finasteride แต่ MHRA แนะนำให้ใช้ความระมัดระวังเนื่องจากเป็นยากลุ่ม 5-alpha-reductase inhibitor เช่นเดียวกัน หากมีอารมณ์ซึมเศร้า ความคิดทำร้ายตนเอง หรือการเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์ ควรติดต่อบุคลากรทางการแพทย์โดยเร็ว. (GOV.UK)
ควรแจ้งผู้ใช้ด้วยว่า Dutasteride มี half-life ยาว 3–5 สัปดาห์ และอาจคงอยู่ในร่างกายหลายเดือนหลังหยุดยา ดังนั้น adverse effects หรือผลต่อ DHT อาจไม่ได้หายทันทีเมื่อหยุดยา. (Medicines.org.uk)
เก็บที่อุณหภูมิ ไม่เกิน 30°C และเก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์. (Medicines.org.uk)
หากแคปซูลรั่ว ควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสโดยตรง โดยเฉพาะผู้หญิงที่ตั้งครรภ์หรืออาจตั้งครรภ์ หากสัมผัสตัวยาให้ล้างบริเวณนั้นด้วยสบู่และน้ำทันที. (Medicines.org.uk)
ในประเทศ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) — ฐานข้อมูลผลิตภัณฑ์ Dutasteride 0.5 mg ที่ขึ้นทะเบียนในประเทศไทย
Thai FDA (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
ต่างประเทศ
Electronic Medicines Compendium — Dutasteride 0.5 mg Capsules, Summary of Product Characteristics
emc / SmPC (Medicines.org.uk)
U.S. National Library of Medicine — Dutasteride 0.5 mg prescribing information
DailyMed (DailyMed)
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — updated safety warnings for Finasteride and Dutasteride, 2026
MHRA (GOV.UK)
PubMed — randomized studies of Dutasteride in androgenetic alopecia
PubMed (PubMed)
Dutasteride 0.5 mg is a dual 5-alpha-reductase inhibitor that inhibits both type I and type II isoenzymes, thereby reducing conversion of testosterone to dihydrotestosterone (DHT). Its standard approved indication is benign prostatic hyperplasia. Use for androgenetic alopecia is supported by clinical evidence but remains off-label in many jurisdictions. (DailyMed)
Dutasteride selectively inhibits type I and type II steroid 5-alpha-reductase, the enzymes responsible for conversion of testosterone to DHT. (DailyMed)
Reduction in DHT decreases prostate volume in BPH and may slow androgen-driven follicular miniaturisation in androgenetic alopecia.
Unlike Finasteride, which primarily inhibits type II 5-alpha-reductase, Dutasteride inhibits both major isoenzymes and therefore produces more profound DHT suppression. (PubMed)
None.
Dutasteride has no antibacterial, antiviral, or antifungal activity.
Following a single oral 0.5 mg dose, peak serum concentrations occur within approximately 1–3 hours. Absolute bioavailability is approximately 60% and is not materially affected by food. (Medicines.org.uk)
Dutasteride is more than 99.5% protein bound and has a large volume of distribution of approximately 300–500 L.
With once-daily administration, approximately 65% of steady-state concentration is reached after 1 month and 90% after 3 months, with steady state reached at approximately 6 months. (Medicines.org.uk)
It is metabolised mainly by CYP3A4 and CYP3A5. At therapeutic concentrations after repeated 0.5 mg dosing, the terminal half-life is approximately 3–5 weeks. (Medicines.org.uk)
Dutasteride is contraindicated in patients with hypersensitivity to Dutasteride, other 5-alpha-reductase inhibitors, or any component of the product.
According to the approved BPH SmPC, it is contraindicated in women, children, adolescents, and patients with severe hepatic impairment. (Medicines.org.uk)
Women who are pregnant or may become pregnant should not handle leaking capsules because Dutasteride may be absorbed through the skin and could interfere with development of the external genitalia of a male fetus. (Medicines.org.uk)
Dutasteride reduces serum PSA by approximately 50% after 6 months. A new PSA baseline should therefore be established after approximately 6 months of treatment and PSA monitored thereafter. (Medicines.org.uk)
Caution is required in mild-to-moderate hepatic impairment because Dutasteride is eliminated predominantly through metabolism.
Sexual adverse effects may include erectile dysfunction, decreased libido, and ejaculation disorders. Dutasteride may also reduce sperm count, semen volume, and sperm motility; an adverse effect on male fertility cannot be excluded. (Medicines.org.uk)
Pregnancy: Dutasteride is contraindicated in women who are pregnant because DHT suppression may interfere with normal development of external genitalia in a male fetus. (Medicines.org.uk)
Small amounts of Dutasteride are present in semen. If a patient’s partner is or may be pregnant, the product information recommends condom use to avoid exposure to semen. (Medicines.org.uk)
Breastfeeding: It is not known whether Dutasteride is excreted into human milk, and the medicine is not indicated for use in women. (Medicines.org.uk)
Important adverse effects include erectile dysfunction, decreased libido, ejaculation disorders, and breast tenderness or enlargement.
In BPH monotherapy trials during the first year of treatment, impotence was reported in approximately 6.0%, decreased libido in 3.7%, ejaculation disorders in 1.8%, and breast disorders in 1.3%. Rates generally declined during continued treatment. (Medicines.org.uk)
Post-marketing reports also include hypersensitivity reactions and mood-related adverse events.
There is no specific antidote for Dutasteride overdose.
Management should be supportive and symptomatic according to the patient’s clinical condition.
Dutasteride is predominantly metabolised by CYP3A4 and CYP3A5. Strong CYP3A4 inhibitors such as ritonavir, indinavir, itraconazole, and oral ketoconazole may increase Dutasteride exposure during prolonged concomitant use. (Medicines.org.uk)
Verapamil and diltiazem may also increase serum concentrations.
Dutasteride has not demonstrated clinically significant effects on the pharmacokinetics of warfarin, digoxin, tamsulosin, or terazosin in the studies cited in the SmPC. (Medicines.org.uk)
Dutasteride 0.5 mg per capsule
Multiple Dutasteride 0.5 mg capsule products are registered in Thailand, including originator and generic products. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
Approved indications include treatment of moderate-to-severe symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH) and reduction in the risk of acute urinary retention and BPH-related surgery. (Medicines.org.uk)
For male androgenetic alopecia, randomized trials have shown that Dutasteride 0.5 mg daily can increase hair count and hair width, with some trials demonstrating greater efficacy than Finasteride 1 mg daily. (PubMed)
However, its use for hair loss remains off-label in many countries, although it is used or approved for male androgenetic alopecia in some Asian jurisdictions. (PubMed)
For BPH, the recommended dose is Dutasteride 0.5 mg once daily, with or without food. (DailyMed)
The capsule should be swallowed whole and must not be chewed, opened, or punctured, because the contents may irritate the oropharyngeal mucosa. (DailyMed)
For male androgenetic alopecia, clinical trials have commonly studied 0.5 mg once daily for at least 24 weeks. This use remains off-label in many jurisdictions. (PubMed)
In 2026, the UK MHRA strengthened safety information for Finasteride and Dutasteride regarding psychiatric symptoms and sexual dysfunction, including precautionary advice concerning depressed mood, depression, and suicidal thoughts or behaviours. (GOV.UK)
Although the causal evidence for suicidal behaviour with Dutasteride is less established than for Finasteride, patients should seek medical advice promptly if significant mood changes, depression, or suicidal thoughts occur. (GOV.UK)
Because Dutasteride has a very long half-life of approximately 3–5 weeks, pharmacological effects and some adverse effects may persist for a considerable period after discontinuation. (Medicines.org.uk)
Store at a temperature not exceeding 30°C and retain the medicine in its original packaging. (Medicines.org.uk)
Avoid contact with leaking capsules. If skin contact occurs, wash the area immediately with soap and water. (Medicines.org.uk)
Thailand
Thai Food and Drug Administration — registered Dutasteride 0.5 mg products in Thailand
Thai FDA (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
International
Electronic Medicines Compendium — Dutasteride 0.5 mg Capsules, Summary of Product Characteristics
emc / SmPC (Medicines.org.uk)
U.S. National Library of Medicine — Dutasteride 0.5 mg prescribing information
DailyMed (DailyMed)
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — updated safety warnings for Finasteride and Dutasteride, 2026
MHRA (GOV.UK)
PubMed — Dutasteride versus Finasteride in male androgenetic alopecia
PubMed (PubMed)
