TO TOVASTIN 40MG 3×10 Tablets

Generic Name:
Atorvastatin 40 mg
รหัสสินค้า:
ขนาด:
3 x 10 Capsules

สรุปสินค้า

TO TOVASTIN 40MG 3×10 Tablets

รายละเอียดสินค้า / ใช้ทำอะไร: ยาลดระดับไขมันในเลือดกลุ่ม statin ใช้ช่วยลดคอเลสเตอรอลชนิด LDL, total cholesterol และ triglycerides รวมถึงช่วยลดความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยที่เหมาะสม

ตัวยาสำคัญ: Atorvastatin 40 mg / เม็ด

จำนวน: 3 แผง × 10 เม็ด รวม 30 เม็ด / กล่อง

Product Summary

TO TOVASTIN 40MG 3×10 Tablets

Product Details / Uses: A statin lipid-lowering medicine used to reduce LDL cholesterol, total cholesterol, and triglycerides and to help reduce cardiovascular risk in appropriately selected patients.

Active Ingredient: Atorvastatin 40 mg / tablet

Pack Size: 3 blisters × 10 tablets, total 30 tablets / box

รายละเอียด (Product Details)

TO TOVASTIN 40MG 3×10 Tablets

Atorvastatin 40 mg เป็นยาลดไขมันในเลือดกลุ่ม statin (HMG-CoA reductase inhibitor) ใช้ร่วมกับการควบคุมอาหาร การออกกำลังกาย และการปรับพฤติกรรมเพื่อช่วยลด LDL-C, total cholesterol, ApoB และ triglycerides รวมถึงช่วยลดความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยที่เหมาะสม ฐานข้อมูล อย. ไทยระบุชื่อการค้าที่ขึ้นทะเบียนว่า TOVASTIN 40 เป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์ม Atorvastatin 40 mg โดยมี บริษัท ที.โอ.เคมีคอลส์ (1979) จำกัด เป็นผู้รับอนุญาต. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)

การออกฤทธิ์

Atorvastatin เป็น selective competitive inhibitor ของ HMG-CoA reductase ซึ่งเป็นเอนไซม์สำคัญในการเปลี่ยน HMG-CoA ไปเป็น mevalonate ซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญของการสร้าง cholesterol ที่ตับ

เมื่อ hepatic cholesterol ลดลง ตับจะเพิ่มการแสดงออกของ LDL receptors บนผิว hepatocytes ทำให้การจับและกำจัด LDL-C ออกจากกระแสเลือดเพิ่มขึ้น พร้อมลดการสร้าง VLDL และจำนวนอนุภาค LDL

ผลโดยรวมคือช่วยลด LDL-C, total cholesterol, ApoB, non-HDL-C และ triglycerides และอาจช่วยเพิ่ม HDL-C เล็กน้อย. (Medicines.org.uk)

ขอบเขตการทำลายเชื้อ

ไม่มี

Atorvastatin ไม่ใช่ยาปฏิชีวนะ ยาต้านไวรัส หรือยาต้านเชื้อรา และไม่มีฤทธิ์ในการกำจัดเชื้อก่อโรค

เภสัชจลนศาสตร์

Atorvastatin ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วหลังรับประทาน โดยระดับยาในเลือดสูงสุดมักเกิดภายในประมาณ 1–2 ชั่วโมง

ยาถูก metabolized ที่ตับเป็นหลักผ่าน CYP3A4 ไปเป็น ortho- และ para-hydroxylated metabolites ซึ่งยังมีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา

Atorvastatin จับกับ plasma protein มากกว่า 98%

Plasma elimination half-life ของ Atorvastatin อยู่ประมาณ 14 ชั่วโมง แต่ฤทธิ์ยับยั้ง HMG-CoA reductase อาจคงอยู่นานประมาณ 20–30 ชั่วโมง เนื่องจาก active metabolites

การกำจัดเกิดทางน้ำดีเป็นหลักภายหลัง hepatic และ extrahepatic metabolism. (Medicines.org.uk)

ข้อห้ามใช้

ห้ามใช้ในผู้ที่แพ้ Atorvastatin หรือส่วนประกอบของยา

ห้ามใช้ในผู้ที่มี active liver disease หรือมี serum transaminases สูงต่อเนื่องโดยไม่ทราบสาเหตุเกินกว่า 3 เท่าของ upper limit of normal

ตาม SmPC ที่ใช้อ้างอิง ห้ามใช้ระหว่าง ตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และในหญิงที่อาจตั้งครรภ์ซึ่งไม่ได้ใช้วิธีคุมกำเนิดที่เหมาะสม

ห้ามใช้ร่วมกับ glecaprevir/pibrentasvir ตาม European/UK atorvastatin labeling เนื่องจากอาจเพิ่ม Atorvastatin exposure อย่างมาก. (Medicines.org.uk)

ข้อความระวัง

Atorvastatin อาจทำให้เกิด myalgia, myopathy และ rhabdomyolysis ซึ่งในรายรุนแรงอาจทำให้เกิด acute kidney injury จาก myoglobinuria

หากมี ปวดกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้ออ่อนแรง กดเจ็บ ตะคริว หรือปัสสาวะสีเข้ม โดยเฉพาะร่วมกับไข้หรืออ่อนเพลีย ควรได้รับการประเมินโดยเร็ว

ปัจจัยที่เพิ่มความเสี่ยง ได้แก่ renal impairment, hypothyroidism, ประวัติโรคกล้ามเนื้อทางพันธุกรรม, เคยเกิด muscle toxicity จาก statin/fibrate, โรคตับ, ดื่มแอลกอฮอล์มาก, อายุสูง และการใช้ interacting medicines

ควรพิจารณาตรวจ liver function ก่อนเริ่มรักษาและเมื่อมีอาการที่สงสัย hepatic injury

มีรายงาน immune-mediated necrotizing myopathy (IMNM) ซึ่งอาจทำให้ proximal muscle weakness และ CK สูงต่อเนื่องแม้หยุด statin แล้ว

Statins อาจเพิ่ม fasting glucose และ HbA1c เล็กน้อยในผู้ป่วยบางราย และมีรายงาน rare cases ของ myasthenia gravis หรือ ocular myasthenia ที่เกิดขึ้นใหม่หรือแย่ลง. (Medicines.org.uk)

การใช้ยาในระยะตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์: ตาม European/UK labeling ที่ใช้อ้างอิง Atorvastatin มีข้อห้ามใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เนื่องจาก cholesterol และสารที่ได้จาก cholesterol biosynthesis มีความสำคัญต่อพัฒนาการของทารก หากตั้งครรภ์ระหว่างใช้ยาควรหยุดยาและติดต่อแพทย์. (Medicines.org.uk)

การให้นมบุตร: ห้ามใช้ระหว่างให้นมบุตรตาม SmPC ที่ใช้อ้างอิง เนื่องจากไม่สามารถตัดความเสี่ยงต่อทารกได้. (Medicines.org.uk)

อาการข้างเคียง

อาการที่อาจพบ ได้แก่ ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ ปวดข้อ คลื่นไส้ ท้องเสีย ท้องผูก ท้องอืด และ dyspepsia

อาจพบ transaminases หรือ creatine kinase เพิ่มขึ้น

อาการสำคัญที่ต้องระวัง ได้แก่ myopathy, rhabdomyolysis, hepatitis, pancreatitis, severe hypersensitivity reactions และ immune-mediated necrotizing myopathy

ที่ขนาด 40 mg ซึ่งเป็นขนาดสูงกว่าขนาดเริ่มต้นทั่วไป ควรให้ความสำคัญกับการตรวจสอบ interacting medicines และอาการทางกล้ามเนื้อเป็นพิเศษ. (Medicines.org.uk)

การได้รับยาเกินขนาด

ไม่มี specific antidote สำหรับ Atorvastatin overdose

การรักษาเป็นแบบ supportive และ symptomatic พร้อมติดตาม liver function, renal function, CK และอาการทางคลินิกตามความเหมาะสม

เนื่องจาก Atorvastatin จับกับ plasma protein สูง การทำ haemodialysis จึงไม่น่าช่วยเพิ่มการกำจัดยาอย่างมีนัยสำคัญ. (Medicines.org.uk)

ปฏิกิริยาระหว่างยา

Atorvastatin ถูก metabolized ผ่าน CYP3A4 และยังเป็น substrate ของ hepatic transport proteins หลายชนิด ยาที่ยับยั้ง CYP3A4 หรือ transporters สามารถเพิ่ม Atorvastatin exposure และเพิ่มความเสี่ยง myopathy/rhabdomyolysis

ควรระวัง clarithromycin, erythromycin, azole antifungals, HIV protease inhibitors, HCV antiviral medicines, ciclosporin และ letermovir

Glecaprevir/pibrentasvir: ห้ามใช้ร่วมกันตาม SmPC ที่ใช้อ้างอิง

Elbasvir/grazoprevir หรือ letermovir: current referenced SmPC จำกัด Atorvastatin ไม่เกิน 20 mg/day ดังนั้น TOVASTIN 40 mg ไม่ควรใช้ขนาดเต็มร่วมกับยาเหล่านี้โดยไม่มีการปรับ regimen. (Medicines.org.uk)

Fibrates, ezetimibe, niacin และ colchicine: อาจเพิ่มความเสี่ยง muscle toxicity

Systemic fusidic acid: ไม่ควรใช้ร่วมกับ Atorvastatin โดยทั่วไปควรหยุด statin ชั่วคราวระหว่างใช้ fusidic acid และพิจารณากลับมาใช้เมื่อพ้นอย่างน้อย 7 วันหลัง dose สุดท้าย. (Medicines.org.uk)

ควรหลีกเลี่ยง grapefruit juice ปริมาณมาก เพราะสามารถเพิ่มระดับ Atorvastatin ได้

ชื่อและความแรงของยา (Drug Name and Strength)

Atorvastatin 40 mg per film-coated tablet

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาไทยระบุชื่อการค้าที่ขึ้นทะเบียนว่า TOVASTIN 40 เป็น film-coated tablet มี Atorvastatin 40 mg ต่อเม็ด โดยมี บริษัท ที.โอ.เคมีคอลส์ (1979) จำกัด เป็นผู้รับอนุญาต. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)

บัญชีนวัตกรรมไทยระบุ TOVASTIN 40 ชนิดเม็ดเคลือบฟิล์ม ขนาด 40 mg และมีขนาดบรรจุ 30 เม็ดต่อกล่อง รวมถึงขนาด 100 เม็ดต่อกล่อง. (นวัตกรรมรัฐบาล)

ดังนั้นขนาดสินค้าที่ผู้ใช้ระบุ:

3 แผง × 10 เม็ด = 30 เม็ด / กล่อง

สอดคล้องกับขนาดบรรจุ 30 เม็ดที่มีข้อมูลทางการรองรับ แม้บางรายการจัดซื้อภาครัฐจะใช้ขนาด 10 × 10 เม็ดเช่นกัน. (นวัตกรรมรัฐบาล)

ข้อบ่งใช้ (Indications)

Atorvastatin ใช้ร่วมกับการควบคุมอาหารเพื่อช่วยลด total cholesterol, LDL-C, ApoB และ triglycerides ในผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กอายุที่เข้าเกณฑ์ซึ่งมี primary hypercholesterolaemia รวมถึง heterozygous familial hypercholesterolaemia หรือ combined/mixed hyperlipidaemia เมื่อการควบคุมอาหารและมาตรการไม่ใช้ยายังไม่เพียงพอ. (Medicines.org.uk)

ใช้ลด total cholesterol และ LDL-C ในผู้ใหญ่ที่มี homozygous familial hypercholesterolaemia ร่วมกับ lipid-lowering treatments อื่น เช่น LDL apheresis หรือเมื่อวิธีดังกล่าวไม่สามารถใช้ได้. (Medicines.org.uk)

Atorvastatin ยังใช้สำหรับ prevention of cardiovascular events ในผู้ที่ได้รับการประเมินว่ามี cardiovascular risk สูง โดยใช้ร่วมกับการจัดการปัจจัยเสี่ยงอื่นอย่างเหมาะสม. (Medicines.org.uk)

ขนาดยาแนะนำ (Recommended Dosage)

ก่อนเริ่มรักษา ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำเรื่อง อาหารลด cholesterol และควรปฏิบัติต่อเนื่องระหว่างการรักษา

ช่วงขนาดสำหรับผู้ใหญ่โดยทั่วไปคือ:

Atorvastatin 10–80 mg วันละครั้ง

ขนาดเริ่มต้นที่ใช้บ่อยคือ:

10 mg วันละครั้ง

ควรปรับขนาดตาม baseline LDL-C, cardiovascular risk, treatment target และการตอบสนอง โดยทั่วไปการปรับขนาดควรเว้นระยะ อย่างน้อย 4 สัปดาห์. (Medicines.org.uk)

TOVASTIN 40 mg วันละครั้ง เป็นขนาดที่ใช้เมื่อจำเป็นต้องลด LDL-C มากขึ้น และจัดอยู่ในช่วง high-intensity atorvastatin therapy ตามการจำแนกทางคลินิกทั่วไป โดยควรใช้ตามการประเมินของแพทย์ ไม่ควรเพิ่มจาก 10 หรือ 20 mg เป็น 40 mg ด้วยตนเอง

ขนาดสูงสุดคือ:

80 mg วันละครั้ง

Atorvastatin สามารถรับประทาน เวลาใดก็ได้ของวัน พร้อมหรือไม่พร้อมอาหารก็ได้. (Medicines.org.uk)

โดยทั่วไป renal impairment ไม่จำเป็นต้องปรับขนาด Atorvastatin แต่ควรพิจารณาความเสี่ยงต่อ muscle toxicity ของผู้ป่วยแต่ละราย

คำเตือนตามประกาศคำเตือนสาธารณะ (Warnings in Accordance with Public Safety Announcements)

หากมี ปวดกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้ออ่อนแรง ตะคริว กดเจ็บกล้ามเนื้อ หรือปัสสาวะสีเข้ม โดยเฉพาะร่วมกับไข้หรืออ่อนเพลีย ควรเข้ารับการประเมิน เพราะอาจเป็น myopathy หรือ rhabdomyolysis

หากมี ตัวเหลือง ตาเหลือง ปัสสาวะเข้ม เบื่ออาหาร หรืออ่อนเพลียผิดปกติ ควรได้รับการประเมิน liver injury

ผู้ที่ใช้ TOVASTIN 40 mg ควรแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่ใช้อยู่ โดยเฉพาะ macrolide antibiotics, azole antifungals, HIV/HCV antivirals, ciclosporin, letermovir, fibrates, colchicine และ fusidic acid เนื่องจากบาง combination อาจต้องลด Atorvastatin ต่ำกว่า 40 mg หรือหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน. (Medicines.org.uk)

หญิงตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรไม่ควรใช้ Atorvastatin ตาม European/UK labeling ที่ใช้อ้างอิง. (Medicines.org.uk)

ภาวะการเก็บรักษา (Storage Conditions)

ฐานข้อมูล อย. ไทยยืนยันชื่อผลิตภัณฑ์ TOVASTIN 40, ความแรง 40 mg, รูปแบบ film-coated tablet และผู้รับอนุญาต แต่ข้อมูลสาธารณะที่ตรวจสอบไม่ได้แสดง storage condition เฉพาะผลิตภัณฑ์ TOVASTIN 40 ของไทย อย่างชัดเจน. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)

ดังนั้นควรยึด ฉลากและเอกสารกำกับ TOVASTIN 40 ที่มากับผลิตภัณฑ์จริงในประเทศไทยเป็นหลัก

ข้อมูล Atorvastatin 40 mg ของ Viatris ในต่างประเทศระบุให้เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันความชื้นและไม่ต้องมีอุณหภูมิพิเศษ แต่ข้อมูลดังกล่าวไม่ควรถูกใช้แทนข้อกำหนดเฉพาะของ TOVASTIN หากฉลากไทยระบุแตกต่างกัน. (Medicines.org.uk)

แหล่งข้อมูลอ้างอิง

ในประเทศ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา — TOVASTIN 40

บัญชีนวัตกรรมไทย — TOVASTIN 20 / TOVASTIN 40

ต่างประเทศ

Viatris / emc — Atorvastatin 40 mg SmPC

Aurobindo / emc — Atorvastatin 40 mg SmPC

หมายเหตุสำคัญ: ข้อมูลนี้จัดทำขึ้นเพื่อให้ความรู้เบื้องต้นเกี่ยวกับยาเท่านั้น ไม่สามารถใช้แทนการวินิจฉัย การรักษา หรือคำแนะนำจากบุคลากรทางการแพทย์ได้ การเลือกใช้ยา ขนาดยา และระยะเวลาการรักษาอาจแตกต่างกันในแต่ละบุคคล โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยาทุกครั้ง และไม่ควรปรับขนาดยา หยุดยา หรือใช้ยาร่วมกับยาอื่นด้วยตนเอง เพื่อความปลอดภัยในการใช้ยา


TO TOVASTIN 40MG 3×10 Tablets

Atorvastatin 40 mg is an HMG-CoA reductase inhibitor (statin) used together with dietary, exercise, and lifestyle measures to reduce LDL-C, total cholesterol, ApoB, and triglycerides and to help reduce cardiovascular risk in appropriately selected patients. The Thai FDA lists the registered trade name as TOVASTIN 40, a film-coated tablet containing Atorvastatin 40 mg, licensed to T.O. Chemicals (1979) Co., Ltd. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)

Mechanism of Action

Atorvastatin is a selective competitive inhibitor of HMG-CoA reductase, the rate-limiting enzyme involved in hepatic cholesterol biosynthesis.

Reduced hepatic cholesterol increases LDL receptor expression, enhancing uptake and clearance of circulating LDL-C while also reducing VLDL production.

The overall effect is a reduction in LDL-C, total cholesterol, ApoB, non-HDL-C, and triglycerides, with a modest increase in HDL-C in some patients. (Medicines.org.uk)

Antimicrobial Spectrum

None.

Atorvastatin has no antibacterial, antiviral, or antifungal activity.

Pharmacokinetics

Atorvastatin is rapidly absorbed following oral administration, with peak plasma concentrations generally occurring within approximately 1–2 hours.

It is metabolised predominantly through CYP3A4 to pharmacologically active ortho- and para-hydroxylated metabolites.

Atorvastatin is more than 98% protein bound.

Its plasma elimination half-life is approximately 14 hours, while HMG-CoA reductase inhibitory activity persists for approximately 20–30 hours because of active metabolites.

Elimination occurs primarily through the bile following hepatic and extrahepatic metabolism. (Medicines.org.uk)

Contraindications

Atorvastatin is contraindicated in patients with hypersensitivity to the active substance or any excipient.

It is contraindicated in active liver disease or unexplained persistent elevations of serum transaminases exceeding three times the upper limit of normal.

The referenced European/UK SmPC contraindicates treatment during pregnancy, breastfeeding, and in women of childbearing potential not using appropriate contraception.

Concomitant glecaprevir/pibrentasvir is contraindicated under the referenced labeling. (Medicines.org.uk)

Precautions

Atorvastatin may cause myalgia, myopathy, and rhabdomyolysis, including rare cases associated with acute kidney injury secondary to myoglobinuria.

Patients should promptly report unexplained muscle pain, weakness, tenderness, cramps, or dark urine, particularly when accompanied by fever or malaise.

Risk factors include renal impairment, hypothyroidism, hereditary muscle disorders, previous statin- or fibrate-associated muscle toxicity, liver disease, substantial alcohol intake, advanced age, and interacting medicines.

Liver function should be assessed before treatment and when clinically indicated.

Rare immune-mediated necrotizing myopathy (IMNM) may persist after statin discontinuation.

Statins may modestly increase blood glucose and HbA1c, and rare new-onset or worsening myasthenia gravis or ocular myasthenia has also been reported. (Medicines.org.uk)

Use During Pregnancy and Breastfeeding

Pregnancy: Atorvastatin is contraindicated during pregnancy under the referenced European/UK labeling. Treatment should be discontinued if pregnancy occurs. (Medicines.org.uk)

Breastfeeding: Atorvastatin is contraindicated during breastfeeding according to the same referenced SmPC. (Medicines.org.uk)

Adverse Effects

Adverse effects may include headache, myalgia, arthralgia, nausea, diarrhoea, constipation, flatulence, and dyspepsia.

Elevations in hepatic transaminases or creatine kinase may occur.

Clinically important reactions include myopathy, rhabdomyolysis, hepatic injury, pancreatitis, severe hypersensitivity reactions, and immune-mediated necrotizing myopathy.

Because 40 mg is above the usual initial atorvastatin dose, careful review of interacting medicines and muscle symptoms is particularly important. (Medicines.org.uk)

Overdose

There is no specific antidote for Atorvastatin overdose.

Management consists of supportive and symptomatic treatment, with appropriate monitoring of hepatic, renal, and muscular status.

Haemodialysis is unlikely to substantially enhance elimination because Atorvastatin is highly protein bound. (Medicines.org.uk)

Drug Interactions

Atorvastatin is metabolised through CYP3A4 and is also affected by hepatic uptake and efflux transporters. CYP3A4 or transporter inhibitors can increase Atorvastatin exposure and increase myopathy and rhabdomyolysis risk.

Clinically relevant interacting medicines include clarithromycin, erythromycin, azole antifungals, HIV/HCV antiviral agents, ciclosporin, and letermovir.

Glecaprevir/pibrentasvir: Concomitant treatment is contraindicated under the referenced SmPC.

Elbasvir/grazoprevir or letermovir: The referenced product information limits Atorvastatin to 20 mg/day, so a 40 mg regimen should not be continued unchanged with these medicines. (Medicines.org.uk)

Fibrates, ezetimibe, lipid-modifying doses of niacin, and colchicine may further increase muscle-toxicity risk.

Atorvastatin should generally be interrupted during systemic fusidic acid treatment and restarted no earlier than 7 days after the final systemic fusidic acid dose.

Large quantities of grapefruit juice should be avoided. (Medicines.org.uk)

Drug Name and Strength

Atorvastatin 40 mg per film-coated tablet

The Thai FDA identifies the registered product as TOVASTIN 40, a film-coated tablet containing Atorvastatin 40 mg per tablet, licensed to T.O. Chemicals (1979) Co., Ltd. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)

Thailand’s Innovation List identifies TOVASTIN 40 as a 40 mg film-coated tablet and lists both 30-tablet and 100-tablet pack sizes. (นวัตกรรมรัฐบาล)

Specified product pack:

3 blisters × 10 tablets = 30 tablets / box

This is consistent with the officially listed 30-tablet pack. (นวัตกรรมรัฐบาล)

Indications

Atorvastatin is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-C, ApoB, and triglycerides in adults, adolescents, and eligible paediatric patients with primary hypercholesterolaemia, including heterozygous familial hypercholesterolaemia, or combined/mixed hyperlipidaemia when response to diet and other non-pharmacological measures is inadequate. (Medicines.org.uk)

It is also indicated to reduce total cholesterol and LDL-C in adults with homozygous familial hypercholesterolaemia, as an adjunct to other lipid-lowering treatments or when such treatments are unavailable. (Medicines.org.uk)

Atorvastatin is additionally used for prevention of cardiovascular events in appropriately selected high-risk patients together with management of other cardiovascular risk factors. (Medicines.org.uk)

Recommended Dosage

Patients should follow an appropriate cholesterol-lowering diet before and throughout treatment.

The usual adult dosage range is:

Atorvastatin 10–80 mg once daily

A commonly used starting dose is:

10 mg once daily

Dosage should be individualised according to baseline LDL-C, cardiovascular risk, treatment goal, and response. Dose adjustments are generally made at intervals of at least 4 weeks. (Medicines.org.uk)

TOVASTIN 40 mg once daily may be used when a greater LDL-C reduction is required. It is above the usual starting dose and should not be initiated or increased from a lower dose without appropriate clinical assessment.

Maximum recommended dose:

80 mg once daily

Atorvastatin may be taken at any time of day, with or without food. (Medicines.org.uk)

Renal impairment generally does not require dose adjustment, although individual muscle-toxicity risk should still be considered.

Warnings in Accordance with Public Safety Announcements

Patients should promptly report unexplained muscle pain, weakness, cramps, tenderness, or dark urine, particularly when associated with fever or marked fatigue.

Symptoms suggestive of hepatic injury, including jaundice, dark urine, loss of appetite, or unusual fatigue, require medical assessment.

Patients taking TOVASTIN 40 mg should have concomitant medicines reviewed carefully, particularly macrolide antibiotics, azole antifungals, HIV/HCV antivirals, ciclosporin, letermovir, fibrates, colchicine, and systemic fusidic acid, because some combinations require an Atorvastatin dose below 40 mg or avoidance altogether. (Medicines.org.uk)

Pregnancy and breastfeeding are contraindications under the referenced European/UK labeling. (Medicines.org.uk)

Storage Conditions

The Thai FDA confirms the identity, strength, dosage form, and licence holder of TOVASTIN 40, but the retrieved public Thai record does not clearly state product-specific storage conditions. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)

The Thai marketed TOVASTIN 40 package label and local package insert should therefore take precedence.

For reference, a current Viatris Atorvastatin 40 mg product in another market is stored in the original package to protect from moisture and does not require special temperature conditions. These instructions should not automatically be treated as TOVASTIN-specific if the Thai label differs. (Medicines.org.uk)

References

Thailand

Thai FDA — TOVASTIN 40

Thailand Innovation List — TOVASTIN 20 / TOVASTIN 40

International

Viatris / emc — Atorvastatin 40 mg SmPC

Aurobindo / emc — Atorvastatin 40 mg SmPC

Important Notice: This information is provided for general educational purposes only and is not intended to replace professional medical diagnosis, treatment, or advice. The appropriate medicine, dosage, and duration of treatment may vary from person to person. Always consult a doctor or pharmacist before using any medication. Do not change the dose, stop treatment, or combine medicines on your own without professional advice.

 

สินค้าในหมวดหมู่เดียวกัน