เป็นยาสูตรผสมของสารกลุ่ม terpenes ใช้ช่วยในการรักษา นิ่วในไตและนิ่วในทางเดินปัสสาวะ (urolithiasis) โดยช่วยลดการเกร็งของทางเดินปัสสาวะและส่งเสริมการเคลื่อนผ่านของนิ่วที่ได้รับการวินิจฉัยแล้ว
หมายเหตุเรื่องสูตรยา: จากส่วนประกอบที่คุณส่งมา พบว่าตรงกับตำรับยาที่ขึ้นทะเบียนในประเทศไทยซึ่งประกอบด้วย Pinene (α+β) 31 mg + Camphene 15 mg + Cineole 3 mg + Fenchone 4 mg + Borneol 10 mg และ Anethole 4 mg ต่อแคปซูล ดังนั้นด้านล่างผมจะอ้างอิงสูตรที่ครบถ้วนตามทะเบียนยาไทย (Pertento)
เป็นยาสูตรผสมของสารกลุ่ม terpenes ใช้ช่วยในการรักษา นิ่วในไตและนิ่วในทางเดินปัสสาวะ (urolithiasis) โดยช่วยลดการเกร็งของทางเดินปัสสาวะและส่งเสริมการเคลื่อนผ่านของนิ่วที่ได้รับการวินิจฉัยแล้ว (Rowex)
ตัวยาหลักประกอบด้วยสารกลุ่ม monoterpenes ได้แก่ Pinene, Camphene, Cineole, Fenchone และ Borneol ร่วมกับ Anethole
ข้อมูลผลิตภัณฑ์ระบุว่าสูตรผสมนี้มีฤทธิ์ spasmolytic หรือช่วยลดการเกร็งของกล้ามเนื้อเรียบในระบบทางเดินปัสสาวะ ซึ่งช่วยส่งเสริมการเคลื่อนผ่านของนิ่ว นอกจากนี้ยังมีข้อมูลว่าช่วยในการจัดการนิ่วในระบบทางเดินปัสสาวะเมื่อได้รับการวินิจฉัยอย่างแน่ชัดแล้ว (Rowex)
ยาสูตรนี้ ไม่จัดเป็นยาปฏิชีวนะหลัก และไม่ควรใช้แทนยาต้านจุลชีพในกรณีที่มี urinary tract infection ที่จำเป็นต้องได้รับยาปฏิชีวนะ
แม้เอกสารผลิตภัณฑ์บางฉบับจะกล่าวถึงการใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการทางเดินปัสสาวะร่วมกับ mild urinary tract infection แต่การรักษาการติดเชื้อควรประเมินตามสาเหตุและความรุนแรงของโรคโดยแพทย์ (Imedi)
สารสำคัญในสูตรเป็นกลุ่ม terpenes หลายชนิด จึงไม่มีค่าทางเภสัชจลนศาสตร์เดียวที่สามารถใช้อธิบายสูตรทั้งหมดได้เหมือนยาที่มีตัวยาเดี่ยว
เอกสารกำกับยาที่ตรวจสอบเน้นข้อมูลด้านข้อบ่งใช้ ขนาดยา และความปลอดภัยมากกว่าการระบุค่า absorption, distribution, metabolism และ elimination ของสารแต่ละชนิดเป็นตัวเลข จึงไม่ควรนำข้อมูล pharmacokinetics ของ terpene ตัวใดตัวหนึ่งมาใช้แทนทั้งตำรับโดยตรง
ห้ามใช้ในผู้ที่มีประวัติ แพ้ Pinene, Camphene, Cineole, Fenchone, Borneol, Anethole หรือส่วนประกอบอื่นของตำรับ
ก่อนใช้ยาเพื่อช่วยขับนิ่ว ควรได้รับการประเมินว่าเป็นนิ่วในระบบทางเดินปัสสาวะจริง และพิจารณาขนาด ตำแหน่งของนิ่ว รวมถึงภาวะแทรกซ้อนที่อาจต้องได้รับการรักษาอื่น (Rowex)
ผู้ที่มีอาการ ปวดบั้นเอวรุนแรง ไข้สูง หนาวสั่น ปัสสาวะไม่ออก ปัสสาวะลดลงอย่างชัดเจน อาเจียนต่อเนื่อง หรือมีเลือดออกในปัสสาวะมาก ควรได้รับการประเมินทางการแพทย์ เนื่องจากอาจมี urinary obstruction หรือการติดเชื้อที่ต้องได้รับการรักษาอย่างเร่งด่วน
การใช้ยาสูตรนี้ไม่ควรทำให้การตรวจหาสาเหตุของอาการปวดจากนิ่วหรือการอุดกั้นของระบบทางเดินปัสสาวะล่าช้า
ข้อมูลความปลอดภัยในหญิงตั้งครรภ์และให้นมบุตรของสูตรผสมนี้มีจำกัด ดังนั้นควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ และพิจารณาใช้เฉพาะเมื่อประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับมากกว่าความเสี่ยง
ไม่ควรใช้เองเพื่อรักษาอาการปวดท้องหรือปวดบั้นเอวในหญิงตั้งครรภ์โดยไม่ได้รับการวินิจฉัยก่อน
โดยทั่วไปยาสูตรนี้สามารถทนต่อยาได้ค่อนข้างดี อาการที่มีรายงาน ได้แก่ อาการไม่สบายท้องหรือระคายเคืองกระเพาะอาหารเล็กน้อยและชั่วคราว
มีรายงาน อาเจียน ได้แต่พบไม่บ่อย หากเกิดอาการแพ้ เช่น ผื่น บวม หายใจลำบาก หรืออาการผิดปกติรุนแรงควรหยุดยาและรับการประเมินทางการแพทย์ (Drugs.com)
ข้อมูลเกี่ยวกับการได้รับยาสูตรผสมนี้เกินขนาดในมนุษย์มีจำกัด
หากรับประทานเกินขนาดอย่างมีนัยสำคัญ ควรประเมินอาการและให้การรักษาแบบประคับประคอง โดยเฉพาะหากเกิดคลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง เวียนศีรษะ หรืออาการผิดปกติทางระบบประสาท
ไม่มีข้อมูลสนับสนุนว่ามียาต้านพิษจำเพาะสำหรับตำรับนี้
ควรแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรหากใช้ยาประจำ โดยเฉพาะ ยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดรับประทาน (oral anticoagulants) หรือยาที่มีการเปลี่ยนแปลงผ่านตับ เนื่องจากข้อมูลผลิตภัณฑ์บางประเทศแนะนำให้ใช้ด้วยความระมัดระวังในกลุ่มดังกล่าว (Watsons)
เนื่องจากเป็นตำรับที่มีสารออกฤทธิ์หลายชนิด จึงควรประเมินปฏิกิริยาระหว่างยาร่วมกับยาทั้งหมดที่ผู้ป่วยกำลังใช้อยู่
Pinene (α + β) 31 mg
Camphene 15 mg
Cineole 3 mg
Fenchone 4 mg
Borneol 10 mg
Anethole 4 mg
ต่อ 1 แคปซูล
ฐานข้อมูลสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาไทยระบุสูตรดังกล่าวครบทั้ง 6 active ingredients โดย Pinene ประกอบด้วย alpha และ beta forms รวมกัน 31 mg ต่อแคปซูล (Pertento)
ใช้ในการจัดการ นิ่วในระบบทางเดินปัสสาวะ (urolithiasis) โดยเฉพาะเมื่อได้รับการวินิจฉัยจากแพทย์แล้ว
เอกสารผลิตภัณฑ์บางประเทศระบุการใช้เพื่อช่วยส่งเสริมการเคลื่อนผ่านของนิ่วในไตและทางเดินปัสสาวะ และช่วยบรรเทาอาการ renal/urinary colic ระดับเล็กน้อยถึงปานกลางที่สัมพันธ์กับนิ่ว (Rowex)
ตาม SmPC ที่ตรวจสอบ สำหรับผู้ใหญ่ใช้ 1 แคปซูล วันละ 4–5 ครั้ง ก่อนอาหาร
วัยรุ่นอายุ 14–18 ปี ใช้ 1 แคปซูล วันละ 4–5 ครั้ง ก่อนอาหาร
เด็กอายุ 6–14 ปี ใช้ 1–2 แคปซูล วันละ 2 ครั้ง ก่อนอาหาร โดยการใช้ในเด็กควรได้รับการวินิจฉัยและกำหนดการรักษาโดยแพทย์
ไม่มีข้อมูลเพียงพอสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี (Rowex)
ทั้งนี้ขนาดยาที่ได้รับอนุมัติอาจแตกต่างกันตามประเทศและผลิตภัณฑ์ จึงควรยึดฉลากของผลิตภัณฑ์ที่ใช้จริงเป็นหลัก
ยานี้เป็นยาช่วยในการจัดการนิ่วและ ไม่ควรใช้แทนการตรวจวินิจฉัยภาวะนิ่วอุดกั้น การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ หรือไตทำงานผิดปกติ
หากมีไข้ร่วมกับปวดเอวหรือปวดบั้นเอวอย่างรุนแรง ปัสสาวะไม่ออก อาเจียนมาก หรืออาการทรุดลง ควรเข้ารับการประเมินโดยแพทย์โดยเร็ว
การใช้ในเด็กควรมีการวินิจฉัยนิ่วอย่างชัดเจนก่อน โดยเอกสารกำกับยาระบุความสำคัญของ definite diagnosis โดยเฉพาะในเด็ก (Rowex)
เก็บที่อุณหภูมิ ไม่เกิน 25°C ในที่แห้ง และเก็บในบรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสม หลีกเลี่ยงความร้อนและความชื้น (Drugs.com)
ในประเทศ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) — ข้อมูลทะเบียนตำรับที่ระบุ Pinene (α+β) 31 mg, Camphene 15 mg, Cineole 3 mg, Fenchone 4 mg, Borneol 10 mg และ Anethole 4 mg ต่อแคปซูล
Thai FDA (Pertento)
ต่างประเทศ
Health Products Regulatory Authority (HPRA) — Summary of Product Characteristics สำหรับสูตร Pinene/Camphene/Cineole/Fenchone/Borneol/Anethole
HPRA (HPRA)
Summary of Product Characteristics — ข้อมูลส่วนประกอบ ข้อบ่งใช้ ขนาดยา ข้อห้ามใช้ และวิธีใช้
SmPC (Rowex)
This is a fixed combination of terpene compounds used in the management of urolithiasis. The combination has spasmolytic properties that may facilitate the spontaneous passage of urinary tract stones once a definite diagnosis has been established. (Rowex)
The formulation contains several naturally occurring terpenes, including Pinene, Camphene, Cineole, Fenchone, and Borneol, together with Anethole.
The combination exerts spasmolytic effects on the urinary tract, which may facilitate stone passage and support the management of urolithiasis. (Rowex)
This formulation is not primarily an antimicrobial medicine and should not be used as a substitute for appropriate antibacterial treatment when a clinically significant urinary tract infection is present.
Because the product contains several terpene compounds, there is no single pharmacokinetic profile that adequately describes the entire formulation.
Available regulatory product information focuses primarily on therapeutic indications, dosage, and safety rather than providing a complete numerical absorption, distribution, metabolism, and elimination profile for each active ingredient.
The medicine is contraindicated in patients with known hypersensitivity to Pinene, Camphene, Cineole, Fenchone, Borneol, Anethole, or any excipient in the formulation. (Rowex)
Patients with severe flank pain, fever, chills, inability to urinate, markedly reduced urine output, persistent vomiting, or significant hematuria require prompt medical assessment because urinary obstruction or complicated infection may be present.
Treatment with this formulation should not delay appropriate investigation of suspected urinary tract obstruction or renal impairment.
Clinical safety information during pregnancy and breastfeeding is limited. Use should therefore be considered only after assessment by a healthcare professional and when the expected benefit outweighs the potential risk.
The medicine is generally well tolerated.
Reported adverse effects include mild and transient gastric disturbance. Vomiting has been reported rarely. (Drugs.com)
Human overdose data are limited.
There is no established specific antidote for this fixed combination. Management should be supportive and based on clinical symptoms.
Caution is advisable in patients receiving oral anticoagulants or medicines that undergo hepatic metabolism, according to product information available in some jurisdictions. (Watsons)
Pinene (α + β) 31 mg
Camphene 15 mg
Cineole 3 mg
Fenchone 4 mg
Borneol 10 mg
Anethole 4 mg
per capsule.
The Thai FDA registration database confirms this complete composition. (Pertento)
The formulation is indicated for the management of urolithiasis where a definite diagnosis has been established.
Regulatory product information also describes its use in facilitating urinary stone passage and relieving mild-to-moderate renal or urinary colic associated with urinary tract stones. (Rowex)
According to the reviewed SmPC, the recommended adult dose is 1 capsule four to five times daily before meals.
For adolescents aged 14–18 years, the dose is 1 capsule four to five times daily before meals.
For children aged 6–14 years, the dose is 1–2 capsules twice daily before meals. Treatment of children should follow a definite diagnosis and medical supervision.
No dosing data are available for children younger than 6 years. (Rowex)
Approved dosing may differ between jurisdictions and individual products; therefore, the labeling of the specific product should be followed.
This medicine is intended to support the management of urinary stones and does not replace appropriate investigation and treatment of urinary obstruction, urinary tract infection, or renal impairment.
Severe flank pain accompanied by fever, anuria, persistent vomiting, or clinical deterioration requires urgent medical assessment.
Store at a temperature not exceeding 25°C and keep in a dry place. (Drugs.com)
Thailand
Thai FDA — registered composition of the capsule formulation. (Pertento)
International
HPRA — authorised medicinal product information. (HPRA)
SmPC — composition, therapeutic indications, dosage, contraindications, and administration. (Rowex)
