Flavoxate HCl 100 mg เป็นยาคลายการเกร็งของกล้ามเนื้อเรียบในทางเดินปัสสาวะ ใช้บรรเทาอาการปัสสาวะแสบขัด ปัสสาวะบ่อย ปวดปัสสาวะเร่งด่วน ปัสสาวะกลางคืน และปวดบริเวณเหนือหัวหน่าวจากความผิดปกติของทางเดินปัสสาวะ ไม่ใช่ยารักษาการติดเชื้อโดยตรง
Flavoxate HCl 100 mg เป็นยาคลายการเกร็งของกล้ามเนื้อเรียบในทางเดินปัสสาวะ ใช้บรรเทาอาการปัสสาวะแสบขัด ปัสสาวะบ่อย ปวดปัสสาวะเร่งด่วน ปัสสาวะกลางคืน และปวดบริเวณเหนือหัวหน่าวจากความผิดปกติของทางเดินปัสสาวะ ไม่ใช่ยารักษาการติดเชื้อโดยตรง (DailyMed)
Flavoxate Hydrochloride เป็น synthetic urinary tract spasmolytic ออกฤทธิ์โดยตรงต่อกล้ามเนื้อเรียบของระบบทางเดินปัสสาวะ ช่วยลดการหดเกร็งของกล้ามเนื้อ จึงช่วยลดอาการ urgency, frequency, dysuria และอาการปวดหรือไม่สบายบริเวณกระเพาะปัสสาวะ
ข้อมูลทางคลินิกในฉลากยาระบุว่าเริ่มออกฤทธิ์ประมาณ 55 นาที และให้ผลสูงสุดประมาณ 112 นาที หลังรับประทาน (DailyMed)
ไม่มี
Flavoxate HCl ไม่ใช่ยาปฏิชีวนะ และไม่มีฤทธิ์กำจัดเชื้อแบคทีเรียที่เป็นสาเหตุของ urinary tract infection
หากอาการปัสสาวะแสบขัดหรือปัสสาวะบ่อยเกิดจากการติดเชื้อ ยานี้ใช้เพื่อช่วยบรรเทาอาการเท่านั้น และสามารถใช้ร่วมกับยาที่ใช้รักษาการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะเมื่อมีข้อบ่งใช้ (DailyMed)
ข้อมูลจากการศึกษาในอาสาสมัครชายสุขภาพดีจำนวน 11 รายพบว่า Flavoxate เริ่มออกฤทธิ์ประมาณ 55 นาที และมีผลสูงสุดประมาณ 112 นาที
ประมาณ 57% ของ Flavoxate HCl ถูกขับออกทางปัสสาวะภายใน 24 ชั่วโมง หลังได้รับยา ทั้งนี้ข้อมูล pharmacokinetics ที่ละเอียดกว่านี้ในฉลากยาปัจจุบันมีค่อนข้างจำกัด จึงไม่ควรระบุค่าการกระจายตัวหรือค่าครึ่งชีวิตที่ไม่ได้รับการยืนยันจากฉลากดังกล่าว (DailyMed)
ห้ามใช้ Flavoxate HCl ในผู้ที่มีภาวะอุดกั้นของระบบทางเดินอาหารหรือทางเดินปัสสาวะ ได้แก่ pyloric หรือ duodenal obstruction, obstructive intestinal lesions หรือ ileus, achalasia, gastrointestinal hemorrhage และ obstructive uropathy ของทางเดินปัสสาวะส่วนล่าง
เนื่องจากยามีฤทธิ์ลดการเกร็งของกล้ามเนื้อ การใช้ในภาวะที่มีการอุดกั้นอยู่แล้วอาจทำให้อาการหรือภาวะแทรกซ้อนรุนแรงขึ้น (DailyMed)
ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่สงสัยหรือมีความเสี่ยงต่อ glaucoma เนื่องจากมีรายงานการเพิ่มขึ้นของความดันในลูกตาและการรบกวนการปรับโฟกัสของตา
ยาอาจทำให้ ง่วงนอน เวียนศีรษะ หรือมองเห็นไม่ชัด หากมีอาการดังกล่าวไม่ควรขับรถ ใช้เครื่องจักร หรือทำกิจกรรมที่ต้องใช้ความตื่นตัวและการมองเห็นที่ชัดเจน
ผู้สูงอายุอาจมีความไวต่อผลข้างเคียงทางระบบประสาท เช่น mental confusion มากกว่าผู้ป่วยทั่วไป (DailyMed)
การตั้งครรภ์: การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่พบหลักฐานว่าทำให้เกิดความผิดปกติของทารกในขนาดที่สูงกว่าขนาดในมนุษย์หลายเท่า แต่ยังไม่มีการศึกษาที่มีการควบคุมอย่างเพียงพอในหญิงตั้งครรภ์ จึงควรใช้เฉพาะเมื่อมีความจำเป็นอย่างชัดเจน
การให้นมบุตร: ยังไม่ทราบแน่ชัดว่า Flavoxate ถูกขับออกทางน้ำนมหรือไม่ จึงควรใช้ด้วยความระมัดระวังในหญิงให้นมบุตร (DailyMed)
อาการไม่พึงประสงค์ที่มีรายงาน ได้แก่ คลื่นไส้ อาเจียน ปากแห้ง เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ ง่วงนอน กระสับกระส่าย และสับสน โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ
อาจพบหัวใจเต้นเร็ว ใจสั่น ผื่น ลมพิษ หรือปฏิกิริยาทางผิวหนัง รวมถึง blurred vision, disturbance of accommodation และ increased ocular tension
มีรายงาน leukopenia แบบกลับคืนได้หลังหยุดยาในผู้ป่วยหนึ่งราย แต่พบได้น้อยมาก (DailyMed)
ข้อมูลการได้รับ Flavoxate HCl เกินขนาดในมนุษย์มีจำกัด และยังไม่ทราบว่าสามารถกำจัดยาออกโดย dialysis ได้อย่างมีประสิทธิภาพหรือไม่
หากได้รับยาเกินขนาด ควรเข้ารับการประเมินทางการแพทย์และให้การรักษาตามอาการและการประคับประคอง โดยเฉพาะหากมีอาการทางระบบประสาท หัวใจ การมองเห็น หรือระบบทางเดินอาหาร (DailyMed)
ฉลากยา Flavoxate HCl ของ DailyMed ไม่ได้ระบุปฏิกิริยาระหว่างยาเฉพาะที่สำคัญเป็นรายตัวยา
อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยควรแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่ใช้อยู่ โดยเฉพาะยาที่อาจทำให้ง่วง เวียนศีรษะ มองเห็นไม่ชัด หรือมีผลต่อการทำงานของทางเดินปัสสาวะ เพื่อประเมินผลรวมของยาแต่ละชนิดให้เหมาะสม
Flavoxate Hydrochloride 100 mg
รูปแบบรับประทานชนิด tablet / film-coated tablet โดยฐานข้อมูลสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาไทยยืนยันว่ามี Flavoxate Hydrochloride ความแรง 100 mg ต่อเม็ด ขึ้นทะเบียนในประเทศไทยหลายตำรับ (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
Flavoxate HCl ใช้สำหรับ บรรเทาอาการ ที่เกี่ยวข้องกับการเกร็งหรือการระคายเคืองของระบบทางเดินปัสสาวะ เช่น
dysuria, urgency, nocturia, suprapubic pain, urinary frequency และ urinary incontinence ซึ่งอาจพบร่วมกับ cystitis, prostatitis, urethritis และ urethrocystitis/urethrotrigonitis
สิ่งสำคัญคือ Flavoxate HCl ไม่ใช่การรักษาสาเหตุของการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ หากมี UTI ที่ต้องใช้ยาปฏิชีวนะ จำเป็นต้องรักษาสาเหตุนั้นแยกต่างหาก (DailyMed)
สำหรับ ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี ฉลากยาสหรัฐอเมริการะบุขนาด 100–200 mg ต่อครั้ง วันละ 3–4 ครั้ง
เมื่ออาการดีขึ้น สามารถพิจารณาลดขนาดยาได้ตามความเหมาะสม
ยังไม่มีข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลเพียงพอสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี จึงไม่แนะนำให้ใช้ในกลุ่มอายุดังกล่าวตามฉลากนี้
ดังนั้น Flavoxate HCl 100 mg เป็นความแรงของยาเม็ด ไม่ได้หมายความว่าขนาดรักษาคือ 100 mg วันละครั้ง ควรใช้ตามขนาดที่แพทย์กำหนดและตามฉลากของผลิตภัณฑ์ที่ใช้จริง (DailyMed)
Flavoxate HCl เป็นยาสำหรับ บรรเทาอาการทางระบบทางเดินปัสสาวะ ไม่ใช่ยารักษาการติดเชื้อหรือแก้ไขภาวะอุดกั้น
หากมีไข้สูง หนาวสั่น ปวดเอวหรือสีข้าง ปัสสาวะเป็นเลือด ปัสสาวะไม่ออก หรืออาการปัสสาวะแสบขัดรุนแรงขึ้น ควรได้รับการประเมินเพื่อหาการติดเชื้อ นิ่ว หรือภาวะอุดกั้น ไม่ควรใช้ยาเพื่อกลบอาการโดยไม่ได้ตรวจหาสาเหตุ
ผู้ที่มี glaucoma หรือมีอาการปวดตา ตามัว เห็นแสงเป็นวง หรือการมองเห็นเปลี่ยนแปลงหลังใช้ยา ควรหยุดกิจกรรมที่เสี่ยงและเข้ารับการประเมินทางการแพทย์ (DailyMed)
เก็บที่อุณหภูมิ 20–25°C ในภาชนะปิดสนิทและป้องกันแสง หลีกเลี่ยงความร้อนและความชื้น และให้ยึดเงื่อนไขบนฉลากของผลิตภัณฑ์ที่ใช้จริงเป็นหลัก (DailyMed)
ในประเทศ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) — ฐานข้อมูลทะเบียนตำรับยา Flavoxate Hydrochloride 100 mg
Thai FDA (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
ต่างประเทศ
U.S. National Library of Medicine — Flavoxate Hydrochloride Tablets 100 mg, Official Prescribing Information
DailyMed (DailyMed)
Flavoxate HCl 100 mg is a urinary tract smooth-muscle antispasmodic used for the symptomatic relief of dysuria, urinary urgency, frequency, nocturia, suprapubic pain, and urinary incontinence. It relieves urinary tract symptoms but does not treat an underlying infection. (DailyMed)
Flavoxate Hydrochloride is a synthetic urinary tract spasmolytic that acts directly on urinary tract smooth muscle to counteract spasm.
This action may reduce urinary urgency, frequency, dysuria, and discomfort associated with urinary tract irritation.
In a small clinical study, onset of action occurred at approximately 55 minutes, with peak effect at approximately 112 minutes. (DailyMed)
None.
Flavoxate HCl is not an antibacterial, antifungal, or antiviral agent. It does not eradicate organisms responsible for urinary tract infections.
When symptoms are associated with a bacterial urinary tract infection, appropriate antimicrobial treatment may be required in addition to symptomatic treatment with Flavoxate. (DailyMed)
Available prescribing information contains limited pharmacokinetic data.
In a study involving 11 healthy male subjects, onset of action occurred at approximately 55 minutes, peak effect at approximately 112 minutes, and approximately 57% of Flavoxate HCl was excreted in the urine within 24 hours. (DailyMed)
Flavoxate HCl is contraindicated in patients with pyloric or duodenal obstruction, obstructive intestinal lesions or ileus, achalasia, gastrointestinal hemorrhage, or obstructive uropathies of the lower urinary tract. (DailyMed)
Flavoxate should be used cautiously in patients with suspected glaucoma.
Patients should be advised that drowsiness and blurred vision may occur. If affected, they should not drive, operate machinery, or perform activities requiring clear vision or full alertness.
Mental confusion may occur, particularly in elderly patients. (DailyMed)
Pregnancy: Animal reproductive studies have not demonstrated fetal harm; however, adequate and well-controlled studies in pregnant women are lacking. Flavoxate should therefore be used during pregnancy only when clearly needed.
Breastfeeding: It is not known whether Flavoxate is excreted in human milk. Caution is advised when the medicine is administered to a breastfeeding woman. (DailyMed)
Reported adverse effects include nausea, vomiting, dry mouth, vertigo, headache, drowsiness, nervousness, and mental confusion, particularly in elderly patients.
Tachycardia, palpitations, urticaria, dermatologic reactions, blurred vision, increased ocular tension, and disturbances of visual accommodation have also been reported.
A reversible case of leukopenia has been reported rarely. (DailyMed)
Human overdose information is limited, and it is not known whether Flavoxate HCl is dialyzable.
Management of significant overdose should consist of appropriate medical assessment and supportive and symptomatic treatment. (DailyMed)
The current DailyMed prescribing information does not identify a specific list of clinically established drug interactions.
Patients should nevertheless inform healthcare professionals about all medicines they are taking, particularly medicines that may contribute to drowsiness, blurred vision, or urinary dysfunction.
Flavoxate Hydrochloride 100 mg
Flavoxate Hydrochloride 100 mg oral tablets are registered in Thailand according to the Thai FDA drug database. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
Flavoxate HCl is indicated for the symptomatic relief of dysuria, urgency, nocturia, suprapubic pain, urinary frequency, and urinary incontinence that may occur with cystitis, prostatitis, urethritis, and urethrocystitis/urethrotrigonitis.
It is not indicated as definitive treatment of urinary tract infection, although it may be used together with medicines directed at the underlying infection when appropriate. (DailyMed)
For adults and children over 12 years of age, the labeled oral dose is 100–200 mg three or four times daily.
The dose may be reduced when symptoms improve.
Safety and effectiveness have not been established in children younger than 12 years.
Therefore, 100 mg represents the tablet strength and does not mean that the usual regimen is 100 mg once daily. (DailyMed)
Flavoxate HCl provides symptomatic relief and does not treat urinary infection or correct urinary obstruction.
Patients with fever, chills, flank pain, hematuria, inability to urinate, or worsening urinary symptoms should undergo medical evaluation for infection, urinary stones, obstruction, or other underlying conditions.
Caution is also required in patients with suspected glaucoma and in patients who develop significant blurred vision or other ocular symptoms. (DailyMed)
Store at 20–25°C (68–77°F) in a tight, light-resistant container and protect from excessive heat and moisture. (DailyMed)
Thailand
Thai Food and Drug Administration — Flavoxate Hydrochloride 100 mg registration database
Thai FDA (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
International
U.S. National Library of Medicine — Flavoxate Hydrochloride Tablets 100 mg, Official Prescribing Information
DailyMed (DailyMed)
