Ethinylestradiol 20 micrograms + Gestodene 75 micrograms เป็นยาคุมกำเนิดชนิดฮอร์โมนรวมแบบรับประทาน ประกอบด้วย estrogen และ progestogen ใช้ป้องกันการตั้งครรภ์ โดยยับยั้งการตกไข่และเปลี่ยนแปลงมูกปากมดลูกให้ตัวอสุจิผ่านได้ยากขึ้น. (Medicines.org.uk)
เป็น combined oral contraceptive (COC) ที่มี Ethinylestradiol เป็น estrogen และ Gestodene เป็น progestogen
ฤทธิ์คุมกำเนิดเกิดจากหลายกลไกร่วมกัน โดยกลไกสำคัญที่สุดคือ การยับยั้งการตกไข่ผ่านการกด hypothalamic-pituitary-ovarian axis นอกจากนี้ยังทำให้ cervical mucus มีความเหนียวมากขึ้นและเกิดการเปลี่ยนแปลงของ endometrium ซึ่งช่วยลดโอกาสการปฏิสนธิและการตั้งครรภ์. (Medicines.org.uk)
ไม่มี
ยานี้ไม่ใช่ยาปฏิชีวนะ ยาต้านไวรัส หรือยาต้านเชื้อรา และ ไม่สามารถป้องกัน HIV หรือโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ ได้ การใช้ถุงยางอนามัยยังมีความสำคัญเมื่อต้องการลดความเสี่ยงจาก STI
Gestodene ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วหลังรับประทานและมี oral bioavailability สูง จับกับทั้ง albumin และ sex hormone-binding globulin (SHBG) และถูก metabolized ก่อนกำจัดออกจากร่างกาย
Ethinylestradiol ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วหลังรับประทาน แต่มี first-pass metabolism ที่ตับและผนังลำไส้ จึงมี systemic bioavailability ต่ำกว่าการดูดซึมทั้งหมด ยาถูก metabolized ในตับและ undergo enterohepatic circulation บางส่วน. (Medicines.org.uk)
ห้ามใช้ในผู้ที่มีหรือเคยมี venous thromboembolism เช่น DVT หรือ pulmonary embolism, มี thrombophilia ที่ทราบแน่ชัด หรือมีปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดหลายอย่างร่วมกัน
ห้ามใช้ในผู้ที่มีหรือเคยมี arterial thromboembolism เช่น myocardial infarction, stroke หรือ TIA รวมถึงผู้ที่มี migraine with focal neurological symptoms
ไม่ควรใช้ในผู้ที่มี severe hypertension, diabetes mellitus ที่มี vascular complications, severe liver disease, liver tumour, pancreatitis ที่สัมพันธ์กับ severe hypertriglyceridaemia, มะเร็งเต้านมหรือมะเร็งที่ไวต่อ sex hormones และผู้ที่มีเลือดออกทางช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ. (Medicines.org.uk)
ความเสี่ยงสำคัญของยาคุมฮอร์โมนรวมคือ venous thromboembolism (VTE) และ arterial thromboembolism (ATE)
Gestodene จัดเป็น progestogen รุ่นที่ 3 และข้อมูลด้านความปลอดภัยระบุว่า COC ที่มี gestodene อาจมีความเสี่ยงต่อ VTE สูงกว่าสูตรที่มี levonorgestrel บางสูตร ดังนั้นก่อนเริ่มใช้ควรประเมินปัจจัยเสี่ยง เช่น อายุ การสูบบุหรี่ obesity ประวัติลิ่มเลือดในครอบครัว การผ่าตัดใหญ่ การนอนนิ่งเป็นเวลานาน และ migraine. (Medicines.org.uk)
ผู้หญิงที่อายุมากขึ้นและยังสูบบุหรี่ โดยเฉพาะอายุมากกว่า 35 ปี ควรได้รับคำแนะนำเกี่ยวกับวิธีคุมกำเนิดอื่นที่เหมาะสมกว่า
การตั้งครรภ์: ยานี้ไม่มีข้อบ่งใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ หากตรวจพบว่าตั้งครรภ์ควรหยุดรับประทาน
การให้นมบุตร: Combined oral contraceptives อาจลดปริมาณและเปลี่ยนองค์ประกอบของน้ำนม โดยเฉพาะในช่วงแรกหลังคลอด การเลือกใช้ในหญิงให้นมบุตรควรพิจารณาระยะหลังคลอด ความเสี่ยงต่อ VTE และทางเลือกการคุมกำเนิดอื่นร่วมด้วย. (Medicines.org.uk)
อาการที่อาจพบได้ ได้แก่ ปวดศีรษะ คลื่นไส้ ปวดท้อง เจ็บหรือตึงเต้านม อารมณ์เปลี่ยนแปลง และมีเลือดออกกะปริดกะปรอยหรือ breakthrough bleeding
ในช่วง 2–3 รอบแรกอาจมี spotting หรือประจำเดือนเปลี่ยนแปลงได้ และมักดีขึ้นเมื่อใช้ต่อเนื่อง
อาการรุนแรงที่สำคัญแต่พบไม่บ่อย ได้แก่ DVT, pulmonary embolism, myocardial infarction และ stroke. (Medicines.org.uk)
ยังไม่มีรายงานพิษร้ายแรงเฉียบพลันที่เป็นลักษณะจำเพาะจากการรับประทาน COC เกินขนาด
อาการที่อาจเกิดขึ้น ได้แก่ คลื่นไส้ อาเจียน และเลือดออกทางช่องคลอด รวมถึงอาจเกิดเลือดออกในเด็กหญิงที่ยังไม่มีประจำเดือนหากรับประทานโดยไม่ได้ตั้งใจ
ไม่มี specific antidote การรักษาเป็นแบบประคับประคองตามอาการ. (Medicines.org.uk)
ยาที่กระตุ้น hepatic microsomal enzymes อาจลดระดับฮอร์โมนและทำให้ประสิทธิภาพคุมกำเนิดลดลง เช่น rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, primidone, oxcarbazepine, topiramate และ St. John’s Wort
ยาต้าน HIV/HCV บางชนิดอาจมีผลเพิ่มหรือลดระดับฮอร์โมน และควรตรวจสอบเป็นรายสูตร
Combined hormonal contraceptives สามารถลดระดับ lamotrigine ในเลือด ทำให้การควบคุมอาการชักแย่ลงได้
หากต้องใช้ enzyme-inducing medicine ควรใช้ barrier contraception เพิ่มเติมตามช่วงเวลาที่ระบุในเอกสารกำกับยาของยาที่ใช้ร่วมกัน. (Medicines.org.uk)
Ethinylestradiol 20 micrograms + Gestodene 75 micrograms per active tablet
ผลิตภัณฑ์ที่คุณระบุ ANNYLYN 28 เป็นยาเม็ดเคลือบน้ำตาล บรรจุ 28 เม็ดต่อแผง/ชุด โดยทะเบียนสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาไทยระบุความแรง Ethinylestradiol 20 mcg + Gestodene 75 mcg และผู้รับอนุญาตคือบริษัท ไทยนครพัฒนา จำกัด. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
ฐานข้อมูล อย. ที่เผยแพร่สาธารณะระบุจำนวน 28 เม็ดและความแรงของตัวยาสำคัญ แต่ไม่ได้แสดงรายละเอียดองค์ประกอบของเม็ดที่ไม่มีฮอร์โมนในชุด 28 เม็ดอย่างชัดเจน จึงควรยึดแผงยาและเอกสารกำกับของ ANNYLYN 28 ที่บรรจุจริงเมื่อต้องระบุสีหรือตำแหน่งของเม็ดฮอร์โมน/เม็ดไม่มีฮอร์โมน. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
ใช้สำหรับ การคุมกำเนิดในสตรี (oral contraception)
สูตร Ethinylestradiol 20 micrograms + Gestodene 75 micrograms เป็น combined oral contraceptive แบบ monophasic และมีข้อมูลการศึกษาทางคลินิกในสตรีไทยที่สนับสนุนประสิทธิภาพในการคุมกำเนิดและการควบคุมรอบเดือน. (PubMed)
สำหรับสูตรมาตรฐาน Ethinylestradiol 20 micrograms + Gestodene 75 micrograms ที่เป็น active tablets ให้รับประทาน วันละ 1 เม็ดในเวลาใกล้เคียงกันทุกวัน
สำหรับ ANNYLYN 28 ควรรับประทาน ต่อเนื่องตามลำดับเม็ดที่ระบุบนแผงให้ครบทั้ง 28 เม็ด แล้วเริ่มแผงใหม่ในวันถัดไปโดยไม่เว้นช่วงเพิ่มเติม ทั้งนี้ต้องยึดลำดับเม็ดบนบรรจุภัณฑ์จริงเป็นหลัก
หากเริ่มใช้ครั้งแรก โดยทั่วไปให้เริ่ม วันแรกของประจำเดือน ซึ่งให้การคุมกำเนิดได้ทันทีตามแนวทางของ COC หากเริ่มในวันอื่น อาจจำเป็นต้องใช้ barrier contraception เพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรก ขึ้นอยู่กับวันเริ่มและประวัติการใช้ฮอร์โมนก่อนหน้า. (Medicines.org.uk)
หากลืม active tablet น้อยกว่า 12 ชั่วโมง ให้รับประทานทันทีที่นึกได้และรับประทานเม็ดถัดไปตามเวลาปกติ ประสิทธิภาพคุมกำเนิดโดยทั่วไปยังคงอยู่
หากลืม มากกว่า 12 ชั่วโมง การป้องกันการตั้งครรภ์อาจลดลง วิธีจัดการขึ้นอยู่กับว่าสัปดาห์ใดของแผงที่ลืม และอาจต้องใช้ถุงยางอนามัยเพิ่มอีก 7 วัน. (Medicines.org.uk)
ความเสี่ยงที่ต้องให้ความสำคัญมากที่สุดคือ ลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำและหลอดเลือดแดง
ควรหยุดยาและรับการรักษาโดยเร่งด่วนหากมี ขาบวมหรือปวดข้างเดียว หายใจลำบากเฉียบพลัน เจ็บหน้าอก ไอเป็นเลือด ปวดศีรษะรุนแรงผิดปกติ แขนขาอ่อนแรงหรือชาข้างเดียว พูดไม่ชัด หรือการมองเห็นเปลี่ยนแปลงเฉียบพลัน เพราะอาจเป็นอาการของ DVT, pulmonary embolism หรือ stroke. (Medicines.org.uk)
ยาคุมกำเนิดไม่สามารถป้องกัน HIV หรือ STI ได้ หากต้องการลดความเสี่ยงโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ควรใช้ถุงยางอนามัยร่วมด้วย
เก็บยาในบรรจุภัณฑ์เดิม ป้องกันความร้อน ความชื้น และแสงแดดโดยตรง และยึดอุณหภูมิการเก็บรักษาที่ระบุบนฉลากของ ANNYLYN 28 ที่ใช้จริงเป็นหลัก
ในประเทศ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) — ANNYLYN 28, Ethinylestradiol 20 mcg + Gestodene 75 mcg, 28 tablets
Thai FDA (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
ต่างประเทศ
Electronic Medicines Compendium — Ethinylestradiol 20 micrograms + Gestodene 75 micrograms, Summary of Product Characteristics
emc / SmPC (Medicines.org.uk)
PubMed — Clinical study of Ethinylestradiol 20 micrograms + Gestodene 75 micrograms in Thai women
PubMed (PubMed)
Ethinylestradiol 20 micrograms + Gestodene 75 micrograms is a combined oral contraceptive containing an estrogen and a progestogen. It prevents pregnancy primarily by suppressing ovulation and also alters cervical mucus and the endometrium. (Medicines.org.uk)
This medicine is a combined oral contraceptive (COC) containing ethinylestradiol as the estrogen component and gestodene as the progestogen component.
Its contraceptive effect is achieved primarily through suppression of the hypothalamic-pituitary-ovarian axis and inhibition of ovulation. It also increases the viscosity of cervical mucus and alters the endometrium.
None.
This medicine has no antibacterial, antiviral, or antifungal activity and does not protect against HIV or other sexually transmitted infections.
Gestodene is rapidly absorbed following oral administration and has high oral bioavailability. It binds to albumin and sex hormone-binding globulin and undergoes hepatic metabolism.
Ethinylestradiol is rapidly absorbed but undergoes extensive first-pass metabolism in the intestinal wall and liver. It also undergoes partial enterohepatic circulation. (Medicines.org.uk)
Combined hormonal contraceptives containing ethinylestradiol and gestodene are contraindicated in women with a current or previous venous thromboembolism, significant thrombophilia, or a high risk of venous thrombosis.
They are also contraindicated in women with arterial thromboembolic disease, previous myocardial infarction, stroke or TIA, migraine with focal neurological symptoms, severe hypertension, diabetes with vascular complications, severe liver disease, liver tumours, hormone-dependent malignancy, or unexplained genital bleeding. (Medicines.org.uk)
The principal safety concern is venous and arterial thromboembolism.
Gestodene-containing combined hormonal contraceptives may carry a higher VTE risk than some levonorgestrel-containing combined contraceptives. Individual risk factors should therefore be assessed before treatment.
Smoking, increasing age, obesity, prolonged immobilisation, surgery, migraine, hypertension, and a personal or family history of thrombosis are particularly relevant factors. (Medicines.org.uk)
Pregnancy: This medicine is not indicated during pregnancy. Treatment should be discontinued if pregnancy occurs.
Breastfeeding: Combined hormonal contraceptives may reduce the quantity and alter the composition of breast milk. Postpartum timing, VTE risk, and alternative contraceptive methods should be considered before use. (Medicines.org.uk)
Adverse effects may include headache, nausea, abdominal discomfort, breast tenderness, mood changes, spotting, and breakthrough bleeding.
Irregular bleeding is particularly common during the first few cycles and often improves with continued use.
Serious but uncommon adverse reactions include deep-vein thrombosis, pulmonary embolism, myocardial infarction, and stroke. (Medicines.org.uk)
Overdose may cause nausea, vomiting, and vaginal bleeding.
There is no specific antidote. Management is supportive and symptomatic. (Medicines.org.uk)
Hepatic enzyme-inducing medicines may reduce contraceptive hormone concentrations and decrease effectiveness. Important examples include rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, primidone, oxcarbazepine, topiramate, and St. John’s Wort.
Certain HIV and hepatitis C therapies may also alter hormone concentrations.
Combined hormonal contraceptives can reduce plasma concentrations of lamotrigine, potentially affecting seizure control. (Medicines.org.uk)
Ethinylestradiol 20 micrograms + Gestodene 75 micrograms per active tablet
The specified ANNYLYN 28 product is registered in Thailand as a sugar-coated tablet containing Ethinylestradiol 20 mcg + Gestodene 75 mcg, supplied in a 28-tablet pack. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
The publicly available Thai FDA record does not provide sufficient detail to independently identify the composition and colour of any non-hormonal tablets within the 28-tablet pack. The actual blister labeling and package insert should therefore be followed for tablet sequence. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
Indicated for oral contraception in women.
The 20-microgram ethinylestradiol/75-microgram gestodene combination has also been clinically studied in Thai women, with evidence supporting contraceptive efficacy and cycle control. (PubMed)
Take one tablet daily at approximately the same time each day, following the tablet sequence printed on the blister pack.
For a 28-tablet presentation such as ANNYLYN 28, tablets are taken continuously according to the pack sequence, and the next pack is started immediately after completion of the 28-tablet pack without an additional tablet-free interval.
When initiating combined oral contraception, starting on the first day of menstrual bleeding provides immediate contraceptive protection. Depending on the timing of initiation and previous contraceptive use, additional barrier contraception may be required for the first 7 days. (Medicines.org.uk)
If an active tablet is less than 12 hours late, it should be taken as soon as remembered and subsequent tablets taken at the usual time.
If an active tablet is more than 12 hours late, contraceptive protection may be reduced. Management depends on the week of the cycle in which the tablet was missed, and additional barrier contraception for 7 days may be required. (Medicines.org.uk)
The most important safety concern is venous and arterial thromboembolism.
Unilateral leg swelling or pain, sudden shortness of breath, chest pain, coughing blood, sudden severe headache, unilateral weakness or numbness, speech disturbance, or sudden visual changes require urgent medical assessment. (Medicines.org.uk)
Combined oral contraceptives do not protect against HIV or other sexually transmitted infections.
Store in the original packaging, protected from excessive heat, moisture, and direct sunlight. Follow the storage instructions stated on the specific ANNYLYN 28 product labeling.
Thailand
Thai Food and Drug Administration — ANNYLYN 28, Ethinylestradiol 20 mcg + Gestodene 75 mcg, 28-tablet pack
Thai FDA (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
International
Electronic Medicines Compendium — Ethinylestradiol 20 micrograms + Gestodene 75 micrograms, Summary of Product Characteristics
emc / SmPC (Medicines.org.uk)
PubMed — Clinical study of low-dose Ethinylestradiol/Gestodene in Thai women
PubMed (PubMed)
Levonorgestrel 1.5mg
฿65.00
Drospirenone 3mg, Ethinylestradiol 0.03mg
฿340.00
Ethinylestradiol 20 micrograms + Desogestrel 150 micrograms
฿165.00
Ethinylestradiol 20 micrograms + Desogestrel 150 micrograms
฿99.00
Norelgestromin/Ethinyl Estradiol
฿465.00