BERLIN HIDIL CAP 300MG 10×10 Capsule
รายละเอียดสินค้า / ใช้ทำอะไร: ยาลดไขมันในเลือดกลุ่ม fibrate ใช้ช่วยลดระดับ triglycerides และ VLDL พร้อมช่วยเพิ่ม HDL-C เหมาะสำหรับผู้ป่วย hypertriglyceridaemia หรือ dyslipidaemia บางกลุ่มตามการประเมินของแพทย์
ตัวยาสำคัญ: Gemfibrozil 300 mg / แคปซูล
จำนวน: 10 แผง × 10 แคปซูล รวม 100 แคปซูล / กล่อง
BERLIN HIDIL CAP 300MG 10×10 Capsule
Product Details / Uses: A fibrate lipid-lowering medicine used primarily to reduce elevated triglycerides and VLDL and to increase HDL-C in appropriately selected patients with hypertriglyceridaemia or other dyslipidaemias.
Active Ingredient: Gemfibrozil 300 mg / capsule
Pack Size: 10 blisters × 10 capsules, total 100 capsules / box
Gemfibrozil 300 mg เป็นยาลดไขมันในเลือดกลุ่ม fibrate (fibric acid derivative) ใช้ร่วมกับการควบคุมอาหาร การออกกำลังกาย และการลดน้ำหนักตามความเหมาะสม โดยมีผลเด่นในการลด triglycerides และ VLDL และช่วยเพิ่ม HDL-C ฐานข้อมูลสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาไทยระบุ HIDIL เป็น hard capsule มี Gemfibrozil 300 mg ต่อแคปซูล ผลิตและรับอนุญาตโดยบริษัท เบอร์ลินฟาร์มาซูติคอลอินดัสตรี้ จำกัด. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
Gemfibrozil เป็นยากลุ่ม fibrate ที่ออกฤทธิ์เกี่ยวข้องกับการกระตุ้น peroxisome proliferator-activated receptor alpha (PPAR-α) ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงการสร้างและการสลาย lipoproteins โดยเฉพาะ triglyceride-rich lipoproteins
ผลสำคัญคือช่วยเพิ่มกิจกรรมของ lipoprotein lipase ลดการสร้างและเพิ่มการกำจัด VLDL ทำให้ serum triglycerides ลดลง และช่วยเพิ่ม HDL-C
Gemfibrozil ยังสามารถลด total cholesterol และ LDL-C ได้ในผู้ป่วยบางกลุ่ม แต่ในผู้ที่มี triglycerides สูงมากอาจพบ LDL-C เพิ่มขึ้นแบบ paradoxical ได้ จึงต้องติดตาม lipid profile ระหว่างการรักษา. (Medicines.org.uk)
ไม่มี
Gemfibrozil ไม่ใช่ยาปฏิชีวนะ ยาต้านไวรัส หรือยาต้านเชื้อรา และไม่มีฤทธิ์ในการกำจัดเชื้อก่อโรค
Gemfibrozil ถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารได้ดี โดยมี bioavailability ใกล้เคียง 100%
ระดับยาในเลือดสูงสุดมักเกิดประมาณ 1–2 ชั่วโมง หลังรับประทาน การรับประทานอาหารสามารถเปลี่ยน bioavailability ได้เล็กน้อย ดังนั้นข้อมูลอ้างอิงของ Lopid แนะนำให้รับประทาน ประมาณ 30 นาทีก่อนอาหาร. (Medicines.org.uk)
Gemfibrozil จับกับ plasma protein ในระดับสูง และถูก metabolized ที่ตับ ก่อนขับออกส่วนใหญ่ทางปัสสาวะในรูป metabolites
ยามี elimination half-life ค่อนข้างสั้น โดยโดยทั่วไปอยู่ประมาณ 1.5 ชั่วโมง แม้ผลต่อ lipid metabolism จะยาวนานกว่าระดับยาในพลาสมา
ห้ามใช้ในผู้ที่แพ้ Gemfibrozil หรือส่วนประกอบของยา
ตาม current Lopid SmPC ห้ามใช้ในผู้ที่มี hepatic impairment หรือ severe renal impairment
ห้ามใช้ในผู้ที่มีประวัติหรือมี gallbladder/biliary tract disease รวมถึง gallstones
ห้ามใช้ร่วมกับ repaglinide, dasabuvir, selexipag, simvastatin หรือ rosuvastatin 40 mg
นอกจากนี้ยังห้ามใช้ในผู้ที่เคยมี photoallergy หรือ phototoxic reaction จากยากลุ่ม fibrate. (Medicines.org.uk)
Gemfibrozil อาจทำให้เกิด myositis, myopathy และ rhabdomyolysis ได้ แม้จะพบไม่บ่อย
หากเกิด ปวดกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้ออ่อนแรง กดเจ็บกล้ามเนื้อ หรือ CK สูงมากกว่า 5 เท่าของ ULN ควรหยุดยาและประเมินสาเหตุ. (Medicines.org.uk)
ความเสี่ยง muscle toxicity เพิ่มขึ้นในผู้ที่มี renal impairment, hypothyroidism, ดื่มแอลกอฮอล์มาก, อายุสูงกว่า 70 ปี, มีโรคกล้ามเนื้อทางพันธุกรรม หรือเคยมี muscle toxicity จาก statin/fibrate
Gemfibrozil อาจเพิ่ม cholesterol excretion ในน้ำดีและเพิ่มความเสี่ยง gallstone formation หากสงสัยนิ่วในถุงน้ำดีควรตรวจเพิ่มเติม และหากยืนยันว่ามีนิ่วควรพิจารณาหยุดยา. (Medicines.org.uk)
ควรติดตาม serum lipids เป็นระยะ หากไม่ได้ผลเพียงพอหลังรักษาด้วยขนาดแนะนำประมาณ 3 เดือน ควรประเมินแนวทางรักษาใหม่. (Medicines.org.uk)
ควรติดตาม liver function และ renal function ตามความเหมาะสม โดยเฉพาะผู้ที่มีโรคร่วม
การตั้งครรภ์: ยังมีข้อมูลการใช้ Gemfibrozil ในหญิงตั้งครรภ์ไม่เพียงพอ ตาม Lopid SmPC ควรใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เฉพาะเมื่อมีความจำเป็นชัดเจนและแพทย์ประเมินว่าประโยชน์มากกว่าความเสี่ยง. (Medicines.org.uk)
การให้นมบุตร: ยังไม่มีข้อมูลเพียงพอว่า Gemfibrozil ถูกขับออกทางน้ำนมหรือไม่ SmPC ที่ใช้อ้างอิงระบุว่า ไม่ควรใช้ระหว่างให้นมบุตร. (Medicines.org.uk)
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบได้บ่อยส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับทางเดินอาหาร โดย dyspepsia เป็นอาการที่พบได้เด่น
อาการอื่นที่อาจพบ ได้แก่ ท้องเสีย คลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง ท้องผูก ท้องอืด ปวดศีรษะ และเวียนศีรษะ. (Medicines.org.uk)
อาจพบ rash, eczema หรืออาการทางผิวหนัง
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบไม่บ่อยแต่มีความสำคัญ ได้แก่ myopathy, rhabdomyolysis, pancreatitis, hepatitis, cholestatic jaundice, gallstones, cholecystitis, peripheral neuropathy และ hypersensitivity reactions. (Medicines.org.uk)
ไม่มี specific antidote สำหรับ Gemfibrozil overdose
อาการที่มีรายงานจากการได้รับยาเกินขนาด ได้แก่ ปวดบิดท้อง คลื่นไส้ อาเจียน ท้องเสีย ปวดข้อ ปวดกล้ามเนื้อ CPK สูง และ liver function tests ผิดปกติ
การรักษาเป็นแบบ supportive และ symptomatic พร้อมติดตามอาการและผลตรวจทางห้องปฏิบัติการตามความเหมาะสม. (DailyMed)
Gemfibrozil มี drug interaction ที่สำคัญหลายรายการ เนื่องจาก Gemfibrozil และ metabolite สามารถยับยั้ง CYP2C8 อย่างแรง รวมทั้งมีผลต่อ CYP2C9, OATP1B1 และ UGT enzymes. (Medicines.org.uk)
Repaglinide: ห้ามใช้ร่วมกัน เนื่องจาก Gemfibrozil สามารถเพิ่ม repaglinide exposure อย่างมากและเพิ่มความเสี่ยง severe hypoglycaemia. (Medicines.org.uk)
Simvastatin: ห้ามใช้ร่วมกัน เนื่องจากเพิ่มความเสี่ยง severe myopathy และ rhabdomyolysis
Rosuvastatin 40 mg: ห้ามใช้ร่วมกัน ส่วนขนาดต่ำกว่านั้นควรใช้เฉพาะเมื่อประโยชน์คาดว่าจะมากกว่าความเสี่ยง
การใช้ Gemfibrozil ร่วมกับ statins โดยทั่วไปควรหลีกเลี่ยงหรือใช้ภายใต้การประเมินอย่างใกล้ชิด เนื่องจาก Gemfibrozil สามารถเพิ่ม exposure ของ simvastatin, pravastatin, rosuvastatin และ atorvastatin ได้. (Medicines.org.uk)
Warfarin และ vitamin K antagonists: Gemfibrozil อาจเพิ่ม anticoagulant effect จึงควรติดตาม INR อย่างใกล้ชิดและอาจต้องปรับขนาดยา. (Medicines.org.uk)
Colestipol หรือ bile-acid binding resins: อาจลด bioavailability ของ Gemfibrozil จึงควรแยกเวลารับประทานอย่างน้อย 2 ชั่วโมง. (Medicines.org.uk)
Colchicine: อาจเพิ่มความเสี่ยง myopathy/rhabdomyolysis โดยเฉพาะผู้สูงอายุหรือผู้มี renal/hepatic impairment. (Medicines.org.uk)
Gemfibrozil 300 mg per hard capsule
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาไทยระบุ HIDIL เป็น hard capsule มี Gemfibrozil 300 mg ต่อแคปซูล ผลิตและรับอนุญาตโดย บริษัท เบอร์ลินฟาร์มาซูติคอลอินดัสตรี้ จำกัด. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
ข้อมูลทะเบียนของผลิตภัณฑ์ Berlin ในต่างประเทศระบุ HIDIL 300 mg เป็นแคปซูลเบอร์ 0 สีแดงเข้ม-ขาว มีข้อความ ALPHA 300 และบรรจุ 10 capsules/blister, 10 blisters/box ซึ่งตรงกับขนาดบรรจุที่ระบุ คือ 100 แคปซูลต่อกล่อง. (FDD)
Gemfibrozil ใช้ร่วมกับการควบคุมอาหาร การออกกำลังกาย และการลดน้ำหนักตามความเหมาะสมสำหรับ:
Severe hypertriglyceridaemia ไม่ว่าจะมี HDL-C ต่ำร่วมด้วยหรือไม่
Mixed hyperlipidaemia ในกรณีที่ statin มีข้อห้ามใช้หรือผู้ป่วยไม่สามารถทนต่อ statin ได้
Primary hypercholesterolaemia ในกรณีที่ statin มีข้อห้ามใช้หรือไม่สามารถทนต่อ statin ได้. (Medicines.org.uk)
ในด้าน primary prevention ข้อมูล Lopid SmPC ระบุการลด cardiovascular morbidity ใน ผู้ชายที่มี non-HDL cholesterol สูงและมีความเสี่ยงสูงต่อ cardiovascular event ครั้งแรก เมื่อ statin มีข้อห้ามหรือไม่สามารถทนได้. (Medicines.org.uk)
ข้อมูลทะเบียน HIDIL ที่ผลิตโดย Berlin ยังระบุการใช้สำหรับ dyslipidaemia, hypercholesterolaemia, mixed dyslipidaemia และ hypertriglyceridaemia รวมถึงการป้องกัน coronary heart disease และ myocardial infarction ในผู้ป่วยที่เหมาะสม. (FDD)
ก่อนเริ่ม Gemfibrozil ควรควบคุมโรคร่วมที่มีผลต่อ lipid levels เช่น hypothyroidism และ diabetes mellitus ให้เหมาะสม และผู้ป่วยควรอยู่ภายใต้ lipid-lowering diet ซึ่งควรทำต่อเนื่องระหว่างรักษา. (Medicines.org.uk)
ช่วงขนาดอ้างอิงสำหรับผู้ใหญ่คือ:
Gemfibrozil 900–1,200 mg/day
ขนาดที่มีข้อมูลด้าน cardiovascular morbidity ชัดเจนคือ:
1,200 mg/day แบ่งเป็น 600 mg วันละ 2 ครั้ง
รับประทานประมาณ 30 นาทีก่อนอาหารเช้าและ 30 นาทีก่อนอาหารเย็น. (Medicines.org.uk)
สำหรับ HIDIL 300 mg capsule ขนาด 600 mg เท่ากับ:
ครั้งละ 2 แคปซูล วันละ 2 ครั้ง รวม 4 แคปซูลต่อวัน
หากแพทย์เลือก regimen 900 mg/day ตาม Lopid SmPC จะเท่ากับ HIDIL 300 mg จำนวน 3 แคปซูล รับประทานครั้งเดียวประมาณ 30 นาทีก่อนอาหารเย็น. (Medicines.org.uk)
ในผู้ที่มี mild-to-moderate renal impairment SmPC อ้างอิงแนะนำเริ่มที่ 900 mg/day และประเมิน renal function ก่อนเพิ่มขนาด ส่วน severe renal impairment เป็นข้อห้ามใช้. (Medicines.org.uk)
ไม่แนะนำใช้เป็น routine ในเด็กและวัยรุ่น เนื่องจากข้อมูลยังไม่เพียงพอ
หากมี ปวดกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้ออ่อนแรง กดเจ็บกล้ามเนื้อ หรือปัสสาวะสีเข้ม ควรได้รับการประเมิน myopathy/rhabdomyolysis โดยเฉพาะหากใช้ statin หรือ colchicine ร่วมด้วย. (Medicines.org.uk)
ห้ามใช้ร่วมกับ simvastatin และห้ามใช้ร่วมกับ rosuvastatin 40 mg ตาม SmPC ที่ใช้อ้างอิง เนื่องจากเพิ่มความเสี่ยง serious muscle toxicity. (Medicines.org.uk)
ผู้ที่ใช้ repaglinide ไม่ควรใช้ Gemfibrozil ร่วมกัน เนื่องจากอาจเกิด severe และ prolonged hypoglycaemia. (Medicines.org.uk)
หากมีอาการปวดบริเวณชายโครงขวา คลื่นไส้หลังอาหารมัน ตัวเหลืองตาเหลือง หรือสงสัย gallstone disease ควรได้รับการประเมิน เนื่องจาก Gemfibrozil อาจเพิ่มความเสี่ยง gallstone formation. (Medicines.org.uk)
ควรติดตาม lipid profile เป็นระยะ และหากตอบสนองไม่เพียงพอหลังใช้ขนาดแนะนำประมาณ 3 เดือน ควรประเมินการรักษาใหม่. (Medicines.org.uk)
ฐานข้อมูล อย. ไทยที่ตรวจสอบยืนยันชื่อผลิตภัณฑ์ ความแรง รูปแบบยา และผู้ผลิตของ HIDIL 300 mg แต่ข้อมูลสาธารณะที่ตรวจพบไม่ได้แสดง storage condition เฉพาะของผลิตภัณฑ์ไทย อย่างชัดเจน. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
ดังนั้นควรยึด ฉลากและเอกสารกำกับ HIDIL 300 mg ของ Berlin ที่มากับผลิตภัณฑ์จริงในประเทศไทยเป็นหลัก
ข้อมูลทะเบียน HIDIL ของ Berlin ใน สปป.ลาวยืนยัน shelf life 3 ปี แต่ไม่ได้ระบุอุณหภูมิการเก็บรักษา จึงไม่ควรนำ storage condition ของ Gemfibrozil ต่างยี่ห้อมาใช้เป็นข้อกำหนดเฉพาะของ HIDIL โดยไม่ได้ตรวจสอบฉลากผลิตภัณฑ์จริง. (FDD)
ในประเทศ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา — HIDIL 300 mg
ต่างประเทศ
Pfizer / emc — Lopid 600 mg SmPC
DailyMed — LOPID Gemfibrozil Prescribing Information
หมายเหตุสำคัญ: ข้อมูลนี้จัดทำขึ้นเพื่อให้ความรู้เบื้องต้นเกี่ยวกับยาเท่านั้น ไม่สามารถใช้แทนการวินิจฉัย การรักษา หรือคำแนะนำจากบุคลากรทางการแพทย์ได้ การเลือกใช้ยา ขนาดยา และระยะเวลาการรักษาอาจแตกต่างกันในแต่ละบุคคล โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยาทุกครั้ง และไม่ควรปรับขนาดยา หยุดยา หรือใช้ยาร่วมกับยาอื่นด้วยตนเอง เพื่อความปลอดภัยในการใช้ยา
Gemfibrozil 300 mg is a fibric acid derivative (fibrate) used with dietary and lifestyle measures primarily to reduce elevated triglycerides and VLDL and to increase HDL-C. The Thai FDA identifies HIDIL as a hard capsule containing Gemfibrozil 300 mg per capsule, manufactured and licensed by Berlin Pharmaceutical Industry Co., Ltd. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
Gemfibrozil is a fibrate whose lipid-modifying effects involve activation of peroxisome proliferator-activated receptor alpha (PPAR-α) and subsequent changes in lipoprotein synthesis and catabolism.
It enhances the clearance of triglyceride-rich lipoproteins, lowers VLDL and serum triglycerides, and increases HDL-C.
Total cholesterol and LDL-C may also decrease in selected patients, although a paradoxical increase in LDL-C may occasionally occur in patients with marked hypertriglyceridaemia, making periodic lipid monitoring important. (Medicines.org.uk)
None.
Gemfibrozil has no antibacterial, antiviral, or antifungal activity.
Gemfibrozil is well absorbed from the gastrointestinal tract, with oral bioavailability approaching 100%.
Peak plasma concentrations are generally reached within approximately 1–2 hours. Because food slightly alters bioavailability, the referenced Lopid SmPC recommends administration 30 minutes before meals. (Medicines.org.uk)
Gemfibrozil is highly protein bound and undergoes hepatic metabolism before predominantly renal elimination of metabolites.
Its plasma elimination half-life is relatively short, approximately 1.5 hours, although its lipid-modifying effects persist beyond plasma exposure.
Gemfibrozil is contraindicated in patients with hypersensitivity to the active substance or product excipients.
The current referenced SmPC contraindicates treatment in hepatic impairment and severe renal impairment.
It is contraindicated in patients with a history of or existing gallbladder or biliary-tract disease, including gallstones.
Concomitant use with repaglinide, dasabuvir, selexipag, simvastatin, or rosuvastatin 40 mg is contraindicated.
It is also contraindicated in patients with previous photoallergic or phototoxic reactions during fibrate treatment. (Medicines.org.uk)
Gemfibrozil has been associated with myositis, myopathy, and rarely rhabdomyolysis.
Patients with diffuse myalgia, muscle tenderness, weakness, or markedly elevated creatine kinase should be assessed promptly. Treatment should be discontinued when significant muscle injury is suspected. (Medicines.org.uk)
Predisposing factors include renal impairment, hypothyroidism, substantial alcohol consumption, age above 70 years, hereditary muscle disease, and previous statin- or fibrate-associated muscular toxicity.
Gemfibrozil may increase biliary cholesterol excretion and consequently the risk of gallstone formation. Treatment should be discontinued if gallstones are confirmed. (Medicines.org.uk)
Serum lipids should be monitored periodically. If an adequate response has not been achieved after approximately 3 months at recommended doses, treatment should be reassessed. (Medicines.org.uk)
Pregnancy: Adequate clinical data are lacking. The referenced SmPC states that Gemfibrozil should not be used during pregnancy unless clearly necessary. (Medicines.org.uk)
Breastfeeding: There are insufficient data regarding excretion into human milk. The referenced SmPC states that Gemfibrozil should not be used during breastfeeding. (Medicines.org.uk)
The most frequently reported adverse reactions are gastrointestinal, with dyspepsia being particularly common.
Other adverse effects include diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain, constipation, flatulence, headache, and vertigo. (Medicines.org.uk)
Clinically important but less common reactions include myopathy, rhabdomyolysis, pancreatitis, hepatitis, cholestatic jaundice, cholelithiasis, cholecystitis, peripheral neuropathy, and hypersensitivity or photosensitivity reactions. (Medicines.org.uk)
There is no specific antidote for Gemfibrozil overdose.
Reported overdose symptoms include abdominal cramps, nausea, vomiting, diarrhoea, abnormal liver-function tests, increased CPK, and joint or muscle pain.
Management consists of supportive and symptomatic treatment, with appropriate clinical and laboratory monitoring. (DailyMed)
Gemfibrozil has a complex interaction profile. Gemfibrozil and its glucuronide metabolite are potent CYP2C8 inhibitors and also affect CYP2C9, OATP1B1, and UGT pathways. (Medicines.org.uk)
Repaglinide: Concomitant use is contraindicated because Gemfibrozil can markedly increase repaglinide exposure and cause severe prolonged hypoglycaemia. (Medicines.org.uk)
Simvastatin: Concomitant treatment is contraindicated.
Rosuvastatin 40 mg: Concomitant treatment is contraindicated. Lower Rosuvastatin doses should only be considered after careful benefit-risk assessment.
Gemfibrozil may also increase the exposure of other statins including pravastatin, rosuvastatin, lovastatin, and atorvastatin. Combination fibrate-statin therapy therefore requires careful assessment because of increased myopathy and rhabdomyolysis risk. (Medicines.org.uk)
Warfarin and other vitamin K antagonists: Gemfibrozil may potentiate anticoagulant effects; close INR monitoring and dose adjustment may be required. (Medicines.org.uk)
Bile-acid binding resins such as colestipol: Administration should generally be separated by at least 2 hours because simultaneous dosing may reduce Gemfibrozil bioavailability. (Medicines.org.uk)
Colchicine: Concomitant administration may increase the risk of myopathy and rhabdomyolysis, particularly in older adults and patients with renal or hepatic dysfunction. (Medicines.org.uk)
Gemfibrozil 300 mg per hard capsule
The Thai FDA identifies HIDIL as a hard capsule containing Gemfibrozil 300 mg per capsule, manufactured and licensed by Berlin Pharmaceutical Industry Co., Ltd. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
A regulatory record for the Berlin-manufactured product describes HIDIL 300 mg as a scarlet-and-white No. 0 capsule marked “ALPHA 300”, supplied as 10 capsules per blister and 10 blisters per box. (FDD)
Gemfibrozil is indicated as an adjunct to diet and other non-pharmacological measures for:
Severe hypertriglyceridaemia, with or without low HDL-C.
Mixed hyperlipidaemia when a statin is contraindicated or not tolerated.
Primary hypercholesterolaemia when a statin is contraindicated or not tolerated. (Medicines.org.uk)
For primary prevention, the referenced SmPC includes reduction of cardiovascular morbidity in men with elevated non-HDL cholesterol and a high risk of a first cardiovascular event when statin therapy is contraindicated or not tolerated. (Medicines.org.uk)
A regulatory record for Berlin HIDIL also describes treatment of hypercholesterolaemia, mixed dyslipidaemia, hypertriglyceridaemia, and other dyslipidaemias, together with prevention of coronary heart disease and myocardial infarction in appropriate patients. (FDD)
Patients should have secondary causes of dyslipidaemia, including hypothyroidism and diabetes mellitus, appropriately managed before treatment and should continue a lipid-lowering diet throughout therapy. (Medicines.org.uk)
The referenced adult dosage range is:
Gemfibrozil 900–1,200 mg daily
The regimen with documented morbidity benefit is:
1,200 mg/day, administered as 600 mg twice daily
Each dose is taken approximately 30 minutes before breakfast and 30 minutes before the evening meal. (Medicines.org.uk)
With HIDIL 300 mg capsules, a 600 mg dose corresponds to:
2 capsules per dose, twice daily — total 4 capsules per day
If a clinician selects the 900 mg/day regimen described in the referenced SmPC, this corresponds to 3 × 300 mg capsules as a single dose approximately 30 minutes before the evening meal. (Medicines.org.uk)
For mild-to-moderate renal impairment, the referenced SmPC recommends starting at 900 mg/day and assessing renal function before increasing the dose. Gemfibrozil should not be used in severe renal impairment. (Medicines.org.uk)
Routine use in children and adolescents is not recommended because of insufficient evidence.
Patients should promptly report unexplained muscle pain, weakness, tenderness, or dark urine, particularly when Gemfibrozil is combined with medicines that increase muscle-toxicity risk. (Medicines.org.uk)
Concomitant Simvastatin and Rosuvastatin 40 mg are contraindicated under the referenced SmPC because of increased risk of serious myopathy and rhabdomyolysis. (Medicines.org.uk)
Patients receiving repaglinide should not receive Gemfibrozil because of the risk of severe prolonged hypoglycaemia. (Medicines.org.uk)
Right-upper-quadrant pain, jaundice, or other symptoms suggestive of gallstone or biliary disease require medical assessment because Gemfibrozil can increase gallstone formation. (Medicines.org.uk)
Lipid response should be monitored periodically, and therapy should be reconsidered when an adequate response is not achieved after approximately three months at recommended doses. (Medicines.org.uk)
The Thai FDA record confirms the identity, strength, dosage form, and manufacturer of HIDIL 300 mg, but the retrieved Thai public record does not clearly provide a product-specific storage temperature. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
The Thai marketed HIDIL package label and local package insert should therefore take precedence.
A Berlin HIDIL regulatory record from another market confirms a 3-year shelf life but does not specify a storage temperature. Storage instructions from a different Gemfibrozil brand should therefore not automatically be treated as HIDIL-specific. (FDD)
Thailand
International
Pfizer / emc — Lopid 600 mg SmPC
DailyMed — LOPID Gemfibrozil Prescribing Information
Important Notice: This information is provided for general educational purposes only and is not intended to replace professional medical diagnosis, treatment, or advice. The appropriate medicine, dosage, and duration of treatment may vary from person to person. Always consult a doctor or pharmacist before using any medication. Do not change the dose, stop treatment, or combine medicines on your own without professional advice.
BERLIN HIDIL CAP 300MG 10×10 Capsule
รายละเอียดสินค้า / ใช้ทำอะไร: ยาลดไขมันในเลือดกลุ่ม fibrate ใช้ช่วยลดระดับ triglycerides และ VLDL พร้อมช่วยเพิ่ม HDL-C เหมาะสำหรับผู้ป่วย hypertriglyceridaemia หรือ dyslipidaemia บางกลุ่มตามการประเมินของแพทย์
ตัวยาสำคัญ: Gemfibrozil 300 mg / แคปซูล
จำนวน: 10 แผง × 10 แคปซูล รวม 100 แคปซูล / กล่อง
BERLIN HIDIL CAP 300MG 10×10 Capsule
Product Details / Uses: A fibrate lipid-lowering medicine used primarily to reduce elevated triglycerides and VLDL and to increase HDL-C in appropriately selected patients with hypertriglyceridaemia or other dyslipidaemias.
Active Ingredient: Gemfibrozil 300 mg / capsule
Pack Size: 10 blisters × 10 capsules, total 100 capsules / box
