Ethinylestradiol 20 micrograms + Desogestrel 150 micrograms เป็นยาคุมกำเนิดชนิดฮอร์โมนรวมแบบรับประทาน ใช้ป้องกันการตั้งครรภ์ โดยยับยั้งการตกไข่ ทำให้มูกปากมดลูกเหนียวขึ้น และเปลี่ยนแปลงเยื่อบุโพรงมดลูก สูตร MINNY 28 ใช้ระบบ 21 เม็ดฮอร์โมน + 7 เม็ดไม่มีฮอร์โมน. (MIMS)
เป็น combined oral contraceptive (COC) ที่มี Ethinylestradiol เป็น estrogen และ Desogestrel เป็น progestogen โดย Desogestrel จะถูกเปลี่ยนเป็น active metabolite คือ etonogestrel
ฤทธิ์คุมกำเนิดหลักเกิดจากการกด FSH และ LH ทำให้ ยับยั้งการตกไข่ นอกจากนี้ยังทำให้ cervical mucus มีความเหนียวมากขึ้นจนตัวอสุจิผ่านได้ยาก และทำให้ endometrium เปลี่ยนแปลงในลักษณะที่ช่วยลดโอกาสการตั้งครรภ์. (MIMS)
ไม่มี
ยานี้ไม่ใช่ยาปฏิชีวนะ ยาต้านเชื้อรา หรือยาต้านไวรัส และ ไม่ป้องกัน HIV หรือโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ หากต้องการลดความเสี่ยง STI ควรใช้ถุงยางอนามัยร่วมด้วย. (MIMS)
Desogestrel ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและเปลี่ยนเป็น etonogestrel โดยระดับสูงสุดเกิดประมาณ 1.5 ชั่วโมง หลังรับประทาน มี bioavailability ประมาณ 62–81% และ etonogestrel มี terminal half-life ประมาณ 30 ชั่วโมง. (Medicines.org.uk)
Ethinylestradiol ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและผ่าน first-pass metabolism ที่ผนังลำไส้และตับ มีการจับกับ albumin ในระดับสูง และมี enterohepatic recirculation บางส่วน. (MIMS)
ห้ามใช้ในผู้ที่มีหรือเคยมี venous thromboembolism เช่น DVT หรือ pulmonary embolism, thrombophilia หรือมีความเสี่ยงสูงต่อการเกิด VTE
ห้ามใช้ในผู้ที่มีหรือเคยมี arterial thromboembolism เช่น myocardial infarction, stroke หรือ TIA รวมถึง migraine with focal neurological symptoms
ยังห้ามใช้ในผู้ที่มี severe/uncontrolled hypertension, diabetes mellitus ที่มี vascular complications, severe liver disease, hepatic tumour, hormone-dependent malignancy เช่น breast cancer, unexplained genital bleeding และผู้ที่ตั้งครรภ์หรือสงสัยว่าตั้งครรภ์. (MIMS)
ความเสี่ยงสำคัญที่สุดคือ venous thromboembolism (VTE) และ arterial thromboembolism (ATE)
สูตรที่มี Desogestrel มีความเสี่ยง VTE สูงกว่าสูตร combined hormonal contraceptive ที่มี Levonorgestrel บางสูตร จึงควรประเมินปัจจัยเสี่ยงของผู้ใช้ก่อนเริ่มยา โดยเฉพาะ obesity, การสูบบุหรี่, อายุที่มากขึ้น, migraine, hypertension, ประวัติลิ่มเลือดส่วนตัวหรือครอบครัว และ prolonged immobilisation. (Medicines.org.uk)
การสูบบุหรี่เพิ่มความเสี่ยง cardiovascular complications อย่างชัดเจน โดยเฉพาะในผู้หญิงอายุมากกว่า 35 ปี. (MIMS)
การตั้งครรภ์: ไม่มีข้อบ่งใช้ระหว่างตั้งครรภ์ หากตรวจพบว่าตั้งครรภ์ควรหยุดใช้ยา
การให้นมบุตร: Combined oral contraceptives อาจลดปริมาณและเปลี่ยนองค์ประกอบของน้ำนม โดยเฉพาะในช่วงแรกหลังคลอด และมีฮอร์โมนปริมาณเล็กน้อยที่อาจผ่านเข้าสู่น้ำนม จึงควรพิจารณาวิธีคุมกำเนิดทางเลือกในหญิงให้นมบุตร. (MIMS)
อาการที่อาจพบ ได้แก่ คลื่นไส้ อาเจียน ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ migraine เจ็บหรือตึงเต้านม น้ำหนักเปลี่ยนแปลง อารมณ์ซึมเศร้า spotting หรือ breakthrough bleeding
อาการรุนแรงที่ต้องระวัง ได้แก่ DVT, pulmonary embolism, myocardial infarction, stroke, hypertension และ hepatic disorders. (MIMS)
การรับประทานยาเกินขนาดโดยทั่วไปไม่พบพิษเฉียบพลันรุนแรง แต่อาจทำให้ คลื่นไส้ อาเจียน หรือมีเลือดออกทางช่องคลอด
ไม่มี specific antidote การรักษาเป็นแบบประคับประคองตามอาการ. (MIMS)
ยาที่กระตุ้น hepatic enzymes อาจลดระดับฮอร์โมนและลดประสิทธิภาพคุมกำเนิด เช่น rifampicin/rifamycins, carbamazepine, phenytoin, barbiturates และ St. John’s Wort. (MIMS)
ควรระวังยาต้าน HIV/HCV บางชนิด และ combined hormonal contraceptives ยังอาจลดระดับ lamotrigine ทำให้การควบคุมอาการชักลดลงได้
Ethinylestradiol 20 micrograms + Desogestrel 150 micrograms per active tablet
ผลิตภัณฑ์ MINNY 28 S’ ขึ้นทะเบียนในประเทศไทยในชื่อ MINNY 28 รูปแบบ compressed tablet ความแรง Ethinylestradiol 20 mcg + Desogestrel 0.15 mg โดยบริษัท ไบโอแลป จำกัด เลขทะเบียน 2A 5/53(NG). (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
ข้อมูลผลิตภัณฑ์ระบุว่า 1 แผงมี 28 เม็ด ประกอบด้วย 21 เม็ดฮอร์โมนสีขาวขนาดใหญ่ แต่ละเม็ดมี Desogestrel 0.15 mg + Ethinylestradiol 0.02 mg และ 7 เม็ดสีขาวขนาดเล็กที่ไม่มีตัวยาสำคัญ. (MIMS)
ใช้สำหรับ การคุมกำเนิดแบบรับประทานในสตรี. (MIMS)
รับประทาน วันละ 1 เม็ด ในเวลาใกล้เคียงกันทุกวัน ตามลำดับลูกศรบนแผงยา เป็นเวลา 28 วันติดต่อกัน
MINNY 28 ใช้ระบบ 21+7 คือรับประทานเม็ดฮอร์โมน 21 เม็ด ตามด้วยเม็ดไม่มีฮอร์โมน 7 เม็ด จากนั้น เริ่มแผงใหม่ในวันถัดไปทันทีโดยไม่เว้นช่วงเพิ่ม แม้ว่าประจำเดือนยังไม่หมด. (MIMS)
หากเริ่มใช้ครั้งแรกและไม่ได้ใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดในเดือนก่อนหน้า ควรเริ่มใน วันแรกของประจำเดือน หากเริ่มในวันที่ 2–5 ให้ใช้วิธี barrier contraception เพิ่มเติมใน 7 วันแรก. (MIMS)
หากลืม active tablet 1 เม็ด ให้รับประทานทันทีที่นึกได้ แม้อาจต้องรับประทาน 2 เม็ดในวันเดียว แล้วรับประทานเม็ดถัดไปตามเวลาเดิม
ข้อมูลกำกับ MINNY ระบุว่าเมื่อมีการลืม active tablet ควรใช้วิธีคุมกำเนิดเสริมจนกว่าจะรับประทาน active tablets ติดต่อกันครบ 7 วัน และหากลืมในสัปดาห์ที่ 3 อาจต้องข้าม placebo tablets และเริ่มแผงใหม่ต่อทันที. (MIMS)
ความเสี่ยงสำคัญที่สุดคือ ลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำและหลอดเลือดแดง
หากมีอาการ ขาบวมหรือปวดข้างเดียว หายใจลำบากเฉียบพลัน เจ็บหน้าอก ไอเป็นเลือด ปวดศีรษะรุนแรงผิดปกติ แขนขาอ่อนแรงหรือชาข้างเดียว พูดไม่ชัด หรือการมองเห็นเปลี่ยนแปลงเฉียบพลัน ควรหยุดยาและเข้ารับการประเมินทางการแพทย์ทันที. (Medicines.org.uk)
ผู้ที่สูบบุหรี่ โดยเฉพาะอายุมากกว่า 35 ปี มีความเสี่ยงต่อ cardiovascular complications สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ และควรได้รับการประเมินวิธีคุมกำเนิดอื่นที่เหมาะสมกว่า. (MIMS)
เก็บที่อุณหภูมิ ไม่เกิน 30°C ป้องกันแสงและความชื้น และเก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม. (MIMS)
ในประเทศ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) — MINNY 28, Ethinylestradiol 20 mcg + Desogestrel 0.15 mg
Thai FDA
MIMS Thailand — MINNY / MINNY 28 Full Prescribing Information
MIMS Thailand
ต่างประเทศ
Electronic Medicines Compendium — Desogestrel 150 micrograms + Ethinylestradiol 20 micrograms, Summary of Product Characteristics
emc / SmPC
Ethinylestradiol 20 micrograms + Desogestrel 150 micrograms is a low-dose combined oral contraceptive used to prevent pregnancy. It primarily inhibits ovulation and also alters cervical mucus and the endometrium. MINNY 28 uses a 21 active + 7 inactive tablet regimen. (MIMS)
This medicine is a combined oral contraceptive (COC) containing ethinylestradiol as the estrogen component and desogestrel as the progestogen component.
Desogestrel is converted to its active metabolite, etonogestrel. Contraceptive efficacy is achieved primarily by suppression of FSH and LH and inhibition of ovulation, with additional effects on cervical mucus and the endometrium. (MIMS)
None.
This medicine has no antibacterial, antiviral, or antifungal activity and does not protect against HIV or other sexually transmitted infections.
Desogestrel is rapidly absorbed and converted to etonogestrel. Peak concentrations occur at approximately 1.5 hours, bioavailability is approximately 62–81%, and the terminal half-life of etonogestrel is approximately 30 hours. (Medicines.org.uk)
Ethinylestradiol is rapidly absorbed but undergoes substantial first-pass metabolism in the intestinal wall and liver and undergoes partial enterohepatic recirculation.
Combined hormonal contraceptives are contraindicated in women with current or previous venous thromboembolism, significant thrombophilia, or a high risk of VTE.
They are also contraindicated in women with arterial thromboembolic disease, myocardial infarction, stroke or TIA, migraine with focal neurological symptoms, uncontrolled hypertension, diabetes with vascular complications, severe liver disease, liver tumours, hormone-dependent malignancy, unexplained genital bleeding, or pregnancy. (MIMS)
The principal safety concerns are venous thromboembolism and arterial thromboembolism.
Desogestrel-containing combined hormonal contraceptives are associated with a higher VTE risk than some levonorgestrel-containing combined contraceptives. Individual thrombotic risk factors should therefore be assessed before treatment. (Medicines.org.uk)
Smoking substantially increases cardiovascular risk, particularly in women older than 35 years. (MIMS)
Pregnancy: This medicine is not indicated during pregnancy and should be discontinued if pregnancy occurs.
Breastfeeding: Combined oral contraceptives may reduce the quantity and alter the composition of breast milk, particularly during the postpartum period. (MIMS)
Reported adverse effects include nausea, vomiting, headache, dizziness, migraine, breast tenderness, mood changes, weight changes, spotting, and breakthrough bleeding.
Serious but uncommon adverse reactions include deep-vein thrombosis, pulmonary embolism, myocardial infarction, stroke, hypertension, and hepatic disorders. (MIMS)
Overdose may cause nausea, vomiting, and vaginal or withdrawal bleeding.
There is no specific antidote. Management is supportive and symptomatic. (MIMS)
Hepatic enzyme-inducing medicines may reduce contraceptive hormone concentrations and decrease effectiveness. Important examples include rifamycins, carbamazepine, phenytoin, barbiturates, and St. John’s Wort. (MIMS)
Certain HIV and hepatitis C medicines may also affect hormone exposure, and combined hormonal contraceptives may reduce plasma concentrations of lamotrigine.
Ethinylestradiol 20 micrograms + Desogestrel 150 micrograms per active tablet
The specified MINNY 28 S’ product is registered in Thailand as MINNY 28, a compressed tablet containing Ethinylestradiol 20 mcg + Desogestrel 0.15 mg. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
Each pack contains 21 larger white active tablets, each containing Desogestrel 0.15 mg + Ethinylestradiol 0.02 mg, followed by 7 smaller white inactive tablets containing no active ingredients. (MIMS)
Indicated for oral contraception in women. (MIMS)
Take one tablet once daily at approximately the same time each day, following the order indicated on the blister pack, for 28 consecutive days.
MINNY 28 uses a 21+7 regimen: 21 active tablets followed by 7 inactive tablets. The next pack should be started the day after the final tablet of the previous pack, without an additional tablet-free interval. (MIMS)
For first-time use, treatment should preferably begin on the first day of menstrual bleeding. If started on days 2–5, an additional barrier contraceptive method is recommended for the first 7 days. (MIMS)
If one active tablet is missed, it should be taken as soon as remembered, even if this means taking two tablets at the same time. Additional contraceptive precautions may be required until active tablets have been taken for 7 consecutive days. (MIMS)
The most important safety concern is venous and arterial thromboembolism.
Unilateral leg swelling or pain, sudden unexplained shortness of breath, chest pain, haemoptysis, sudden severe headache, unilateral weakness or numbness, speech disturbance, or sudden visual changes require urgent medical assessment. (Medicines.org.uk)
Store at a temperature not exceeding 30°C and protect from light and moisture. (MIMS)
Thailand
Thai Food and Drug Administration — MINNY 28, Ethinylestradiol 20 mcg + Desogestrel 0.15 mg
Thai FDA
MIMS Thailand — MINNY / MINNY 28 Full Prescribing Information
MIMS Thailand
International
Electronic Medicines Compendium — Desogestrel 150 micrograms + Ethinylestradiol 20 micrograms, Summary of Product Characteristics
emc / SmPC
Drospirenone, Ethinylestradiol 0.035mg
฿255.00
Drospirenone 3mg, Ethinylestradiol 0.03mg
฿340.00
Progynova 2mg
฿530.00
Cyproterone acetate 50 mg
฿3,150.00
Ethinylestradiol 15 micrograms + Gestodene 60 micrograms
฿149.00