เป็นยาคุมกำเนิดฉุกเฉินชนิด progestogen ใช้หลังมีเพศสัมพันธ์โดยไม่ได้ป้องกันหรือวิธีคุมกำเนิดล้มเหลว โดยออกฤทธิ์หลักในการ ป้องกันหรือชะลอการตกไข่ และไม่สามารถยุติการตั้งครรภ์ที่เกิดขึ้นแล้วได้.
Levonorgestrel 0.75 mg เป็นยาคุมกำเนิดฉุกเฉินชนิด progestogen ใช้หลังมีเพศสัมพันธ์โดยไม่ได้ป้องกันหรือวิธีคุมกำเนิดล้มเหลว โดยออกฤทธิ์หลักในการ ป้องกันหรือชะลอการตกไข่ และไม่สามารถยุติการตั้งครรภ์ที่เกิดขึ้นแล้วได้. (องค์การอนามัยโลก)
Levonorgestrel เป็น synthetic progestogen เมื่อใช้เป็นยาคุมกำเนิดฉุกเฉินจะออกฤทธิ์หลักโดยยับยั้งหรือชะลอการตกไข่ โดยเฉพาะเมื่อได้รับก่อนเกิด LH surge
ยานี้ ไม่ใช่ยาทำแท้ง และไม่สามารถยุติการตั้งครรภ์ที่ฝังตัวแล้ว หากตั้งครรภ์เกิดขึ้นก่อนใช้ยา ยาคุมฉุกเฉิน Levonorgestrel จะไม่ทำให้การตั้งครรภ์นั้นสิ้นสุดลง. (องค์การอนามัยโลก)
ไม่มี
Levonorgestrel ไม่มีฤทธิ์ต้านแบคทีเรีย ไวรัส หรือเชื้อรา และ ไม่สามารถป้องกัน HIV หรือโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ ได้
Levonorgestrel ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วหลังรับประทาน มี bioavailability สูง และจับกับ albumin และ sex hormone-binding globulin (SHBG)
ยาถูก metabolized ที่ตับและขับออกในรูป metabolites ทางปัสสาวะและอุจจาระ ทั้งนี้ข้อมูล pharmacokinetics อาจแตกต่างเล็กน้อยตามสูตรผลิตภัณฑ์และเอกสารกำกับยาที่ใช้
สำหรับการใช้เป็น ยาคุมกำเนิดฉุกเฉิน WHO ระบุว่าไม่มี absolute medical contraindication ที่เป็นข้อจำกัดทั่วไปในการใช้ emergency contraceptive pills. (องค์การอนามัยโลก)
อย่างไรก็ตาม ห้ามใช้ในผู้ที่มีประวัติ แพ้ Levonorgestrel หรือส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์
หากมีการตั้งครรภ์ที่ยืนยันแล้ว ยานี้ไม่มีประโยชน์ในการคุมกำเนิดฉุกเฉิน เนื่องจากไม่สามารถยุติการตั้งครรภ์ที่เกิดขึ้นแล้วได้
ประสิทธิภาพของยาสูงที่สุดเมื่อรับประทาน เร็วที่สุดหลังมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่ได้ป้องกัน และจะลดลงเมื่อเวลาผ่านไป. (องค์การอนามัยโลก)
หากมีเพศสัมพันธ์โดยไม่ได้ป้องกันอีกครั้งหลังรับประทานยา ยาที่รับประทานไปก่อนหน้า ไม่ได้ให้การป้องกันต่อเนื่องสำหรับเหตุการณ์ใหม่ จึงควรใช้ถุงยางหรือเริ่มวิธีคุมกำเนิดประจำตามความเหมาะสม
ประสิทธิภาพอาจลดลงในผู้ที่มี BMI >30 kg/m² แต่ WHO ระบุว่าไม่ควรปฏิเสธการใช้ยาคุมฉุกเฉินในผู้ที่มี obesity. (องค์การอนามัยโลก)
หากประจำเดือนล่าช้าผิดปกติ มีเลือดออกผิดปกติ หรือมีอาการปวดท้องน้อยรุนแรง ควรตรวจการตั้งครรภ์และประเมินภาวะ ectopic pregnancy ตามความเหมาะสม
การตั้งครรภ์: Levonorgestrel สำหรับ emergency contraception ไม่มีผลในการยุติการตั้งครรภ์ที่เกิดขึ้นแล้ว ข้อมูล WHO ระบุว่าการใช้ยาคุมฉุกเฉินไม่เป็นอันตรายต่อการตั้งครรภ์ที่เกิดขึ้นแล้วหรือ embryo ที่กำลังพัฒนา. (องค์การอนามัยโลก)
การให้นมบุตร: Levonorgestrel สามารถใช้เป็น emergency contraception ในหญิงให้นมบุตรได้ โดยทั่วไปไม่มีข้อห้ามเฉพาะจากการให้นมบุตร
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบได้ ได้แก่ คลื่นไส้ ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ อ่อนเพลีย ปวดท้องน้อย เจ็บเต้านม และเลือดออกกะปริดกะปรอย
ประจำเดือนรอบถัดไปอาจมาเร็วหรือช้ากว่าปกติเล็กน้อย
WHO ระบุว่าอาการไม่พึงประสงค์ของ emergency contraceptive pills โดยทั่วไปไม่รุนแรงและมักหายได้เอง. (องค์การอนามัยโลก)
ยังไม่มีข้อมูลว่าการได้รับ Levonorgestrel เพื่อคุมกำเนิดฉุกเฉินเกินขนาดเล็กน้อยทำให้เกิดพิษรุนแรงที่จำเพาะ
อาจพบ คลื่นไส้ อาเจียน หรือเลือดออกผิดปกติทางช่องคลอด
ไม่มี specific antidote การรักษาเป็นแบบประคับประคองตามอาการ
ยาที่เป็น hepatic enzyme inducers อาจลดระดับ Levonorgestrel และลดประสิทธิภาพของ emergency contraception เช่น carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, primidone, rifampicin, rifabutin และ St. John’s Wort รวมถึงยาต้านไวรัสบางชนิด
ในผู้ที่ใช้ enzyme-inducing medicines ควรพิจารณา copper IUD ซึ่งเป็น emergency contraception ที่มีประสิทธิภาพสูงที่สุด หรือปรึกษาแพทย์/เภสัชกรเกี่ยวกับ regimen ที่เหมาะสม. (องค์การอนามัยโลก)
Levonorgestrel 0.75 mg per tablet
ผลิตภัณฑ์ POSTINOR ที่ขึ้นทะเบียนในประเทศไทยเป็น compressed tablet มีตัวยาสำคัญ Levonorgestrel 0.75 mg ต่อเม็ด และผลิตโดย Gedeon Richter Plc., Hungary. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
ผลิตภัณฑ์ POSTINOR 2 เป็นรูปแบบ 2 เม็ด × 0.75 mg รวม Levonorgestrel ทั้งชุด 1.5 mg ซึ่งสอดคล้องกับข้อมูลผู้ผลิตและ regimen ของ WHO. (Gedeon Richter)
ใช้สำหรับ การคุมกำเนิดฉุกเฉิน หลังมีเพศสัมพันธ์โดยไม่ได้ป้องกัน หรือเมื่อวิธีคุมกำเนิดที่ใช้เกิดความผิดพลาด เช่น ถุงยางแตก/หลุด ลืมรับประทานยาคุมกำเนิด หรือไม่มีการใช้วิธีคุมกำเนิด. (องค์การอนามัยโลก)
ยานี้มีไว้สำหรับ emergency use ไม่ใช่ตัวเลือกหลักสำหรับการคุมกำเนิดประจำ เนื่องจากวิธีคุมกำเนิดประจำมีประสิทธิภาพและเหมาะสมกว่า
สำหรับ POSTINOR 2 ซึ่งมี Levonorgestrel 0.75 mg จำนวน 2 เม็ด ขนาดยารวมสำหรับ emergency contraception คือ Levonorgestrel 1.5 mg
แนวทาง WHO ปัจจุบันแนะนำ Levonorgestrel 1.5 mg รับประทานครั้งเดียว ดังนั้นในรูปแบบ 0.75 mg สามารถรับประทาน 2 เม็ดพร้อมกันครั้งเดียว ได้. (WHO)
WHO ยังระบุ regimen ทางเลือกแบบดั้งเดิมคือ 0.75 mg 1 เม็ด แล้วรับประทานอีก 0.75 mg หลังจากนั้น 12 ชั่วโมง. (องค์การอนามัยโลก)
ควรรับประทาน เร็วที่สุดหลังมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่ได้ป้องกัน เพราะประสิทธิภาพจะสูงกว่าเมื่อรับประทานเร็ว WHO ระบุว่ายาคุมฉุกเฉินควรใช้ภายใน 120 ชั่วโมง (5 วัน) หลังเหตุการณ์ แต่ Levonorgestrel มีประสิทธิภาพลดลงเมื่อเวลาผ่านไป และเอกสารผลิตภัณฑ์หลายฉบับกำหนดการใช้ภายใน 72 ชั่วโมง. (องค์การอนามัยโลก)
หาก อาเจียนภายในประมาณ 2–3 ชั่วโมงหลังรับประทาน ควรได้รับยาทดแทนอีกครั้ง เนื่องจากยาอาจดูดซึมไม่สมบูรณ์. (องค์การอนามัยโลก)
หลังใช้ Levonorgestrel emergency contraception สามารถ เริ่มหรือกลับมาใช้วิธีคุมกำเนิดประจำได้ทันที และควรใช้ถุงยางหรือวิธี barrier ตามคำแนะนำจนกว่าวิธีคุมกำเนิดประจำจะมีประสิทธิภาพเต็มที่. (องค์การอนามัยโลก)
POSTINOR 2 เป็นยาคุมกำเนิดฉุกเฉิน ไม่ใช่ยาทำแท้ง และไม่สามารถยุติการตั้งครรภ์ที่เกิดขึ้นแล้วได้. (องค์การอนามัยโลก)
ควรรับประทานโดยเร็วที่สุดหลังมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่ได้ป้องกัน ไม่ควรรอให้ใกล้ครบกำหนดเวลา เนื่องจากประสิทธิภาพลดลงตามเวลาที่ผ่านไป
หากประจำเดือน ช้ากว่าที่คาดอย่างมีนัยสำคัญ หรือไม่แน่ใจเรื่องการตั้งครรภ์ ควรตรวจ pregnancy test โดย WHO แนะนำให้ประเมินการตั้งครรภ์หากประจำเดือนยังไม่มาในช่วงเวลาที่ควรมา. (World Health Organization)
การใช้ emergency contraceptive pills ซ้ำไม่มีหลักฐานว่าก่อความเสี่ยงต่อสุขภาพร้ายแรง แต่สามารถทำให้ ประจำเดือนผิดปกติมากขึ้น และไม่ควรใช้แทนวิธีคุมกำเนิดประจำที่มีประสิทธิภาพสูงกว่า. (องค์การอนามัยโลก)
เก็บยาในบรรจุภัณฑ์เดิม ป้องกันความร้อน ความชื้น และแสง และยึดเงื่อนไขบนฉลากของผลิตภัณฑ์ POSTINOR ที่จำหน่ายจริงเป็นหลัก
ข้อมูล WHO สำหรับ Levonorgestrel emergency contraception ระบุการเก็บรักษาที่ อุณหภูมิต่ำกว่า 25°C และป้องกันแสง. (World Health Organization)
ในประเทศ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) — POSTINOR, Levonorgestrel 0.75 mg tablet
Thai FDA
ต่างประเทศ
World Health Organization — Emergency Contraception
WHO
World Health Organization — Family Planning: A Global Handbook for Providers, emergency contraceptive dosing
WHO Handbook
Gedeon Richter — Postinor 0.75 mg × 2 tablets, manufacturer information
Gedeon Richter
Levonorgestrel 0.75 mg is a progestogen-only emergency contraceptive used after unprotected sexual intercourse or contraceptive failure. It primarily prevents or delays ovulation and does not terminate an established pregnancy. (องค์การอนามัยโลก)
Levonorgestrel is a synthetic progestogen. When used for emergency contraception, its principal mechanism is the prevention or delay of ovulation, particularly when administered before the luteinising hormone surge.
It is not an abortifacient and cannot interrupt an established pregnancy. (องค์การอนามัยโลก)
None.
Levonorgestrel has no antibacterial, antiviral, or antifungal activity and does not protect against HIV or other sexually transmitted infections.
Levonorgestrel is rapidly absorbed following oral administration and has high systemic bioavailability.
It binds predominantly to albumin and sex hormone-binding globulin, undergoes hepatic metabolism, and is eliminated as metabolites through urine and faeces.
WHO states that there are no absolute medical contraindications to emergency contraceptive pill use in women who require emergency contraception. (องค์การอนามัยโลก)
The medicine should not be used in patients with known hypersensitivity to Levonorgestrel or any component of the formulation.
It is not effective for terminating an established pregnancy.
Emergency contraception is more effective the sooner it is taken after unprotected intercourse. (องค์การอนามัยโลก)
A dose taken for one episode of unprotected intercourse does not provide ongoing protection against subsequent intercourse.
Effectiveness may be reduced in women with BMI above 30 kg/m², although WHO recommends that women with obesity should not be denied access to emergency contraception. (องค์การอนามัยโลก)
Pregnancy: Levonorgestrel emergency contraception does not interrupt an established pregnancy and is not known to harm an established pregnancy or developing embryo if exposure occurs inadvertently. (องค์การอนามัยโลก)
Breastfeeding: Levonorgestrel emergency contraception may generally be used during breastfeeding.
Adverse effects may include nausea, headache, dizziness, fatigue, lower abdominal discomfort, breast tenderness, and irregular vaginal bleeding.
The next menstrual period may occur slightly earlier or later than expected.
Most adverse effects are mild and self-limiting. (องค์การอนามัยโลก)
Overdose may cause nausea, vomiting, or vaginal bleeding.
There is no specific antidote. Treatment is supportive and symptomatic.
Hepatic enzyme-inducing medicines may reduce Levonorgestrel concentrations and decrease emergency contraceptive effectiveness. Examples include carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, primidone, rifampicin, rifabutin, and St. John’s Wort.
For women receiving enzyme-inducing medicines, a copper intrauterine device, the most effective form of emergency contraception, should be considered when clinically appropriate. (องค์การอนามัยโลก)
Levonorgestrel 0.75 mg per tablet
POSTINOR is registered in Thailand as a compressed tablet containing Levonorgestrel 0.75 mg per tablet and is manufactured by Gedeon Richter Plc., Hungary. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
POSTINOR 2 contains two 0.75 mg tablets, providing a total Levonorgestrel dose of 1.5 mg. (Gedeon Richter)
Indicated for emergency contraception following unprotected intercourse or failure of a contraceptive method. (องค์การอนามัยโลก)
It is intended for emergency use and should not replace an effective regular contraceptive method.
For POSTINOR 2 containing two 0.75 mg tablets, the total emergency contraceptive dose is Levonorgestrel 1.5 mg.
Current WHO guidance supports taking 1.5 mg as a single dose, meaning both 0.75 mg tablets may be taken together at the same time. (WHO)
An alternative WHO regimen is 0.75 mg followed by another 0.75 mg 12 hours later. (องค์การอนามัยโลก)
The medicine should be taken as soon as possible after unprotected intercourse. WHO supports emergency contraceptive use within 120 hours, although Levonorgestrel becomes less effective with increasing delay and many product labels specify use within 72 hours. (องค์การอนามัยโลก)
If vomiting occurs within approximately 2–3 hours after administration, another dose should generally be taken because absorption may have been incomplete. (องค์การอนามัยโลก)
Regular contraception can be started or resumed immediately after Levonorgestrel emergency contraception. (องค์การอนามัยโลก)
POSTINOR 2 is an emergency contraceptive, not an abortion medicine. It cannot terminate an established pregnancy. (องค์การอนามัยโลก)
It should be taken as soon as possible after unprotected intercourse because effectiveness decreases with time.
If the next menstrual period is significantly delayed or pregnancy is suspected, a pregnancy test should be performed.
Repeated use is not known to cause serious health risks, but it may increase menstrual irregularities and should not replace a more effective regular contraceptive method. (องค์การอนามัยโลก)
Store in the original packaging, protected from excessive heat, moisture, and light.
WHO reference information for Levonorgestrel emergency contraception specifies storage below 25°C and protected from light. (World Health Organization)
Thailand
Thai Food and Drug Administration — POSTINOR, Levonorgestrel 0.75 mg tablet
Thai FDA
International
World Health Organization — Emergency Contraception
WHO
World Health Organization — Emergency Contraceptive Dosing
WHO Handbook
Gedeon Richter — Postinor 0.75 mg × 2 tablets
Gedeon Richter
Drospirenone 3mg, Ethinylestradiol 0.02mg
฿285.00
Drospirenone 3mg, Ethinylestradiol 0.03mg
฿340.00
Ethinylestradiol, Levonorgestrel
฿65.00
Cyproterone Acetate
฿3,100.00
Ethinylestradiol 15 micrograms + Gestodene 60 micrograms
฿149.00