BIOPHARM LIPZ 21 Tablets
รายละเอียดสินค้า / ใช้ทำอะไร: ยาเม็ดคุมกำเนิดชนิดฮอร์โมนรวม ใช้สำหรับป้องกันการตั้งครรภ์ และอาจช่วยลดอาการบวมน้ำ รวมถึงช่วยสิวและความมันของผิวในบางราย
ตัวยาสำคัญ: Drospirenone 3 mg + Ethinylestradiol 0.03 mg / เม็ด
จำนวน: 21 เม็ด / กล่อง
BIOPHARM LIPZ 21 Tablets
Drospirenone 3 mg + Ethinylestradiol 30 micrograms เป็นยาคุมกำเนิดชนิดฮอร์โมนรวมแบบรับประทาน หรือ combined oral contraceptive (COC) ใช้ป้องกันการตั้งครรภ์ โดยยับยั้งการตกไข่ ทำให้มูกปากมดลูกเหนียวขึ้น และเปลี่ยนแปลงเยื่อบุโพรงมดลูก สำหรับผลิตภัณฑ์ BIOPHARM LIPZ 21 Tablets ทุกเม็ดในแผงเป็น active tablet ที่มีฮอร์โมน ไม่ใช่ placebo. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
ฤทธิ์คุมกำเนิดเกิดจากการทำงานร่วมกันของ Ethinylestradiol และ Drospirenone โดยกด hypothalamic–pituitary–ovarian axis ทำให้การหลั่ง FSH และ LH ลดลง จึง ยับยั้งการตกไข่
Drospirenone มีฤทธิ์ antiandrogenic และ mild antimineralocorticoid เพิ่มเติม ซึ่งเป็นคุณสมบัติที่แตกต่างจาก progestogen บางชนิด. (Medicines.org.uk)
ไม่มี
ยานี้ไม่ใช่ยาปฏิชีวนะ ยาต้านไวรัส หรือยาต้านเชื้อรา และ ไม่ป้องกัน HIV หรือโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์
Drospirenone ถูกดูดซึมรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์หลังรับประทาน ระดับสูงสุดในเลือดเกิดประมาณ 1–2 ชั่วโมง และมี oral bioavailability ประมาณ 76–85% อาหารไม่มีผลสำคัญต่อ bioavailability. (Medicines.org.uk)
Drospirenone จับกับ albumin สูง แต่ไม่จับกับ SHBG หรือ corticosteroid-binding globulin อย่างมีนัยสำคัญ และถูก metabolized อย่างกว้างขวาง
Ethinylestradiol ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว แต่ผ่าน first-pass metabolism จึงมี systemic bioavailability ต่ำกว่าการดูดซึมจากทางเดินอาหารทั้งหมด ทั้งสองตัวยาถูกกำจัดในรูป metabolites ทางปัสสาวะและอุจจาระ. (Medicines.org.uk)
ห้ามใช้ในผู้ที่มีหรือเคยมี venous thromboembolism (VTE) เช่น DVT หรือ pulmonary embolism หรือมี arterial thromboembolism เช่น myocardial infarction หรือ stroke
ห้ามใช้ในผู้ที่มี thrombophilia ที่สำคัญ, migraine with aura, severe hypertension, diabetes ที่มี vascular complications, severe liver disease, hepatic tumour, known or suspected hormone-dependent malignancy หรือ unexplained vaginal bleeding ที่ยังไม่ได้รับการวินิจฉัย
ห้ามใช้ระหว่างตั้งครรภ์
เนื่องจาก Drospirenone มีฤทธิ์ potassium-sparing จึงต้องระวังเป็นพิเศษในผู้ที่มี renal impairment, hepatic impairment หรือ adrenal insufficiency ตามข้อกำหนดของแต่ละผลิตภัณฑ์. (Medicines.org.uk)
Combined hormonal contraceptives เพิ่มความเสี่ยง venous thromboembolism และ arterial thromboembolism โดยความเสี่ยงขึ้นกับปัจจัยส่วนบุคคล เช่น อายุ obesity การสูบบุหรี่ ประวัติครอบครัวของ thrombosis การผ่าตัดใหญ่ prolonged immobilisation ความดันโลหิตสูง และ migraine
Drospirenone มีฤทธิ์ antimineralocorticoid จึงอาจเพิ่ม potassium ในผู้ที่มีความเสี่ยง โดยเฉพาะผู้ที่มีโรคไตหรือใช้ยาที่เพิ่ม potassium ร่วมกัน
ควรหยุดยาและเข้ารับการประเมินทันทีหากมี ขาบวมและปวดข้างเดียว เจ็บหน้าอกเฉียบพลัน หายใจลำบาก ไอเป็นเลือด แขนขาอ่อนแรง พูดไม่ชัด หรือมีอาการทางระบบประสาทเฉียบพลัน
การตั้งครรภ์: ห้ามใช้ หากตรวจพบการตั้งครรภ์ควรหยุดยา
การให้นมบุตร: Combined oral contraceptives อาจลดปริมาณและเปลี่ยนองค์ประกอบของน้ำนม โดยเฉพาะช่วงแรกหลังคลอด จึงมักไม่ใช่ตัวเลือกแรกในระยะเริ่มให้นม และควรพิจารณาความเสี่ยง VTE หลังคลอดร่วมด้วย
อาการที่อาจพบ ได้แก่ ปวดศีรษะ คลื่นไส้ ปวดท้อง เจ็บหรือตึงเต้านม อารมณ์เปลี่ยนแปลง เลือดออกกะปริดกะปรอย และประจำเดือนเปลี่ยนแปลง
อาจพบ migraine, fluid retention หรือความดันโลหิตเปลี่ยนแปลงได้
อาการรุนแรงแต่พบไม่บ่อย ได้แก่ DVT, pulmonary embolism, myocardial infarction, stroke และความผิดปกติของตับ
Drospirenone อาจทำให้ hyperkalaemia ในผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยง
การได้รับยาคุมฮอร์โมนรวมเกินขนาดอาจทำให้ คลื่นไส้ อาเจียน และ withdrawal bleeding
ไม่มี specific antidote การรักษาเป็นแบบ supportive และ symptomatic
หากได้รับ Drospirenone ในปริมาณมาก อาจพิจารณาติดตาม serum potassium และ electrolyte ตามความเหมาะสม
ยาที่เหนี่ยวนำ hepatic enzymes อาจลดระดับฮอร์โมนและลดประสิทธิภาพการคุมกำเนิด เช่น rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, primidone, oxcarbazepine และ St. John’s Wort
Combined hormonal contraceptives สามารถลดระดับ lamotrigine และอาจทำให้ควบคุมอาการชักได้แย่ลง
ควรระวังการใช้ร่วมกับยาที่เพิ่ม potassium เช่น spironolactone, eplerenone, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, ARBs และ potassium supplements
Drospirenone 3 mg + Ethinylestradiol 30 micrograms per film-coated tablet
ผลิตภัณฑ์ BIOPHARM LIPZ 21 Tablets ขึ้นทะเบียนในประเทศไทยในชื่อ LIPZ มีตัวยาสำคัญ Drospirenone 3 mg + Ethinylestradiol 30 mcg ต่อเม็ด เป็น film-coated tablet ผลิตโดย Biolab Co., Ltd. และจัดจำหน่ายโดย Biopharm. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
LIPZ 1 แผงมี 21 active tablets ทั้งหมด ไม่มี placebo
เม็ดยาเป็น film-coated tablet สีเหลืองอ่อน รูปร่างกลม นูนสองด้าน และมีสัญลักษณ์ “D” ภายในรูปหกเหลี่ยมด้านหนึ่ง. (MIMS)
ใช้สำหรับ การคุมกำเนิดแบบรับประทานเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
เอกสารกำกับยา LIPZ/LIPZ ED ยังระบุว่าผู้ใช้บางรายอาจพบประโยชน์เพิ่มเติม เช่น อาการบวมจาก fluid retention ดีขึ้น หรือสิวและความมันของผิว/เส้นผมลดลง แต่ข้อบ่งใช้หลักยังคงเป็น oral contraception. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
สำหรับ LIPZ 21 Tablets ให้รับประทาน วันละ 1 เม็ด เวลาใกล้เคียงกันทุกวัน ติดต่อกัน 21 วัน
จากนั้น หยุดยา 7 วัน โดยไม่รับประทานเม็ดใดในช่วงนี้ และเริ่มแผงใหม่ในวันที่ 8 แม้ withdrawal bleeding ยังไม่หยุดสนิท. (Medicines.org.uk)
โดยทั่วไป withdrawal bleeding จะเริ่มประมาณ 2–3 วันหลังรับประทานเม็ดสุดท้าย
หากไม่เคยใช้ hormonal contraception ในเดือนก่อนหน้า สามารถเริ่มเม็ดแรกใน วันแรกของประจำเดือน โดยไม่ต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติม. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
หากลืม active tablet ไม่เกิน 12 ชั่วโมง ให้รับประทานทันทีที่นึกได้ แล้วรับประทานเม็ดถัดไปตามเวลาปกติ โดยประสิทธิภาพการคุมกำเนิดโดยทั่วไปยังไม่ลดลง
หากลืม เกิน 12 ชั่วโมง ประสิทธิภาพอาจลดลง โดยต้องพิจารณาตามจำนวนเม็ดที่ลืมและสัปดาห์ของแผง หลักสำคัญคือไม่ควรมีช่วงที่ไม่มี active hormone นานเกิน 7 วัน และต้องรับ active tablets ติดต่อกันอย่างน้อย 7 วันเพื่อกด hypothalamic–pituitary–ovarian axis อย่างเพียงพอ
Combined hormonal contraceptives เพิ่มความเสี่ยง venous thromboembolism และ Drospirenone-containing COC มีความเสี่ยง VTE สูงกว่าสูตรที่มี levonorgestrel บางสูตร
ผู้ที่มีประวัติ DVT/PE, thrombophilia, migraine with aura, stroke, myocardial infarction หรือมี multiple major cardiovascular risk factors ไม่ควรใช้ estrogen-containing contraceptive โดยไม่ได้รับการประเมินอย่างเหมาะสม
การสูบบุหรี่เพิ่มความเสี่ยง cardiovascular อย่างมีนัยสำคัญ โดยเฉพาะในผู้หญิงอายุมากกว่า 35 ปี
หากมี ขาบวมข้างเดียว เจ็บหน้าอก หายใจไม่ออกเฉียบพลัน ไอเป็นเลือด หรือมีอาการทางระบบประสาทเฉียบพลัน ควรเข้ารับการประเมินทันที
Drospirenone มี potassium-sparing activity จึงควรระวัง hyperkalaemia ในผู้ที่มีโรคไตหรือใช้ยาที่เพิ่ม potassium
ยานี้ ไม่ป้องกัน HIV หรือโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์
เก็บที่อุณหภูมิ ไม่เกิน 30°C
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม ในที่แห้ง และหลีกเลี่ยงความร้อน ความชื้น และแสงโดยตรง โดยยึดฉลากของผลิตภัณฑ์ LIPZ ที่จำหน่ายจริงเป็นหลัก
ในประเทศ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา — LIPZ, Drospirenone 3 mg + Ethinylestradiol 30 mcg
Thai FDA — LIPZ (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา — LIPZ / LIPZ ED Summary of Product Characteristics
Thai FDA — SmPC (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
MIMS Thailand — LIPZ / LIPZ ED product description
MIMS Thailand (MIMS)
ต่างประเทศ
Electronic Medicines Compendium — Yasmin 0.03 mg/3 mg Film-Coated Tablets
emc / SmPC (Medicines.org.uk)
Drospirenone 3 mg + Ethinylestradiol 30 micrograms เป็นยาคุมกำเนิดชนิดฮอร์โมนรวมแบบรับประทาน หรือ combined oral contraceptive (COC) ใช้ป้องกันการตั้งครรภ์ โดยยับยั้งการตกไข่ ทำให้มูกปากมดลูกเหนียวขึ้น และเปลี่ยนแปลงเยื่อบุโพรงมดลูก สำหรับผลิตภัณฑ์ BIOPHARM LIPZ 21 Tablets ทุกเม็ดในแผงเป็น active tablet ที่มีฮอร์โมน ไม่ใช่ placebo. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
ฤทธิ์คุมกำเนิดเกิดจากการทำงานร่วมกันของ Ethinylestradiol และ Drospirenone โดยกด hypothalamic–pituitary–ovarian axis ทำให้การหลั่ง FSH และ LH ลดลง จึง ยับยั้งการตกไข่
Drospirenone มีฤทธิ์ antiandrogenic และ mild antimineralocorticoid เพิ่มเติม ซึ่งเป็นคุณสมบัติที่แตกต่างจาก progestogen บางชนิด. (Medicines.org.uk)
ไม่มี
ยานี้ไม่ใช่ยาปฏิชีวนะ ยาต้านไวรัส หรือยาต้านเชื้อรา และ ไม่ป้องกัน HIV หรือโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์
Drospirenone ถูกดูดซึมรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์หลังรับประทาน ระดับสูงสุดในเลือดเกิดประมาณ 1–2 ชั่วโมง และมี oral bioavailability ประมาณ 76–85% อาหารไม่มีผลสำคัญต่อ bioavailability. (Medicines.org.uk)
Drospirenone จับกับ albumin สูง แต่ไม่จับกับ SHBG หรือ corticosteroid-binding globulin อย่างมีนัยสำคัญ และถูก metabolized อย่างกว้างขวาง
Ethinylestradiol ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว แต่ผ่าน first-pass metabolism จึงมี systemic bioavailability ต่ำกว่าการดูดซึมจากทางเดินอาหารทั้งหมด ทั้งสองตัวยาถูกกำจัดในรูป metabolites ทางปัสสาวะและอุจจาระ. (Medicines.org.uk)
ห้ามใช้ในผู้ที่มีหรือเคยมี venous thromboembolism (VTE) เช่น DVT หรือ pulmonary embolism หรือมี arterial thromboembolism เช่น myocardial infarction หรือ stroke
ห้ามใช้ในผู้ที่มี thrombophilia ที่สำคัญ, migraine with aura, severe hypertension, diabetes ที่มี vascular complications, severe liver disease, hepatic tumour, known or suspected hormone-dependent malignancy หรือ unexplained vaginal bleeding ที่ยังไม่ได้รับการวินิจฉัย
ห้ามใช้ระหว่างตั้งครรภ์
เนื่องจาก Drospirenone มีฤทธิ์ potassium-sparing จึงต้องระวังเป็นพิเศษในผู้ที่มี renal impairment, hepatic impairment หรือ adrenal insufficiency ตามข้อกำหนดของแต่ละผลิตภัณฑ์. (Medicines.org.uk)
Combined hormonal contraceptives เพิ่มความเสี่ยง venous thromboembolism และ arterial thromboembolism โดยความเสี่ยงขึ้นกับปัจจัยส่วนบุคคล เช่น อายุ obesity การสูบบุหรี่ ประวัติครอบครัวของ thrombosis การผ่าตัดใหญ่ prolonged immobilisation ความดันโลหิตสูง และ migraine
Drospirenone มีฤทธิ์ antimineralocorticoid จึงอาจเพิ่ม potassium ในผู้ที่มีความเสี่ยง โดยเฉพาะผู้ที่มีโรคไตหรือใช้ยาที่เพิ่ม potassium ร่วมกัน
ควรหยุดยาและเข้ารับการประเมินทันทีหากมี ขาบวมและปวดข้างเดียว เจ็บหน้าอกเฉียบพลัน หายใจลำบาก ไอเป็นเลือด แขนขาอ่อนแรง พูดไม่ชัด หรือมีอาการทางระบบประสาทเฉียบพลัน
การตั้งครรภ์: ห้ามใช้ หากตรวจพบการตั้งครรภ์ควรหยุดยา
การให้นมบุตร: Combined oral contraceptives อาจลดปริมาณและเปลี่ยนองค์ประกอบของน้ำนม โดยเฉพาะช่วงแรกหลังคลอด จึงมักไม่ใช่ตัวเลือกแรกในระยะเริ่มให้นม และควรพิจารณาความเสี่ยง VTE หลังคลอดร่วมด้วย
อาการที่อาจพบ ได้แก่ ปวดศีรษะ คลื่นไส้ ปวดท้อง เจ็บหรือตึงเต้านม อารมณ์เปลี่ยนแปลง เลือดออกกะปริดกะปรอย และประจำเดือนเปลี่ยนแปลง
อาจพบ migraine, fluid retention หรือความดันโลหิตเปลี่ยนแปลงได้
อาการรุนแรงแต่พบไม่บ่อย ได้แก่ DVT, pulmonary embolism, myocardial infarction, stroke และความผิดปกติของตับ
Drospirenone อาจทำให้ hyperkalaemia ในผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยง
การได้รับยาคุมฮอร์โมนรวมเกินขนาดอาจทำให้ คลื่นไส้ อาเจียน และ withdrawal bleeding
ไม่มี specific antidote การรักษาเป็นแบบ supportive และ symptomatic
หากได้รับ Drospirenone ในปริมาณมาก อาจพิจารณาติดตาม serum potassium และ electrolyte ตามความเหมาะสม
ยาที่เหนี่ยวนำ hepatic enzymes อาจลดระดับฮอร์โมนและลดประสิทธิภาพการคุมกำเนิด เช่น rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, primidone, oxcarbazepine และ St. John’s Wort
Combined hormonal contraceptives สามารถลดระดับ lamotrigine และอาจทำให้ควบคุมอาการชักได้แย่ลง
ควรระวังการใช้ร่วมกับยาที่เพิ่ม potassium เช่น spironolactone, eplerenone, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, ARBs และ potassium supplements
Drospirenone 3 mg + Ethinylestradiol 30 micrograms per film-coated tablet
ผลิตภัณฑ์ BIOPHARM LIPZ 21 Tablets ขึ้นทะเบียนในประเทศไทยในชื่อ LIPZ มีตัวยาสำคัญ Drospirenone 3 mg + Ethinylestradiol 30 mcg ต่อเม็ด เป็น film-coated tablet ผลิตโดย Biolab Co., Ltd. และจัดจำหน่ายโดย Biopharm. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
LIPZ 1 แผงมี 21 active tablets ทั้งหมด ไม่มี placebo
เม็ดยาเป็น film-coated tablet สีเหลืองอ่อน รูปร่างกลม นูนสองด้าน และมีสัญลักษณ์ “D” ภายในรูปหกเหลี่ยมด้านหนึ่ง. (MIMS)
ใช้สำหรับ การคุมกำเนิดแบบรับประทานเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
เอกสารกำกับยา LIPZ/LIPZ ED ยังระบุว่าผู้ใช้บางรายอาจพบประโยชน์เพิ่มเติม เช่น อาการบวมจาก fluid retention ดีขึ้น หรือสิวและความมันของผิว/เส้นผมลดลง แต่ข้อบ่งใช้หลักยังคงเป็น oral contraception. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
สำหรับ LIPZ 21 Tablets ให้รับประทาน วันละ 1 เม็ด เวลาใกล้เคียงกันทุกวัน ติดต่อกัน 21 วัน
จากนั้น หยุดยา 7 วัน โดยไม่รับประทานเม็ดใดในช่วงนี้ และเริ่มแผงใหม่ในวันที่ 8 แม้ withdrawal bleeding ยังไม่หยุดสนิท. (Medicines.org.uk)
โดยทั่วไป withdrawal bleeding จะเริ่มประมาณ 2–3 วันหลังรับประทานเม็ดสุดท้าย
หากไม่เคยใช้ hormonal contraception ในเดือนก่อนหน้า สามารถเริ่มเม็ดแรกใน วันแรกของประจำเดือน โดยไม่ต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติม. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
หากลืม active tablet ไม่เกิน 12 ชั่วโมง ให้รับประทานทันทีที่นึกได้ แล้วรับประทานเม็ดถัดไปตามเวลาปกติ โดยประสิทธิภาพการคุมกำเนิดโดยทั่วไปยังไม่ลดลง
หากลืม เกิน 12 ชั่วโมง ประสิทธิภาพอาจลดลง โดยต้องพิจารณาตามจำนวนเม็ดที่ลืมและสัปดาห์ของแผง หลักสำคัญคือไม่ควรมีช่วงที่ไม่มี active hormone นานเกิน 7 วัน และต้องรับ active tablets ติดต่อกันอย่างน้อย 7 วันเพื่อกด hypothalamic–pituitary–ovarian axis อย่างเพียงพอ
Combined hormonal contraceptives เพิ่มความเสี่ยง venous thromboembolism และ Drospirenone-containing COC มีความเสี่ยง VTE สูงกว่าสูตรที่มี levonorgestrel บางสูตร
ผู้ที่มีประวัติ DVT/PE, thrombophilia, migraine with aura, stroke, myocardial infarction หรือมี multiple major cardiovascular risk factors ไม่ควรใช้ estrogen-containing contraceptive โดยไม่ได้รับการประเมินอย่างเหมาะสม
การสูบบุหรี่เพิ่มความเสี่ยง cardiovascular อย่างมีนัยสำคัญ โดยเฉพาะในผู้หญิงอายุมากกว่า 35 ปี
หากมี ขาบวมข้างเดียว เจ็บหน้าอก หายใจไม่ออกเฉียบพลัน ไอเป็นเลือด หรือมีอาการทางระบบประสาทเฉียบพลัน ควรเข้ารับการประเมินทันที
Drospirenone มี potassium-sparing activity จึงควรระวัง hyperkalaemia ในผู้ที่มีโรคไตหรือใช้ยาที่เพิ่ม potassium
ยานี้ ไม่ป้องกัน HIV หรือโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์
เก็บที่อุณหภูมิ ไม่เกิน 30°C
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม ในที่แห้ง และหลีกเลี่ยงความร้อน ความชื้น และแสงโดยตรง โดยยึดฉลากของผลิตภัณฑ์ LIPZ ที่จำหน่ายจริงเป็นหลัก
ในประเทศ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา — LIPZ, Drospirenone 3 mg + Ethinylestradiol 30 mcg
Thai FDA — LIPZ (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา — LIPZ / LIPZ ED Summary of Product Characteristics
Thai FDA — SmPC (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
MIMS Thailand — LIPZ / LIPZ ED product description
MIMS Thailand (MIMS)
ต่างประเทศ
Electronic Medicines Compendium — Yasmin 0.03 mg/3 mg Film-Coated Tablets
emc / SmPC (Medicines.org.uk)
Drospirenone 3 mg + Ethinylestradiol 30 micrograms is a combined oral contraceptive (COC) used to prevent pregnancy through suppression of ovulation, increased cervical mucus viscosity, and endometrial changes.
For BIOPHARM LIPZ 21 Tablets, all 21 tablets are active hormone-containing tablets; there are no placebo tablets in this pack. (MIMS)
The contraceptive effect is primarily mediated by suppression of the hypothalamic-pituitary-ovarian axis and inhibition of ovulation.
Drospirenone also possesses antiandrogenic and mild antimineralocorticoid properties. (Medicines.org.uk)
None.
This medicine has no antibacterial, antiviral, or antifungal activity and does not protect against HIV or other sexually transmitted infections.
Drospirenone is rapidly and almost completely absorbed after oral administration, reaching peak serum concentrations in approximately 1–2 hours. Oral bioavailability is approximately 76–85%, and food does not materially affect bioavailability. (Medicines.org.uk)
Drospirenone is highly albumin bound and undergoes extensive metabolism.
Ethinylestradiol is rapidly absorbed but undergoes significant first-pass metabolism before systemic circulation.
Combined hormonal contraception is contraindicated in patients with current or previous venous thromboembolism, arterial thromboembolism, major thrombophilia, migraine with aura, severe hypertension, severe vascular diabetes, severe hepatic disease, hepatic tumours, hormone-dependent malignancy, or unexplained vaginal bleeding.
It is contraindicated during pregnancy.
Renal, hepatic, and adrenal disorders require additional consideration because Drospirenone has potassium-sparing activity.
The principal serious safety concern is venous and arterial thromboembolism.
Risk assessment should include age, smoking, obesity, family history of thrombosis, major surgery, prolonged immobilisation, hypertension, and migraine.
Drospirenone may increase serum potassium in susceptible patients, particularly those with renal impairment or receiving potassium-increasing medicines.
Pregnancy: Contraindicated. Treatment should be discontinued if pregnancy is confirmed.
Breastfeeding: Combined oral contraceptives may reduce milk production and alter milk composition, particularly early postpartum.
Adverse effects may include headache, nausea, abdominal discomfort, breast tenderness, mood changes, breakthrough bleeding, and menstrual changes.
Rare but clinically important adverse reactions include DVT, pulmonary embolism, myocardial infarction, stroke, and hepatic disorders.
Hyperkalaemia may occur in susceptible patients.
Overdose may cause nausea, vomiting, and withdrawal bleeding.
There is no specific antidote. Treatment is supportive and symptomatic.
Enzyme-inducing medicines may reduce contraceptive efficacy, including rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, primidone, oxcarbazepine, and St. John’s Wort.
Combined hormonal contraceptives may reduce lamotrigine concentrations.
Potassium-increasing medicines such as spironolactone, eplerenone, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, ARBs, and potassium supplements require additional caution.
Drospirenone 3 mg + Ethinylestradiol 30 micrograms per film-coated tablet
The specified BIOPHARM LIPZ 21 Tablets corresponds to the Thai-registered product LIPZ, containing Drospirenone 3 mg + Ethinylestradiol 30 mcg per active tablet, manufactured by Biolab Co., Ltd. and distributed by Biopharm. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
Each pack contains 21 active light-yellow film-coated tablets and no placebo tablets. (MIMS)
Indicated for oral contraception to prevent pregnancy. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
Thai LIPZ/LIPZ ED product information also notes potential additional benefits related to fluid-retention symptoms and acne, but oral contraception remains the principal indication. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
Take 1 tablet once daily at approximately the same time for 21 consecutive days.
This is followed by a 7-day tablet-free interval, during which withdrawal bleeding usually occurs. Start the next pack on Day 8, even if bleeding has not completely stopped. (Medicines.org.uk)
If no hormonal contraception was used during the preceding month, treatment may be started on Day 1 of menstrual bleeding. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
If an active tablet is taken less than 12 hours late, contraceptive protection is generally maintained.
If more than 12 hours late, management depends on the number of missed tablets and the week of the cycle. The hormone-free interval should not exceed 7 days.
Combined hormonal contraceptives increase the risk of venous and arterial thromboembolism.
Smoking substantially increases cardiovascular risk, particularly in women over 35 years of age.
Patients with current or previous DVT/PE, major thrombophilia, migraine with aura, stroke, myocardial infarction, or multiple major cardiovascular risk factors require alternative contraception or specialist assessment.
Drospirenone has a potassium-sparing effect, so hyperkalaemia risk should be considered in susceptible patients.
This medicine does not protect against HIV or other sexually transmitted infections.
Store at not more than 30°C, in the original packaging, protected from excessive heat, moisture, and direct light.
Thailand
Thai Food and Drug Administration — LIPZ, Drospirenone 3 mg + Ethinylestradiol 30 mcg
Thai FDA — LIPZ (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
Thai Food and Drug Administration — LIPZ / LIPZ ED Summary of Product Characteristics
Thai FDA — SmPC (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
MIMS Thailand — LIPZ / LIPZ ED Product Description
MIMS Thailand (MIMS)
International
Electronic Medicines Compendium — Yasmin 0.03 mg/3 mg Film-Coated Tablets
emc / SmPC (Medicines.org.uk)
Drospirenone 3 mg + Ethinylestradiol 30 micrograms is a combined oral contraceptive (COC) used to prevent pregnancy through suppression of ovulation, increased cervical mucus viscosity, and endometrial changes.
For BIOPHARM LIPZ 21 Tablets, all 21 tablets are active hormone-containing tablets; there are no placebo tablets in this pack. (MIMS)
The contraceptive effect is primarily mediated by suppression of the hypothalamic-pituitary-ovarian axis and inhibition of ovulation.
Drospirenone also possesses antiandrogenic and mild antimineralocorticoid properties. (Medicines.org.uk)
None.
This medicine has no antibacterial, antiviral, or antifungal activity and does not protect against HIV or other sexually transmitted infections.
Drospirenone is rapidly and almost completely absorbed after oral administration, reaching peak serum concentrations in approximately 1–2 hours. Oral bioavailability is approximately 76–85%, and food does not materially affect bioavailability. (Medicines.org.uk)
Drospirenone is highly albumin bound and undergoes extensive metabolism.
Ethinylestradiol is rapidly absorbed but undergoes significant first-pass metabolism before systemic circulation.
Combined hormonal contraception is contraindicated in patients with current or previous venous thromboembolism, arterial thromboembolism, major thrombophilia, migraine with aura, severe hypertension, severe vascular diabetes, severe hepatic disease, hepatic tumours, hormone-dependent malignancy, or unexplained vaginal bleeding.
It is contraindicated during pregnancy.
Renal, hepatic, and adrenal disorders require additional consideration because Drospirenone has potassium-sparing activity.
The principal serious safety concern is venous and arterial thromboembolism.
Risk assessment should include age, smoking, obesity, family history of thrombosis, major surgery, prolonged immobilisation, hypertension, and migraine.
Drospirenone may increase serum potassium in susceptible patients, particularly those with renal impairment or receiving potassium-increasing medicines.
Pregnancy: Contraindicated. Treatment should be discontinued if pregnancy is confirmed.
Breastfeeding: Combined oral contraceptives may reduce milk production and alter milk composition, particularly early postpartum.
Adverse effects may include headache, nausea, abdominal discomfort, breast tenderness, mood changes, breakthrough bleeding, and menstrual changes.
Rare but clinically important adverse reactions include DVT, pulmonary embolism, myocardial infarction, stroke, and hepatic disorders.
Hyperkalaemia may occur in susceptible patients.
Overdose may cause nausea, vomiting, and withdrawal bleeding.
There is no specific antidote. Treatment is supportive and symptomatic.
Enzyme-inducing medicines may reduce contraceptive efficacy, including rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, primidone, oxcarbazepine, and St. John’s Wort.
Combined hormonal contraceptives may reduce lamotrigine concentrations.
Potassium-increasing medicines such as spironolactone, eplerenone, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, ARBs, and potassium supplements require additional caution.
Drospirenone 3 mg + Ethinylestradiol 30 micrograms per film-coated tablet
The specified BIOPHARM LIPZ 21 Tablets corresponds to the Thai-registered product LIPZ, containing Drospirenone 3 mg + Ethinylestradiol 30 mcg per active tablet, manufactured by Biolab Co., Ltd. and distributed by Biopharm. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
Each pack contains 21 active light-yellow film-coated tablets and no placebo tablets. (MIMS)
Indicated for oral contraception to prevent pregnancy. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
Thai LIPZ/LIPZ ED product information also notes potential additional benefits related to fluid-retention symptoms and acne, but oral contraception remains the principal indication. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
Take 1 tablet once daily at approximately the same time for 21 consecutive days.
This is followed by a 7-day tablet-free interval, during which withdrawal bleeding usually occurs. Start the next pack on Day 8, even if bleeding has not completely stopped. (Medicines.org.uk)
If no hormonal contraception was used during the preceding month, treatment may be started on Day 1 of menstrual bleeding. (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
If an active tablet is taken less than 12 hours late, contraceptive protection is generally maintained.
If more than 12 hours late, management depends on the number of missed tablets and the week of the cycle. The hormone-free interval should not exceed 7 days.
Combined hormonal contraceptives increase the risk of venous and arterial thromboembolism.
Smoking substantially increases cardiovascular risk, particularly in women over 35 years of age.
Patients with current or previous DVT/PE, major thrombophilia, migraine with aura, stroke, myocardial infarction, or multiple major cardiovascular risk factors require alternative contraception or specialist assessment.
Drospirenone has a potassium-sparing effect, so hyperkalaemia risk should be considered in susceptible patients.
This medicine does not protect against HIV or other sexually transmitted infections.
Store at not more than 30°C, in the original packaging, protected from excessive heat, moisture, and direct light.
Thailand
Thai Food and Drug Administration — LIPZ, Drospirenone 3 mg + Ethinylestradiol 30 mcg
Thai FDA — LIPZ (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
Thai Food and Drug Administration — LIPZ / LIPZ ED Summary of Product Characteristics
Thai FDA — SmPC (ข้อมูลยาแห่งชาติ)
MIMS Thailand — LIPZ / LIPZ ED Product Description
MIMS Thailand (MIMS)
International
Electronic Medicines Compendium — Yasmin 0.03 mg/3 mg Film-Coated Tablets
emc / SmPC (Medicines.org.uk)
